Влияние дважды в день измерения выдыхаемого CO во время госпитализации на курение (CoCHU)
29 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Влияние дважды в день измерения выдыхаемого моноксида углерода (CO) во время госпитализации в пульмонологическом отделении на курение и отказ от курения
Основная цель этого исследования — показать, что повторное (дважды в день) измерение СО2 в выдыхаемом воздухе во время госпитализации помогает снизить курение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Курение во Франции составляет 25 миллиардов евро в год на лечение, госпитализацию и лекарства, а 78000 смертей в год связаны с патологией, связанной с этой зависимостью. Кроме того, активное потребление сигарет является дестабилизирующим фактором при хронических заболеваниях органов дыхания. При госпитализации по поводу острого респираторного заболевания оценка отказа от курения остается декларативной. Несмотря на то, что назначаются рекомендации по прекращению курения и, возможно, заместительная никотиновая терапия, не проводится никаких объективных измерений курения для оценки адекватности такого отношения.
Этот проект направлен на объективную оценку курения во время госпитализации путем измерения выдыхаемого CO два раза в день. Также будет оцениваться влияние этого вмешательства на продолжительность госпитализации и курение в течение 3 мес после первоначальной госпитализации. Будут выделены модели потребления табака в зависимости от причины госпитализации и фоновой патологии.
Второстепенные цели включают в себя:
- Измерить влияние измерения CO в выдыхаемом воздухе во время госпитализации на статус курения через 1 месяц и 3 месяца после первичной госпитализации.
- Определить характер курения при госпитализации в зависимости от причины госпитализации и фоновой патологии.
- Измерить влияние повторяющихся измерений CO на продолжительность пребывания.
- Для измерения и сравнения качества жизни пациентов.
- Изучить изменчивость измерений CO в выдыхаемом воздухе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован в пульмонологию по поводу острого респираторного заболевания или плановой госпитализации на срок не менее 48 часов.
- Подпись информированного согласия
- Пациент, способный выполнять все визиты и следовать процедурам исследования
- Аффилированный или бенефициар французского социального обеспечения (национальное медицинское страхование)
Критерий исключения:
- Субъект, который не умеет читать и/или писать по-французски
- Ожидаемая поездка, препятствующая завершению учебы
- Пациент в паллиативной помощи
- Неспособность поддерживать апноэ более 8 секунд
- Участие в другом клиническом исследовании или прием препарата не по прямому назначению в течение 4 недель до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дважды в день измерения выдыхаемого CO
Пациенты, включенные в эту группу, будут измерять CO в выдыхаемом воздухе каждое утро и вечер во время их первоначальной госпитализации.
|
Пациенты, включенные в эту группу, будут измерять CO в выдыхаемом воздухе каждое утро и вечер во время их первоначальной госпитализации.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты, включенные в эту группу, будут иметь одно измерение СО на выдохе утром сразу после первоначальной госпитализации и второе измерение СО на выдохе утром перед выпиской.
|
Пациенты, включенные в эту группу, будут иметь одно измерение СО на выдохе утром сразу после первоначальной госпитализации и второе измерение СО на выдохе утром перед выпиской.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
% изменение выдыхаемого CO
Временное ограничение: Исходный уровень до выписки из больницы (ожидаемый максимум 28 дней)
|
Исходный уровень до выписки из больницы (ожидаемый максимум 28 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 3 месяца
|
Даты поступления и выписки регистрируются в течение 3 месяцев наблюдения.
|
3 месяца
|
|
Статус курения (никогда, бывший текущий)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
|
Статус курения (никогда, бывший текущий)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Статус курения (никогда, бывший текущий)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .