Indvirkning af to gange daglig måling af udløbet CO under indlæggelse på rygning (CoCHU)
29. december 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Indvirkning af to gange daglig måling af udløbet kulilte (CO) under indlæggelse på lungeafdelingen på rygning og rygestop
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vise, at den gentagne (to gange dagligt) måling af udløbet CO under indlæggelse hjælper med at reducere rygning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygning i Frankrig repræsenterer 25 milliarder euro om året i pleje, hospitalsindlæggelser og medicin, og 78.000 dødsfald om året er forbundet med en patologi, der kan tilskrives denne afhængighed. Derudover er aktivt forbrug af cigaretter en destabiliserende faktor for kroniske luftvejssygdomme. Under indlæggelse for akut luftvejssygdom forbliver evalueringen af rygestop deklarativ. Selvom der ordineres råd om ophør og eventuelt nikotinerstatningsterapi, udføres der ikke noget objektivt mål for rygning for at vurdere tilstrækkeligheden af denne holdning.
Dette projekt har til formål at objektivt evaluere rygning under indlæggelse ved at måle to gange dagligt udåndet CO. Effekten af denne intervention på varigheden af hospitalsindlæggelse og rygning 3 m efter første indlæggelse vil også blive evalueret. Tobaksforbrugsmønstre baseret på årsagen til hospitalsindlæggelse og baggrundspatologi vil blive fremhævet.
Sekundære mål omfatter:
- At måle effekten af udløbet CO-måling under indlæggelse på rygestatus 1 måned og 3 måneder efter den første indlæggelse.
- At bestemme rygemønstre under indlæggelse i henhold til indlæggelsesgrund og baggrundspatologi.
- At måle effekten af iterativ CO-måling på varigheden af ophold.
- At måle og sammenligne patienters livskvalitet.
- At studere variabiliteten af udløbne CO-målinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt i pneumologi for akut luftvejssygdom eller planlagt hospitalsindlæggelse i en minimumsvarighed på 48 timer.
- Underskrift af informeret samtykke
- Patient i stand til at udføre alle besøg og følge undersøgelsens procedurer
- Tilknyttet eller begunstiget af fransk socialsikring (national sygesikring)
Ekskluderingskriterier:
- Fag, der ikke kan læse og/eller skrive fransk
- Forventet rejse, der udelukker studieafslutning
- Patient i palliativ behandling
- Manglende evne til at opretholde apnø i mere end 8 sekunder
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller administration af et off-label lægemiddel inden for 4 uger før inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: To gange dagligt udløbne CO-målinger
Patienter inkluderet i denne arm vil have udløbet CO-målinger hver morgen og aften under deres første indlæggelse.
|
Patienter inkluderet i denne arm vil have udløbet CO-målinger hver morgen og aften under deres første indlæggelse.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienter inkluderet i denne arm vil have én udløbet CO-måling om morgenen lige efter den første hospitalsindlæggelse og en anden udløbet CO-måling en morgen før udskrivelsen.
|
Patienter inkluderet i denne arm vil have én udløbet CO-måling om morgenen lige efter den første hospitalsindlæggelse og en anden udløbet CO-måling en morgen før udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
% variation i udløbet CO
Tidsramme: Baseline til hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 28 dage)
|
Baseline til hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 28 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
|
Indlæggelses- og udskrivelsesdatoer registreres gennem 3 måneders opfølgning
|
3 måneder
|
|
Rygestatus (aldrig, tidligere nuværende)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
|
Rygestatus (aldrig, tidligere nuværende)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Rygestatus (aldrig, tidligere nuværende)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
2. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .