A kórházi kezelés alatti lejárt CO napi kétszeri mérésének hatása a dohányzásra (CoCHU)
2020. december 29. frissítette: University Hospital, Montpellier
A napi kétszeri lejárt szén-monoxid (CO) mérés hatása a tüdőgyógyászati osztályon történő kórházi kezelés során a dohányzásra és a dohányzás abbahagyására
A tanulmány fő célja annak bemutatása, hogy a kórházi kezelés során a lejárt CO-szint ismételt (naponta kétszer) mérése segít csökkenteni a dohányzást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dohányzás Franciaországban évente 25 milliárd eurót jelent az ellátásban, a kórházi kezelésekben és a kábítószer-kezelésben, és évente 78 000 haláleset kötődik egy e szenvedélybetegségnek tulajdonítható patológiához. Emellett a cigaretta aktív fogyasztása destabilizáló tényező a krónikus légúti betegségekben. Az akut légúti betegség miatti kórházi kezelés során a dohányzás abbahagyásának értékelése deklaratív marad. Bár a dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsokat és esetleg nikotinpótló terápiát írnak elő, nem végeznek objektív mérést a dohányzásról ennek a hozzáállásnak a megfelelőségének értékelésére.
A projekt célja a kórházi kezelés alatti dohányzás objektív értékelése a napi kétszeri kilégzett CO méréssel. Ennek a beavatkozásnak a kórházi kezelés és a dohányzás időtartamára gyakorolt hatását az első felvétel után 3 méterrel szintén értékelni fogják. Kiemelésre kerülnek a dohányzási szokások a kórházi felvétel indoka és a háttérpatológia alapján.
A másodlagos célok a következők:
- A kórházi kezelés során lejárt CO-mérés dohányzási állapotra gyakorolt hatásának mérése 1 hónappal és 3 hónappal az első felvétel után.
- A kórházi kezelés alatti dohányzási szokások meghatározása a felvétel oka és a háttér patológiája alapján.
- Az iteratív CO-mérés hatásának mérése a tartózkodás időtartamára.
- A betegek életminőségének mérése és összehasonlítása.
- A lejárt CO-mérések változékonyságának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg akut légúti betegség miatt vagy tervezett kórházi kezelés alatt áll a pneumológián, minimum 48 órás időtartamra.
- A tájékozott beleegyezés aláírása
- A beteg képes minden látogatást elvégezni és követni a vizsgálat eljárásait
- A francia társadalombiztosítás (nemzeti egészségbiztosítás) tagja vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki nem tud franciául olvasni és/vagy írni
- Várható utazás, amely kizárja a tanulmányok befejezését
- Beteg palliatív ellátásban
- Képtelenség 8 másodpercnél tovább fenntartani az apnoét
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, vagy egy off-label gyógyszer beadása a felvételt megelőző 4 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Napi kétszer lejárt CO-mérés
Az ebbe a karba tartozó betegeknél a kezdeti kórházi kezelés során minden reggel és este lejárt CO-mérés történik.
|
Az ebbe a karba tartozó betegeknél a kezdeti kórházi kezelés során minden reggel és este lejárt CO-mérés történik.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az ebbe a karba tartozó betegeknél egy lejárt CO-mérést végeznek reggel közvetlenül az első kórházi felvétel után, és egy második lejárt CO-mérést a hazabocsátás előtti reggelen.
|
Az ebbe a karba tartozó betegeknél egy lejárt CO-mérést végeznek reggel közvetlenül az első kórházi felvétel után, és egy második lejárt CO-mérést a hazabocsátás előtti reggelen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
%-os eltérés a lejárt CO-ban
Időkeret: Kiindulási állapot a kórházi elbocsátásig (várható maximum 28 nap)
|
Kiindulási állapot a kórházi elbocsátásig (várható maximum 28 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 3 hónap
|
A felvételi és elbocsátási dátumokat a követés 3 hónapja során rögzítik
|
3 hónap
|
|
Dohányzás állapota (soha, korábbi jelenlegi)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
|
Dohányzás állapota (soha, korábbi jelenlegi)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
|
Dohányzás állapota (soha, korábbi jelenlegi)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .