Effekten av två gånger dagligen mätning av utgången koldioxid under sjukhusvistelse på rökning (CoCHU)
29 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Inverkan av två gånger dagligen mätning av förfallen kolmonoxid (CO) under sjukhusvistelse på lungavdelningen på rökning och rökavvänjning
Huvudsyftet med denna studie är att visa att den upprepade (två gånger dagligen) mätningen av utgången CO under sjukhusvistelse hjälper till att minska rökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rökning i Frankrike står för 25 miljarder euro per år i vård, sjukhusinläggningar och droger och 78 000 dödsfall/år är kopplade till en patologi som kan tillskrivas detta missbruk. Dessutom är aktiv konsumtion av cigaretter en destabiliserande faktor för kroniska luftvägssjukdomar. Under sjukhusvistelse för akut luftvägssjukdom förblir utvärderingen av rökavvänjning deklarativ. Även om råd att sluta och eventuellt nikotinersättningsterapi föreskrivs, görs inget objektivt mått på rökning för att bedöma adekvatheten av denna attityd.
Detta projekt syftar till att objektivt utvärdera rökning under sjukhusvistelse genom att mäta utandad CO två gånger dagligen. Effekten av denna intervention på varaktigheten av sjukhusvistelse och rökning 3 m efter den första inläggningen kommer också att utvärderas. Tobakskonsumtionsmönster baserat på orsak till sjukhusinläggning och bakgrundspatologi kommer att belysas.
Sekundära mål inkluderar:
- Att mäta effekten av utgången CO-mätning under sjukhusvistelse på rökstatus 1 månad och 3 månader efter första inläggningen.
- Att fastställa rökmönster under sjukhusvistelse efter intagningsanledning och bakgrundspatologi.
- För att mäta effekten av iterativ CO-mätning på vistelsens längd.
- Att mäta och jämföra patienters livskvalitet.
- För att studera variabiliteten av utgångna CO-mätningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på sjukhus i pneumologi för akut luftvägssjukdom eller planerad sjukhusvistelse, under minst 48 timmar.
- Underskrift av informerat samtycke
- Patienten kan utföra alla besök och följa studiens procedurer
- Ansluten eller förmånstagare i fransk socialförsäkring (nationell sjukförsäkring)
Exklusions kriterier:
- Ämne som inte kan läsa och/eller skriva franska
- Förväntad resa som utesluter studieavslut
- Patient inom palliativ vård
- Oförmåga att upprätthålla apné i mer än 8 sekunder
- Deltagande i en annan klinisk prövning eller administrering av ett off-label läkemedel inom 4 veckor före inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Två gånger dagligen utgångna CO-mätningar
Patienter som ingår i denna arm kommer att ha utgångna CO-mätningar varje morgon och kväll under sin första sjukhusvistelse.
|
Patienter som ingår i denna arm kommer att ha utgångna CO-mätningar varje morgon och kväll under sin första sjukhusvistelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter som ingår i denna arm kommer att ha en utgången CO-mätning på morgonen strax efter den första sjukhusinläggningen och en andra utgången CO-mätning en morgon före utskrivning.
|
Patienter som ingår i denna arm kommer att ha en utgången CO-mätning på morgonen strax efter den första sjukhusinläggningen och en andra utgången CO-mätning en morgon före utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
% variation i utgången CO
Tidsram: Baslinje till sjukhusutskrivning (förväntat maximalt 28 dagar)
|
Baslinje till sjukhusutskrivning (förväntat maximalt 28 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelser
Tidsram: 3 månader
|
Intagnings- och utskrivningsdatum registreras under 3 månaders uppföljning
|
3 månader
|
|
Rökstatus (aldrig, tidigare nuvarande)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baslinje (dag 0)
|
|
|
Rökstatus (aldrig, tidigare nuvarande)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
Rökstatus (aldrig, tidigare nuvarande)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
2 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .