Suplementação de cetonas e lipemia pós-prandial
29 de abril de 2021 atualizado por: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham
Efeitos da suplementação de cetonas na lipemia pós-prandial
Este estudo determina se diferentes formas de cetonas suplementadas antes de uma refeição reduzem o teor de triglicerídeos (gordura) no sangue de indivíduos com sobrepeso e obesos.
Por meio de um design cruzado aleatório, os participantes (n = 15) participarão de cada um dos três grupos experimentais a seguir (sem controle de tratamento, éster de cetona, sal de cetona), com um período de washout de 5 a 14 dias entre cada visita experimental.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores conduzidos pela equipe de investigação em roedores mostram que camundongos machos alimentados com uma dieta contendo 30% de éster cetônico (em kcals) resulta em maior conteúdo fecal e perda de energia.
Embora os investigadores não tenham certeza do teor exato de macronutrientes da perda de energia, a hipótese é que a excreção de energia é atribuída à menor absorção de gordura.
No contexto deste estudo, é hipotetizado que sais de cetona e ésteres de cetona (ambos disponíveis comercialmente e usados para uma variedade de alegações relacionadas à saúde) reduzirão a absorção de gorduras dietéticas, levando a concentrações mais baixas de triglicerídeos circulantes se consumidos antes de uma alta ingestão de gordura. refeição mista de gordura.
Se a hipótese estiver correta, a suplementação de cetonas pode se tornar uma estratégia valiosa para reduzir o aumento dos triglicerídeos circulantes frequentemente presentes na obesidade.
As concentrações de triglicerídeos no sangue após uma refeição têm sido associadas ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com sobrepeso ou obesos, definidos por um IMC maior ou igual a 25 kg/m2, mas menor que 35 kg/m2
- Entre os 25 e os 45 anos
- Níveis de triglicerídeos em jejum inferiores a 250 mg/dL
Critério de exclusão:
- Participa de atividade física regular (≥3 dias/semana com 30 minutos ou mais por dia)
- Doença cardiovascular diagnosticada ou doença metabólica (diabetes tipo 1 ou tipo 2)
- Atualmente seguindo uma dieta pobre em carboidratos (<100 g/dia)
- Perda maior ou igual a 5% do peso corporal nos últimos 2 meses
- Álcool/tabagismo/antibióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Este braço não recebe controle de tratamento.
|
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|
Experimental: Cetona Ester
Este braço recebe 25 g de éster cetônico.
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Este braço recebe 25 g de éster cetônico.
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Experimental: Sal de cetona
Este braço recebe 25 g de sal cetônico.
|
Este braço recebe 25 g de sal cetônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do peptídeo 1 semelhante ao glucagon no plasma basal aos 240 minutos
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
Níveis plasmáticos de peptídeo 1 semelhante ao glucagon em pg/L
|
0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
|
Alteração dos triglicerídeos séricos basais aos 240 minutos
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
Níveis séricos de triglicerídeos em mg/DL
|
0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
|
Alteração da glicose sérica basal em 240 minutos
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
Níveis séricos de glicose em mg/dL
|
0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
|
Alteração da insulina sérica basal aos 240 minutos
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
Níveis séricos de insulina em pmol/L
|
0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
|
Alteração do B-hidroxibutirato sérico basal em 240 minutos
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
Níveis séricos de B-hidroxibutirato em mmol/L
|
0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
|
Alteração da grelina plasmática basal aos 240 minutos
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
Níveis plasmáticos de grelina em pg/mL
|
0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
|
Alteração da leptina plasmática basal aos 240 minutos
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
Níveis plasmáticos de leptina em ng/mL
|
0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo do suplemento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KBS2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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