Virkningen av to ganger daglig måling av utløpt CO under sykehusinnleggelse på røyking (CoCHU)
Effekt av to ganger daglig måling av utløpt karbonmonoksid (CO) under sykehusinnleggelse på lungeavdelingen på røyking og røykeslutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røyking i Frankrike representerer 25 milliarder euro per år i omsorg, sykehusinnleggelser og narkotika og 78 000 dødsfall per år er knyttet til en patologi som kan tilskrives denne avhengigheten. I tillegg er aktivt inntak av sigaretter en destabiliserende faktor for kroniske luftveissykdommer. Under sykehusinnleggelse for akutt luftveissykdom forblir evalueringen av røykeslutt deklarativ. Selv om det er foreskrevet råd om å slutte og eventuelt nikotinerstatningsterapi, utføres ingen objektiv måling av røyking for å vurdere tilstrekkeligheten av denne holdningen.
Dette prosjektet tar sikte på å objektivt evaluere røyking under sykehusinnleggelse ved å måle utåndet CO to ganger daglig. Effekten av denne intervensjonen på varigheten av sykehusinnleggelse og røyking 3 m etter første innleggelse vil også bli evaluert. Tobakksforbruksmønstre basert på årsak til sykehusinnleggelse og bakgrunnspatologi vil bli belyst.
Sekundære mål inkluderer:
- Å måle effekten av utløpt CO-måling under sykehusinnleggelse på røykestatus 1 måned og 3 måneder etter første innleggelse.
- For å bestemme røykemønster under sykehusinnleggelse i henhold til årsak for innleggelse og bakgrunnspatologi.
- For å måle effekten av iterativ CO-måling på varigheten av opphold.
- Å måle og sammenligne pasienters livskvalitet.
- For å studere variabiliteten til målinger av utløpt CO.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt i pneumologi for akutt luftveissykdom eller planlagt sykehusinnleggelse, i minimum 48 timer.
- Signatur på informert samtykke
- Pasienten er i stand til å utføre alle besøk og følge prosedyrene i studien
- Tilknyttet eller begunstiget av fransk trygd (nasjonal helseforsikring)
Ekskluderingskriterier:
- Fag som ikke kan lese og/eller skrive fransk
- Forventet reise som utelukker studiegjennomføring
- Pasient i palliativ behandling
- Manglende evne til å opprettholde apné i mer enn 8 sekunder
- Deltakelse i en annen klinisk utprøving eller administrering av et off-label legemiddel innen 4 uker før inkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utløpte CO-målinger to ganger daglig
Pasienter inkludert i denne armen vil ha utløpt CO-målinger hver morgen og kveld under deres første sykehusinnleggelse.
|
Pasienter inkludert i denne armen vil ha utløpt CO-målinger hver morgen og kveld under deres første sykehusinnleggelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter inkludert i denne armen vil ha en utløpt CO-måling om morgenen like etter første sykehusinnleggelse og en andre utløpt CO-måling en morgen før utskrivning.
|
Pasienter inkludert i denne armen vil ha en utløpt CO-måling om morgenen like etter første sykehusinnleggelse og en andre utløpt CO-måling en morgen før utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
% variasjon i utløpt CO
Tidsramme: Grunnlinje til utskrivning fra sykehus (forventet maksimalt 28 dager)
|
Grunnlinje til utskrivning fra sykehus (forventet maksimalt 28 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 3 måneder
|
Innleggelses- og utskrivningsdatoer registreres gjennom 3 måneders oppfølging
|
3 måneder
|
|
Røykestatus (aldri, tidligere nåværende)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
|
Røykestatus (aldri, tidligere nåværende)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Røykestatus (aldri, tidligere nåværende)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .