Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace ketonů a postprandiální lipémie

29. dubna 2021 aktualizováno: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham

Účinky suplementace ketonů na postprandiální lipémii

Tato studie určuje, zda různé formy ketonů suplementované před jídlem snižují obsah triglyceridů (tuků) v krvi jedinců s nadváhou a obezitou. Prostřednictvím randomizovaného zkříženého designu se účastníci (n=15) budou účastnit každé z následujících tří experimentálních skupin (bez kontroly léčby, ketonester, ketonová sůl), s 5-14denním vymývacím obdobím mezi každou experimentální návštěvou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie provedené výzkumným týmem na hlodavcích ukazují, že myší samci krmení potravou obsahující 30 % ketonesteru (v kcal) mají za následek větší obsah stolice a ztrátu energie. Zatímco si výzkumníci nejsou jisti přesným obsahem makroživin ve ztrátě energie, hypotéza je, že vylučování energie je připisováno nižší absorpci tuku. V kontextu této studie se předpokládá, že ketonové soli a ketonové estery (jak dostupné komerčně, tak používané pro různé zdravotní tvrzení) sníží absorpci tuků ve stravě, což vede k nižším koncentracím cirkulujících triglyceridů, pokud jsou konzumovány před vysokým tučné smíšené jídlo. Pokud je hypotéza správná, suplementace ketonů by se mohla stát cennou strategií ke snížení nárůstu cirkulujících triglyceridů často přítomných u obezity. Koncentrace triglyceridů v krvi po jídle jsou spojeny s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s nadváhou nebo obezitou definovaní BMI vyšším nebo rovným 25 kg/m2, ale menším než 35 kg/m2
  • Ve věku od 25 do 45 let
  • Hladiny triglyceridů nalačno nižší než 250 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Účastní se pravidelné fyzické aktivity (≥ 3 dny/týden po 30 minutách nebo více denně)
  • Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění nebo metabolické onemocnění (diabetes 1. nebo 2. typu)
  • V současné době drží dietu s nízkým obsahem sacharidů (<100 g/den).
  • Ztráta větší nebo rovné 5 % tělesné hmotnosti za poslední 2 měsíce
  • Alkohol/kouření/antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno nepodléhá žádné kontrole léčby.
Experimentální: Ketonový ester
Toto rameno přijímá 25 g ketonesteru.
Doplněk stravy: Ketonový ester
Toto rameno přijímá 25 g ketonesteru.
Experimentální: Ketonová sůl
Toto rameno přijímá 25 g ketonové soli.
Doplněk stravy: Ketonová sůl
Toto rameno přijímá 25 g ketonové soli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího plazmatického glukagonu podobného peptidu 1 po 240 minutách
Časové okno: Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Plazmatické hladiny glukagonu podobného peptidu 1 v pg/l
Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Změna od výchozích sérových triglyceridů po 240 minutách
Časové okno: Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Sérové ​​hladiny triglyceridů v mg/DL
Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Změna od výchozí sérové ​​glukózy po 240 minutách
Časové okno: Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Hladiny glukózy v séru v mg/dl
Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Změna od výchozího sérového inzulínu po 240 minutách
Časové okno: Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Hladiny inzulinu v séru v pmol/l
Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Změna od výchozího sérového B-hydroxybutyrátu po 240 minutách
Časové okno: Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Sérové ​​hladiny B-hydroxybutyrátu v mmol/l
Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Změna od výchozího plazmatického ghrelinu po 240 minutách
Časové okno: Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Plazmatické hladiny ghrelinu v pg/ml
Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Změna od výchozího plazmatického leptinu po 240 minutách
Časové okno: Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění
Plazmatické hladiny leptinu v ng/ml
Spotřeba 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po doplnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KBS2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketonový ester

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit