ケトン体補給と食後高脂血症
2021年4月29日 更新者：Eric P. Plaisance、University of Alabama at Birmingham
食後高脂血症に対するケトン体補給の効果
この研究は、食事の前に補充されたさまざまな形態のケトンが、太りすぎおよび肥満の個人の血中のトリグリセリド（脂肪）含有量を低下させるかどうかを決定します.
無作為化されたクロスオーバー デザインを通じて、参加者 (n = 15) は、次の 3 つの実験グループ (治療コントロールなし、ケトン エステル、ケトン塩) のそれぞれに参加します。
調査の概要
詳細な説明
調査チームがげっ歯類で実施した以前の研究では、オスのマウスに 30% のケトン エステル (kcal) を含む食事を与えたところ、糞便の含有量とエネルギー損失が増加したことが示されています。
研究者は、エネルギー損失の正確な多量栄養素の内容について確信が持てませんが、仮説は、エネルギー排泄が脂肪吸収の低下に起因するというものです.
この研究の文脈では、ケトン塩とケトンエステル（両方とも市販されており、さまざまな健康関連の主張に使用されている）は、高値の前に消費された場合、食事中の脂肪の吸収を減らし、循環トリグリセリド濃度を低下させると仮定されています.脂肪混合食事.
仮説が正しければ、ケトンの補給は、肥満にしばしば見られる循環トリグリセリドの上昇を抑える貴重な戦略になる可能性があります.
食事後の血中トリグリセリド濃度は、心血管疾患の発症に関連しています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMI が 25 kg/m2 以上 35 kg/m2 未満であると定義される過体重または肥満の男性
- 25歳から45歳まで
- 空腹時トリグリセリド値が 250 mg/dL 未満
除外基準:
- 定期的な身体活動に参加している（1日30分以上で週3日以上）
- -診断された心血管疾患または代謝性疾患（1型または2型糖尿病）
- 現在、低炭水化物 (1 日あたり 100 g 未満) の食事療法を行っています
- 過去 2 か月間に体重が 5% 以上減少した
- アルコール/喫煙/抗生物質
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
このアームは治療コントロールを受け取りません。
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実験的：ケトンエステル
このアームには、25 g のケトン エステルを受け取ります。
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このアームには、25 g のケトン エステルを受け取ります。
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実験的：ケトン塩
このアームには 25 g のケトン塩が与えられます。
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このアームには 25 g のケトン塩が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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240 分でのベースライン血漿グルカゴン様ペプチド 1 からの変化
時間枠：サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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グルカゴン様ペプチド 1 の血漿中濃度 (pg/L)
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サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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240分でのベースライン血清トリグリセリドからの変化
時間枠：サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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Mg/DL 単位のトリグリセリドの血清レベル
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サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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240分でのベースライン血清グルコースからの変化
時間枠：サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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Mg/dL 単位の血清グルコース濃度
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サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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240分でのベースライン血清インスリンからの変化
時間枠：サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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Pmol/Lでのインスリンの血清レベル
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サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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240分でのベースライン血清B-ヒドロキシブチレートからの変化
時間枠：サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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B-ヒドロキシ酪酸の血清レベル (mmol/L)
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サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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240分でのベースライン血漿グレリンからの変化
時間枠：サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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Pg/mL 単位のグレリンの血漿中濃度
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サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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240分でのベースライン血漿レプチンからの変化
時間枠：サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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レプチンの血漿レベル (ng/mL)
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サプリメント摂取後 0、30、60、120、180、240 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月1日
最初の投稿 (実際)
2018年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月29日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。