Impatto della misurazione due volte al giorno della CO scaduta durante il ricovero sul fumo (CoCHU)
29 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Impatto della misurazione due volte al giorno del monossido di carbonio (CO) espirato durante il ricovero nel reparto di pneumologia sul fumo e sulla cessazione del fumo
L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare che la misurazione ripetuta (due volte al giorno) della CO espirata durante il ricovero aiuta a ridurre il fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo in Francia rappresenta 25 miliardi di euro all'anno in cure, ricoveri e farmaci e 78000 decessi/anno sono legati a una patologia riconducibile a questa dipendenza. Inoltre, il consumo attivo di sigarette è un fattore destabilizzante per le malattie respiratorie croniche. Durante il ricovero per malattia respiratoria acuta, la valutazione della cessazione del fumo rimane dichiarativa. Sebbene siano prescritti consigli per smettere di fumare e possibilmente una terapia sostitutiva della nicotina, non viene eseguita alcuna misurazione oggettiva del fumo per valutare l'adeguatezza di questo atteggiamento.
Questo progetto mira a valutare obiettivamente il fumo durante il ricovero misurando due volte al giorno la CO espirata. Verrà valutato anche l'impatto di questo intervento sulla durata del ricovero e sul fumo 3 mesi dopo il ricovero iniziale. Saranno evidenziati i modelli di consumo di tabacco basati sul motivo del ricovero ospedaliero e sulla patologia di fondo.
Gli obiettivi secondari includono:
- Misurare l'impatto della misurazione del CO espirato durante il ricovero sullo stato di fumo 1 mese e 3 mesi dopo il ricovero iniziale.
- Determinare i modelli di fumo durante il ricovero in base al motivo del ricovero e alla patologia di fondo.
- Misurare l'effetto della misurazione iterativa di CO sulla durata dei soggiorni.
- Misurare e confrontare la qualità della vita dei pazienti.
- Studiare la variabilità delle misurazioni di CO espirato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in pneumologia per patologia respiratoria acuta o ricovero programmato, per una durata minima di 48h.
- Firma del consenso informato
- Paziente in grado di eseguire tutte le visite e seguire le procedure dello studio
- Affiliato o beneficiario della previdenza sociale francese (assicurazione sanitaria nazionale)
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non sa leggere e/o scrivere in francese
- Viaggio previsto che preclude il completamento degli studi
- Paziente in cure palliative
- Incapacità di mantenere l'apnea per più di 8 secondi
- Partecipazione a un altro studio clinico o somministrazione di un farmaco off-label entro 4 settimane prima dell'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Due misurazioni giornaliere di CO espirato
I pazienti inclusi in questo braccio avranno misurazioni della CO scaduta ogni mattina e sera durante il loro ricovero iniziale.
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I pazienti inclusi in questo braccio avranno misurazioni della CO scaduta ogni mattina e sera durante il loro ricovero iniziale.
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Comparatore attivo: Controllo
I pazienti inclusi in questo braccio riceveranno una misurazione della CO scaduta la mattina subito dopo il primo ricovero in ospedale e una seconda misurazione della CO scaduta la mattina prima della dimissione.
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I pazienti inclusi in questo braccio riceveranno una misurazione della CO scaduta la mattina subito dopo il primo ricovero in ospedale e una seconda misurazione della CO scaduta la mattina prima della dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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% di variazione della CO espirata
Lasso di tempo: Dal basale alla dimissione dall'ospedale (massimo previsto di 28 giorni)
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Dal basale alla dimissione dall'ospedale (massimo previsto di 28 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata delle degenze ospedaliere
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le date di ricovero e dimissione vengono registrate durante i 3 mesi di follow-up
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3 mesi
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Stato di fumatore (mai, ex corrente)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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Stato di fumatore (mai, ex corrente)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Stato di fumatore (mai, ex corrente)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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