Vliv měření prošlého CO během hospitalizace dvakrát denně na kouření (CoCHU)
29. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Vliv měření prošlého oxidu uhelnatého (CO) dvakrát denně během hospitalizace na pneumologickém oddělení na kouření a odvykání kouření
Hlavním cílem této studie je ukázat, že opakované (dvakrát denně) měření vydechovaného CO během hospitalizace pomáhá omezovat kouření.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kouření ve Francii představuje 25 miliard eur ročně v péči, hospitalizacích a drogách a 78 000 úmrtí ročně je spojeno s patologií, kterou lze připsat této závislosti. Aktivní konzumace cigaret je navíc destabilizujícím faktorem chronických respiračních onemocnění. Během hospitalizace pro akutní respirační onemocnění zůstává hodnocení odvykání kouření deklarativní. I když je předepsáno doporučení přestat kouřit a případně nikotinová substituční terapie, neprovádí se žádné objektivní měření kouření, které by zhodnotilo adekvátnost tohoto přístupu.
Tento projekt si klade za cíl objektivně zhodnotit kouření během hospitalizace měřením vydechovaného CO dvakrát denně. Bude také hodnocen vliv této intervence na dobu hospitalizace a kouření 3 m po prvním přijetí. Budou zdůrazněny vzorce konzumace tabáku na základě důvodu přijetí do nemocnice a patologie pozadí.
Mezi sekundární cíle patří:
- Změřit vliv měření vydechovaného CO během hospitalizace na kuřácký stav 1 měsíc a 3 měsíce po prvním přijetí.
- Zjistit kuřácké vzorce během hospitalizace podle důvodu přijetí a patologie pozadí.
- Měřit vliv iterativního měření CO na délku pobytů.
- Měřit a porovnávat kvalitu života pacientů.
- Studovat variabilitu měření prošlého CO.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient hospitalizován na pneumologii pro akutní respirační onemocnění nebo plánovanou hospitalizaci po dobu minimálně 48 hodin.
- Podpis informovaného souhlasu
- Pacient schopen provádět všechny návštěvy a dodržovat postupy studie
- Přidružený nebo příjemce francouzského sociálního zabezpečení (národní zdravotní pojištění)
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který neumí číst a/nebo psát francouzsky
- Očekávané cestování, které vylučuje dokončení studia
- Pacient v paliativní péči
- Neschopnost udržet apnoe déle než 8 sekund
- Účast v jiné klinické studii nebo podávání off-label léku během 4 týdnů před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvakrát denně měření expirovaného CO
U pacientů zařazených do tohoto ramene budou během počáteční hospitalizace každé ráno a večer naměřeny hodnoty CO.
|
U pacientů zařazených do tohoto ramene budou během počáteční hospitalizace každé ráno a večer naměřeny hodnoty CO.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
U pacientů zařazených do tohoto ramene bude jedno měření CO po expiraci ráno těsně po prvním přijetí do nemocnice a druhé měření CO po expiraci ráno před propuštěním.
|
U pacientů zařazených do tohoto ramene bude jedno měření CO po expiraci ráno těsně po prvním přijetí do nemocnice a druhé měření CO po expiraci ráno před propuštěním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
% odchylky v prošlém CO
Časové okno: Výchozí stav do propuštění z nemocnice (očekává se maximálně 28 dní)
|
Výchozí stav do propuštění z nemocnice (očekává se maximálně 28 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
|
Data přijetí a propuštění jsou zaznamenávána během 3 měsíců sledování
|
3 měsíce
|
|
Stav kouření (nikdy, bývalý současný)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
|
Stav kouření (nikdy, bývalý současný)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Stav kouření (nikdy, bývalý současný)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .