Impact van tweemaal daagse meting van verlopen CO tijdens ziekenhuisopname op roken (CoCHU)
29 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Impact van tweemaal daagse meting van uitgeademde koolmonoxide (CO) tijdens ziekenhuisopname op de longafdeling op roken en stoppen met roken
Het hoofddoel van deze studie is om aan te tonen dat de herhaalde (tweemaal daagse) meting van uitgeademde CO tijdens ziekenhuisopname helpt bij het verminderen van roken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Roken in Frankrijk vertegenwoordigt 25 miljard euro per jaar aan zorg, ziekenhuisopnames en medicijnen en 78.000 sterfgevallen / jaar zijn gekoppeld aan een pathologie die te wijten is aan deze verslaving. Bovendien is actieve consumptie van sigaretten een destabiliserende factor voor chronische aandoeningen van de luchtwegen. Tijdens ziekenhuisopname voor acute luchtwegaandoeningen blijft de evaluatie van stoppen met roken declaratief. Hoewel er stopadviezen en eventueel nicotinevervangende therapie worden voorgeschreven, wordt er geen objectieve meting van roken uitgevoerd om de adequaatheid van deze houding te beoordelen.
Dit project heeft tot doel roken tijdens ziekenhuisopname objectief te evalueren door tweemaal daags de uitgeademde CO te meten. De impact van deze ingreep op de duur van de ziekenhuisopname en het roken 3m na de eerste opname zal ook geëvalueerd worden. Tabaksconsumptiepatronen op basis van reden voor ziekenhuisopname en achtergrondpathologie zullen worden belicht.
Secundaire doelstellingen zijn onder meer:
- Het meten van de impact van uitgeademde CO-meting tijdens ziekenhuisopname op de rookstatus 1 maand en 3 maanden na de eerste opname.
- Vaststellen van rookpatronen tijdens ziekenhuisopname naar aanleiding van opname en achtergrondpathologie.
- Om het effect van iteratieve CO-metingen op de verblijfsduur te meten.
- Om de kwaliteit van leven van patiënten te meten en te vergelijken.
- Om de variabiliteit van uitgeademde CO-metingen te bestuderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in de pneumologie voor acute respiratoire aandoeningen of geplande ziekenhuisopname, voor een minimale duur van 48 uur.
- Handtekening van geïnformeerde toestemming
- Patiënt in staat om alle bezoeken af te leggen en de procedures van het onderzoek te volgen
- Aangesloten of begunstigde van de Franse sociale zekerheid (nationale ziektekostenverzekering)
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp dat geen Frans kan lezen en/of schrijven
- Verwachte reizen die afronding van de studie in de weg staan
- Patiënt in palliatieve zorg
- Onvermogen om apneu langer dan 8 seconden te behouden
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek of toediening van een off-label geneesmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tweemaal daags verlopen CO-metingen
Bij patiënten in deze arm worden tijdens hun eerste ziekenhuisopname elke ochtend en avond CO-metingen uitgevoerd.
|
Bij patiënten in deze arm worden tijdens hun eerste ziekenhuisopname elke ochtend en avond CO-metingen uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Bij patiënten in deze arm wordt één uitgeademde CO-meting uitgevoerd op de ochtend net na de eerste ziekenhuisopname en een tweede uitgeademde CO-meting op de ochtend voorafgaand aan het ontslag.
|
Bij patiënten in deze arm wordt één uitgeademde CO-meting uitgevoerd op de ochtend net na de eerste ziekenhuisopname en een tweede uitgeademde CO-meting op de ochtend voorafgaand aan het ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
% variatie in uitgeademde CO
Tijdsspanne: Basislijn tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal 28 dagen verwacht)
|
Basislijn tot ontslag uit het ziekenhuis (maximaal 28 dagen verwacht)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Opname- en ontslagdata worden geregistreerd gedurende 3 maanden follow-up
|
3 maanden
|
|
Rookstatus (nooit, vroeger huidig)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Basislijn (dag 0)
|
|
|
Rookstatus (nooit, vroeger huidig)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Rookstatus (nooit, vroeger huidig)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .