Kahdesti päivässä tapahtuvan vanhentuneen CO-mittauksen vaikutus sairaalahoidon aikana tupakointiin (CoCHU)
tiistai 29. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Kahdesti päivässä tapahtuvan vanhentuneen hiilimonoksidin (CO) mittaamisen vaikutus sairaalahoidon aikana keuhkohoitoon ja tupakoinnin lopettamiseen
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että toistuva (kahdesti päivässä) vanhentuneen CO-mittaus sairaalahoidon aikana auttaa vähentämään tupakointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi aiheuttaa Ranskassa 25 miljardia euroa vuodessa hoitoon, sairaalahoitoon ja huumeisiin, ja 78 000 kuolemaa vuodessa liittyy tähän riippuvuuteen liittyvään patologiaan. Lisäksi aktiivinen savukkeiden kulutus on kroonisia hengityselinsairauksia horjuttava tekijä. Akuutin hengitystiesairauden vuoksi sairaalahoidossa tupakoinnin lopettamisen arviointi pysyy deklaratiivisena. Vaikka lopettamisneuvoja ja mahdollisesti nikotiinikorvaushoitoa määrätään, ei tupakoinnin objektiivista mittausta tehdä tämän asenteen riittävyyden arvioimiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida objektiivisesti tupakointi sairaalahoidon aikana mittaamalla uloshengitetyn hiilidioksidin määrää kahdesti päivässä. Arvioidaan myös tämän toimenpiteen vaikutus sairaalahoidon kestoon ja tupakointiin 3 minuutin kuluttua ensimmäisestä vastaanotosta. Tupakan kulutustottumukset, jotka perustuvat sairaalahoitoon ja taustapatologiaan, korostetaan.
Toissijaisia tavoitteita ovat:
- Mittaa vanhentuneen CO-mittauksen vaikutusta sairaalahoidon aikana tupakoinnin tilaan 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä vastaanotosta.
- Tupakointitapojen määrittäminen sairaalahoidon aikana vastaanottosyyn ja taustapatologian mukaan.
- Mittaa iteratiivisen CO-mittauksen vaikutusta oleskelun kestoon.
- Mittaa ja vertailla potilaiden elämänlaatua.
- Tutkia vanhentuneiden CO-mittausten vaihtelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on sairaalahoidossa pneumologiassa akuutin hengitystiesairauden vuoksi tai suunniteltu sairaalahoito, vähintään 48 tunnin ajaksi.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Potilas pystyy suorittamaan kaikki käynnit ja noudattamaan tutkimuksen menettelyjä
- Ranskan sosiaaliturvan (kansallinen sairausvakuutus) jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe, joka ei osaa lukea ja/tai kirjoittaa ranskaa
- Odotettu matka, joka estää opintojen suorittamisen
- Potilas palliatiivisessa hoidossa
- Kyvyttömyys ylläpitää apneaa yli 8 sekuntia
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai poikkeavan lääkkeen antaminen 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhentuneet CO-mittaukset kahdesti päivässä
Tämän haaran potilaiden CO-mittaukset ovat vanhentuneet joka aamu ja ilta ensimmäisen sairaalahoidon aikana.
|
Tämän haaran potilaiden CO-mittaukset ovat vanhentuneet joka aamu ja ilta ensimmäisen sairaalahoidon aikana.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tähän käsivarteen kuuluvilla potilailla tehdään yksi vanhentunut CO-mittaus aamulla heti ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen ja toinen vanhentunut CO-mittaus aamulla ennen kotiutumista.
|
Tähän käsivarteen kuuluvilla potilailla tehdään yksi vanhentunut CO-mittaus aamulla heti ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen ja toinen vanhentunut CO-mittaus aamulla ennen kotiutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
% vaihtelu vanhentuneessa CO
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalasta kotiutumiseen (oletettu maksimi 28 päivää)
|
Lähtötilanne sairaalasta kotiutumiseen (oletettu maksimi 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalajaksojen pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pääsy- ja poistumispäivät kirjataan koko 3 kuukauden seurannan ajan
|
3 kuukautta
|
|
Tupakointitila (ei koskaan, entinen nykyinen)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
|
Tupakointitila (ei koskaan, entinen nykyinen)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Tupakointitila (ei koskaan, entinen nykyinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .