Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketonok kiegészítése és étkezés utáni lipémia

2021. április 29. frissítette: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham

A ketonkiegészítés hatásai a posztprandiális lipémiára

Ez a tanulmány meghatározza, hogy az étkezés előtt kiegészített ketonok különböző formái csökkentik-e a túlsúlyos és elhízott egyének vérének triglicerid (zsír) tartalmát. Véletlenszerű keresztezési tervezés révén a résztvevők (n=15) részt vesznek a következő három kísérleti csoport mindegyikében (kezelés nélküli kontroll, ketonészter, ketonsó), az egyes kísérleti látogatások között 5-14 napos kimosódási periódussal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatócsoport rágcsálókon végzett korábbi tanulmányai azt mutatják, hogy a hím egerek 30% ketonésztert tartalmazó étrenddel (kcal) nagyobb széklettartalmat és energiaveszteséget eredményeznek. Míg a kutatók nem biztosak az energiaveszteség pontos makrotápanyag-tartalmában, a hipotézis az, hogy az energiakiválasztás az alacsonyabb zsírfelszívódásnak tulajdonítható. Ennek a tanulmánynak az összefüggésében azt feltételezik, hogy a ketonsók és keton-észterek (mindkettő kereskedelmi forgalomban kapható, és különféle, egészséggel kapcsolatos állításokhoz használatos) csökkenti az étkezési zsírok felszívódását, ami a keringő triglicerid-koncentráció csökkenéséhez vezet, ha nagy mennyiségben fogyasztják őket. zsíros vegyes étkezés. Ha a hipotézis igaz, a ketonok kiegészítése értékes stratégiává válhat az elhízásban gyakran előforduló keringő trigliceridszint-emelkedés csökkentésében. Az étkezés utáni vér triglicerid-koncentrációja a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához kapcsolódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos vagy elhízott férfiak a 25 kg/m2 vagy annál nagyobb, de 35 kg/m2-nél kisebb BMI alapján
  • 25 és 45 éves kor között
  • Éhgyomri trigliceridszint kevesebb, mint 250 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres fizikai aktivitásban vesz részt (≥ 3 nap/hét, napi 30 perc vagy több)
  • Diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség vagy anyagcsere-betegség (1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség)
  • Jelenleg alacsony szénhidráttartalmú (<100 g/nap) diétát követ
  • 5%-nál nagyobb vagy egyenlő testtömeg-csökkenés az elmúlt 2 hónapban
  • Alkohol/dohányzás/antibiotikum

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a kar nem kap kezelési kontrollt.
Kísérleti: Keton észter
Ez a kar 25 g keton-észtert kap.
Étrend-kiegészítő: Keton észter
Ez a kar 25 g keton-észtert kap.
Kísérleti: Keton só
Ez a kar 25 g ketonsót kap.
Étrend-kiegészítő: Keton só
Ez a kar 25 g ketonsót kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási plazma glukagonszerű peptid 1-hez képest 240 percnél
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
A glukagonszerű peptid 1 plazmaszintje pg/l-ben
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
Változás a kiindulási szérum trigliceridekhez képest 240 percnél
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
A trigliceridek szérumszintje mg/DL-ben
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
Változás a szérum glükóz kiindulási értékéhez képest 240 percnél
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
A szérum glükózszintje mg/dl-ben
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
Változás az inzulin kiindulási értékéhez képest 240 percnél
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
Az inzulin szérumszintje pmol/l-ben
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
Változás a kiindulási szérum B-hidroxi-butiráthoz képest 240 percnél
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
A B-hidroxi-butirát szérumszintje mmol/l-ben
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
Változás a kiindulási plazma ghrelinhez képest 240 percnél
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
A ghrelin plazmaszintje pg/ml-ben
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
Változás a kiindulási plazmaleptinhez képest 240 percnél
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után
A leptin plazmaszintje ng/ml-ben
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel a táplálékkiegészítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KBS2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keton észter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel