입원 중 만료된 CO의 하루 2회 측정이 흡연에 미치는 영향 (CoCHU)
2020년 12월 29일 업데이트: University Hospital, Montpellier
폐병동 입원 중 하루 2회 만료된 일산화탄소(CO) 측정이 흡연 및 금연에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 입원 중 호기된 CO의 반복(하루 2회) 측정이 흡연 감소에 도움이 된다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서 흡연은 연간 250억 유로의 치료, 입원 및 약물을 나타내며 연간 78,000명이 이 중독으로 인한 병리와 관련이 있습니다. 또한 적극적인 담배 소비는 만성 호흡기 질환을 불안정하게 만드는 요인입니다. 급성 호흡기 질환으로 입원하는 동안 금연에 대한 평가는 선언적입니다. 금연 조언과 니코틴 대체 요법이 처방되기는 하지만 이러한 태도의 적절성을 평가하기 위한 객관적인 흡연 측정은 수행되지 않습니다.
이 프로젝트는 1일 2회 호기된 CO를 측정하여 입원 중 흡연을 객관적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 중재가 입원 기간과 초기 입원 후 3m 흡연에 미치는 영향도 평가됩니다. 입원 이유와 배경 병리에 따른 담배 소비 패턴이 강조될 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 입원 중 만료된 CO 측정이 최초 입원 후 1개월 및 3개월 후 흡연 상태에 미치는 영향을 측정합니다.
- 입원이유와 배경병리에 따라 입원 중 흡연양상을 판단한다.
- 체류 기간에 대한 반복적인 CO 측정의 효과를 측정합니다.
- 환자의 삶의 질을 측정하고 비교합니다.
- 만료된 CO 측정의 변동성을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 호흡기 질환 또는 예정된 입원으로 인해 최소 48시간 동안 폐렴으로 입원한 환자.
- 정보에 입각한 동의 서명
- 모든 방문을 수행하고 연구 절차를 따를 수 있는 환자
- 프랑스 사회보장(국민건강보험) 가입 또는 수혜자
제외 기준:
- 프랑스어를 읽거나 쓸 수 없는 피험자
- 연구 완료를 방해하는 예상 여행
- 완화 치료 중인 환자
- 8초 이상 무호흡을 유지할 수 없음
- 포함 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여하거나 오프라벨 약물 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1일 2회 만료된 CO 측정
이 부문에 포함된 환자는 초기 입원 기간 동안 매일 아침 저녁으로 만료된 CO 측정값을 갖게 됩니다.
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이 부문에 포함된 환자는 초기 입원 기간 동안 매일 아침 저녁으로 만료된 CO 측정값을 갖게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
이 부문에 포함된 환자는 최초 입원 직후 아침에 만료된 CO 측정을 한 번 받고 퇴원 전 아침에 두 번째 만료된 CO 측정을 받습니다.
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이 부문에 포함된 환자는 최초 입원 직후 아침에 만료된 CO 측정을 한 번 받고 퇴원 전 아침에 두 번째 만료된 CO 측정을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만료된 CO의 % 변동
기간: 기준선에서 병원 퇴원까지(예상 최대 28일)
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기준선에서 병원 퇴원까지(예상 최대 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 3 개월
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입·퇴원일은 3개월간의 사후관리 기간 동안 기록
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3 개월
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흡연 여부(전, 현재)
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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흡연 여부(전, 현재)
기간: 1 개월
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1 개월
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흡연 여부(전, 현재)
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL18_0078
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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