住院期间每天两次测量呼出一氧化碳对吸烟的影响 (CoCHU)
2020年12月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
肺科病房住院期间每天两次测量呼出一氧化碳 (CO) 对吸烟和戒烟的影响
本研究的主要目的是表明在住院期间重复（每天两次）测量呼出的一氧化碳有助于减少吸烟。
研究概览
详细说明
在法国，吸烟每年在护理、住院和药物方面造成 250 亿欧元的损失，并且每年有 78000 人死亡与这种成瘾引起的病理学有关。 此外，积极吸食香烟是慢性呼吸道疾病的不稳定因素。 在因急性呼吸系统疾病住院期间，对戒烟的评估仍然是声明性的。 尽管规定了戒烟建议和可能的尼古丁替代疗法，但没有进行客观的吸烟测量来评估这种态度的充分性。
该项目旨在通过测量每天两次呼出的二氧化碳来客观评估住院期间的吸烟情况。 还将评估这种干预措施对住院时间和首次入院后 3 分钟吸烟的影响。 将突出显示基于入院原因和背景病理学的烟草消费模式。
次要目标包括：
- 测量住院期间呼气 CO 测量值对首次入院后 1 个月和 3 个月吸烟状况的影响。
- 根据入院原因和背景病理学确定住院期间的吸烟模式。
- 测量迭代 CO 测量对停留时间的影响。
- 测量和比较患者的生活质量。
- 研究过期 CO 测量值的可变性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者因急性呼吸系统疾病在呼吸内科住院或按计划住院，最短持续时间为 48 小时。
- 签署知情同意书
- 患者能够进行所有访问并遵循研究程序
- 法国社会保障（国民健康保险）的附属或受益人
排除标准：
- 不能读和/或写法语的对象
- 妨碍完成学业的预期旅行
- 接受姑息治疗的患者
- 无法维持呼吸暂停超过 8 秒
- 入组前 4 周内参加过另一项临床试验或使用过适应症外药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每天两次过期 CO 测量
该组中的患者在初次住院期间每天早晚都会进行过期 CO 测量。
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该组中的患者在初次住院期间每天早晚都会进行过期 CO 测量。
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有源比较器：控制
该组中的患者将在初次入院后的第二天早上进行一次呼气 CO 测量，并在出院前一天早上进行第二次呼气 CO 测量。
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该组中的患者将在初次入院后的第二天早上进行一次呼气 CO 测量，并在出院前一天早上进行第二次呼气 CO 测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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% 过期 CO 变化
大体时间：出院基线（预计最多 28 天）
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出院基线（预计最多 28 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：3个月
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在整个 3 个月的随访中记录入院和出院日期
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3个月
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吸烟状况（从不，以前的现在）
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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吸烟状况（从不，以前的现在）
大体时间：1个月
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1个月
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吸烟状况（从不，以前的现在）
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jérémy Charriot, MD、University Hospitals of Montpellier, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月19日
初级完成 (实际的)
2019年12月16日
研究完成 (实际的)
2020年6月29日
研究注册日期
首次提交
2018年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月31日
首次发布 (实际的)
2018年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月29日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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