Impacto de la medición dos veces al día del CO espirado durante la hospitalización en el tabaquismo (CoCHU)
29 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Impacto de la medición dos veces al día de monóxido de carbono (CO) espirado durante la hospitalización en la sala de neumología sobre el tabaquismo y el abandono del hábito tabáquico
El objetivo principal de este estudio es demostrar que la medición repetida (dos veces al día) de CO espirado durante la hospitalización ayuda a reducir el tabaquismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fumar en Francia representa 25 mil millones de euros al año en cuidados, hospitalizaciones y medicamentos y 78000 muertes/año están vinculadas a una patología atribuible a esta adicción. Además, el consumo activo de cigarrillos es un factor desestabilizador para las enfermedades respiratorias crónicas. Durante la hospitalización por enfermedad respiratoria aguda, la evaluación del abandono del hábito de fumar sigue siendo declarativa. Aunque se prescriben consejos para dejar de fumar y posiblemente una terapia de reemplazo de nicotina, no se realiza ninguna medida objetiva del tabaquismo para evaluar la idoneidad de esta actitud.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar objetivamente el tabaquismo durante la hospitalización midiendo el CO exhalado dos veces al día. También se evaluará el impacto de esta intervención sobre la duración de la hospitalización y el tabaquismo 3 meses después del ingreso inicial. Se destacarán los patrones de consumo de tabaco según el motivo de ingreso hospitalario y la patología de fondo.
Los objetivos secundarios incluyen:
- Medir el impacto de la medición de CO espirado durante la hospitalización en el estado de tabaquismo 1 mes y 3 meses después de la admisión inicial.
- Determinar los patrones de tabaquismo durante la hospitalización según el motivo de ingreso y la patología de fondo.
- Medir el efecto de la medición iterativa de CO sobre la duración de las estancias.
- Medir y comparar la calidad de vida de los pacientes.
- Estudiar la variabilidad de las medidas de CO espirado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en neumología por enfermedad respiratoria aguda o ingreso programado, con una duración mínima de 48h.
- Firma de consentimiento informado
- Paciente capaz de realizar todas las visitas y seguir los procedimientos del estudio
- Afiliado o beneficiario de la seguridad social francesa (seguro nacional de salud)
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no sabe leer y/o escribir francés
- Viajes esperados que impiden la finalización del estudio
- Paciente en cuidados paliativos
- Incapacidad para mantener la apnea más de 8 segundos
- Participación en otro ensayo clínico o administración de un fármaco no aprobado en las 4 semanas anteriores a la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mediciones de CO expirado dos veces al día
Los pacientes incluidos en este brazo tendrán mediciones de CO expiradas cada mañana y tarde durante su hospitalización inicial.
|
Los pacientes incluidos en este brazo tendrán mediciones de CO expiradas cada mañana y tarde durante su hospitalización inicial.
|
|
Comparador activo: Control
Los pacientes incluidos en este grupo tendrán una medición de CO expirado en la mañana justo después de la admisión hospitalaria inicial y una segunda medición de CO expirado la mañana anterior al alta.
|
Los pacientes incluidos en este grupo tendrán una medición de CO expirado en la mañana justo después de la admisión hospitalaria inicial y una segunda medición de CO expirado la mañana anterior al alta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
% variación en CO espirado
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el alta hospitalaria (máximo esperado de 28 días)
|
Línea de base hasta el alta hospitalaria (máximo esperado de 28 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de las estancias en el hospital
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las fechas de ingreso y alta se registran a lo largo de 3 meses de seguimiento
|
3 meses
|
|
Tabaquismo (nunca, ex actual)
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
|
Línea base (día 0)
|
|
|
Tabaquismo (nunca, ex actual)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
|
Tabaquismo (nunca, ex actual)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .