Impact de la mesure biquotidienne du CO expiré pendant l'hospitalisation sur le tabagisme (CoCHU)
29 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Impact de la mesure biquotidienne du monoxyde de carbone (CO) expiré pendant l'hospitalisation dans le service de pneumologie sur le tabagisme et l'arrêt du tabac
L'objectif principal de cette étude est de montrer que la mesure répétée (biquotidienne) du CO expiré lors d'une hospitalisation permet de réduire le tabagisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme en France représente 25 milliards d'euros par an en soins, hospitalisations et médicaments et 78000 décès/an sont liés à une pathologie imputable à cette addiction. De plus, la consommation active de cigarettes est un facteur de déstabilisation des maladies respiratoires chroniques. Lors d'une hospitalisation pour maladie respiratoire aiguë, l'évaluation du sevrage tabagique reste déclarative. Bien que des conseils d'arrêt et éventuellement un traitement de substitution nicotinique soient prescrits, aucune mesure objective du tabagisme n'est réalisée pour évaluer l'adéquation de cette attitude.
Ce projet vise à évaluer objectivement le tabagisme pendant l'hospitalisation en mesurant deux fois par jour le CO expiré. L'impact de cette intervention sur la durée d'hospitalisation et le tabagisme 3m après l'admission initiale sera également évalué. Les schémas de consommation de tabac basés sur la raison de l'hospitalisation et la pathologie de fond seront mis en évidence.
Les objectifs secondaires comprennent :
- Mesurer l'impact de la mesure du CO expiré pendant l'hospitalisation sur le statut tabagique 1 mois et 3 mois après l'admission initiale.
- Déterminer les habitudes de tabagisme pendant l'hospitalisation en fonction de la raison de l'admission et de la pathologie de fond.
- Mesurer l'effet de la mesure itérative du CO sur la durée des séjours.
- Mesurer et comparer la qualité de vie des patients.
- Étudier la variabilité des mesures de CO expiré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé en pneumologie pour affection respiratoire aiguë ou en hospitalisation programmée, pour une durée minimale de 48h.
- Signature du consentement éclairé
- Patient capable d'effectuer toutes les visites et de suivre les procédures de l'étude
- Affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale française (assurance maladie)
Critère d'exclusion:
- Sujet qui ne sait pas lire et/ou écrire le français
- Voyage prévu qui empêche la fin des études
- Patient en soins palliatifs
- Incapacité à maintenir l'apnée plus de 8 secondes
- Participation à un autre essai clinique ou administration d'un médicament hors AMM dans les 4 semaines précédant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesures de CO expiré deux fois par jour
Les patients inclus dans ce bras auront des mesures de CO expiré chaque matin et chaque soir lors de leur hospitalisation initiale.
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Les patients inclus dans ce bras auront des mesures de CO expiré chaque matin et chaque soir lors de leur hospitalisation initiale.
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Comparateur actif: Contrôle
Les patients inclus dans ce bras auront une mesure de CO expiré le matin juste après l'admission initiale à l'hôpital et une deuxième mesure de CO expiré le matin avant la sortie.
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Les patients inclus dans ce bras auront une mesure de CO expiré le matin juste après l'admission initiale à l'hôpital et une deuxième mesure de CO expiré le matin avant la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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% de variation du CO expiré
Délai: Départ de l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 28 jours)
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Départ de l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 28 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée des séjours à l'hôpital
Délai: 3 mois
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Les dates d'admission et de sortie sont enregistrées tout au long des 3 mois de suivi
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3 mois
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Statut de fumeur (jamais, ancien actuel)
Délai: Base de référence (jour 0)
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Base de référence (jour 0)
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Statut de fumeur (jamais, ancien actuel)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Statut de fumeur (jamais, ancien actuel)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2018
Première publication (Réel)
2 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .