Wpływ dwa razy dziennie pomiaru wydychanego CO podczas hospitalizacji na palenie (CoCHU)
29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Wpływ pomiaru wydychanego tlenku węgla (CO) dwa razy dziennie podczas hospitalizacji na oddziale pulmonologii na palenie i rzucanie palenia
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że powtarzany (dwa razy dziennie) pomiar wydychanego CO podczas hospitalizacji pomaga ograniczyć palenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palenie we Francji to 25 miliardów euro rocznie na opiekę, hospitalizacje i leki, a 78 000 zgonów rocznie jest związanych z patologią związaną z tym nałogiem. Ponadto aktywne palenie papierosów jest czynnikiem destabilizującym w przypadku przewlekłych chorób układu oddechowego. Podczas hospitalizacji z powodu ostrej choroby układu oddechowego ocena zaprzestania palenia pozostaje deklaratywna. Chociaż zalecane jest zaprzestanie palenia i ewentualnie nikotynowa terapia zastępcza, nie przeprowadza się obiektywnej oceny palenia w celu oceny adekwatności tej postawy.
Projekt ten ma na celu obiektywną ocenę palenia podczas hospitalizacji poprzez pomiar wydychanego CO2 dwa razy dziennie. Oceniony zostanie również wpływ tej interwencji na czas hospitalizacji i palenie 3m po pierwszym przyjęciu. Zostaną podkreślone wzorce konsumpcji tytoniu w oparciu o powód przyjęcia do szpitala i patologię tła.
Cele drugorzędne obejmują:
- Aby zmierzyć wpływ pomiaru CO2 wydychanego podczas hospitalizacji na status palenia 1 miesiąc i 3 miesiące po pierwszym przyjęciu.
- Określenie wzorców palenia podczas hospitalizacji w zależności od przyczyny przyjęcia i patologii tła.
- Aby zmierzyć wpływ iteracyjnego pomiaru CO na czas trwania pobytów.
- Mierzenie i porównywanie jakości życia pacjentów.
- Aby zbadać zmienność przeterminowanych pomiarów CO.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany na oddziale pulmonologii z powodu ostrej choroby układu oddechowego lub planowej hospitalizacji przez co najmniej 48 godzin.
- Podpis świadomej zgody
- Pacjent jest w stanie wykonać wszystkie wizyty i postępować zgodnie z procedurami badania
- Zrzeszony lub beneficjent francuskiego zabezpieczenia społecznego (krajowego ubezpieczenia zdrowotnego)
Kryteria wyłączenia:
- Temat, który nie umie czytać i/lub pisać po francusku
- Przewidywany wyjazd uniemożliwiający ukończenie studiów
- Pacjent w opiece paliatywnej
- Niemożność utrzymania bezdechu dłużej niż 8 sekund
- Udział w innym badaniu klinicznym lub podanie leku poza wskazaniami rejestracyjnymi w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dwa razy dziennie pomiary wygasłego CO
Pacjenci włączeni do tej grupy będą mieli wykonane pomiary stężenia CO przeterminowanego codziennie rano i wieczorem podczas ich początkowej hospitalizacji.
|
Pacjenci włączeni do tej grupy będą mieli wykonane pomiary stężenia CO przeterminowanego codziennie rano i wieczorem podczas ich początkowej hospitalizacji.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci włączeni do tej grupy będą mieli jeden pomiar stężenia CO wydychanego rano tuż po pierwszym przyjęciu do szpitala i drugi pomiar stężenia CO wydychanego rano przed wypisem.
|
Pacjenci włączeni do tej grupy będą mieli jeden pomiar stężenia CO wydychanego rano tuż po pierwszym przyjęciu do szpitala i drugi pomiar stężenia CO wydychanego rano przed wypisem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
% zmiany wygasłego CO
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do wypisu ze szpitala (przewidywany maksymalnie 28 dni)
|
Wartość wyjściowa do wypisu ze szpitala (przewidywany maksymalnie 28 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Daty przyjęcia i wypisu są rejestrowane przez 3 miesiące obserwacji
|
3 miesiące
|
|
Status palenia (nigdy, były obecny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
|
Status palenia (nigdy, były obecny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Status palenia (nigdy, były obecny)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL18_0078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .