Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketonensuppletie en postprandiale lipemie

29 april 2021 bijgewerkt door: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham

Effecten van ketonensuppletie op postprandiale lipemie

Deze studie bepaalt of verschillende vormen van ketonen die voorafgaand aan een maaltijd worden gesupplementeerd, het triglyceridengehalte (vet) in het bloed van personen met overgewicht en obesitas verlagen. Door middel van een gerandomiseerd crossover-ontwerp zullen deelnemers (n=15) deelnemen aan elk van de volgende drie experimentele groepen (geen behandelingscontrole, ketonester, ketonzout), met een wash-outperiode van 5-14 dagen tussen elk experimenteel bezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies uitgevoerd door het onderzoeksteam bij knaagdieren tonen aan dat mannelijke muizen die een dieet kregen dat 30% ketonester (in kcal) bevatte, resulteerden in meer ontlasting en energieverlies. Hoewel de onderzoekers niet zeker zijn van het exacte gehalte aan macronutriënten van het energieverlies, is de hypothese dat de energie-uitscheiding wordt toegeschreven aan een lagere vetopname. In de context van deze studie wordt verondersteld dat ketonzouten en ketonesters (beide in de handel verkrijgbaar en gebruikt voor een verscheidenheid aan gezondheidsgerelateerde claims) de opname van voedingsvetten zullen verminderen, wat leidt tot lagere circulerende triglycerideconcentraties als ze worden geconsumeerd voorafgaand aan een hoog- vette gemengde maaltijd. Als de hypothese klopt, zou suppletie met ketonen een waardevolle strategie kunnen worden om de toename van circulerende triglyceriden die vaak aanwezig zijn bij obesitas te verminderen. Triglyceridenconcentraties in het bloed na een maaltijd zijn in verband gebracht met de ontwikkeling van hart- en vaatziekten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen met overgewicht of obesitas zoals gedefinieerd door een BMI van meer dan of gelijk aan 25 kg/m2, maar minder dan 35 kg/m2
  • Tussen de 25 en 45 jaar
  • Nuchtere triglyceridenwaarden lager dan 250 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Doet regelmatig aan lichaamsbeweging (≥3 dagen/week met 30 minuten of meer per dag)
  • Gediagnosticeerde hart- en vaatziekten of stofwisselingsziekte (diabetes type 1 of type 2)
  • Volgt momenteel een koolhydraatarm dieet (<100 g/dag).
  • Meer dan of gelijk aan 5% lichaamsgewicht verloren in de afgelopen 2 maanden
  • Alcohol/roken/antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm krijgt geen behandelingscontrole.
Experimenteel: Keton Ester
Deze arm krijgt 25 g ketonester.
Voedingssupplement: Keton Ester
Deze arm krijgt 25 g ketonester.
Experimenteel: Keton Zout
Deze arm krijgt 25 g ketonzout.
Voedingssupplement: Keton Zout
Deze arm krijgt 25 g ketonzout.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline plasma glucagon-achtig peptide 1 na 240 minuten
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Plasmaspiegels van glucagonachtig peptide 1 in pg/L
0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Verandering ten opzichte van baseline serumtriglyceriden na 240 minuten
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Serumwaarden van triglyceriden in mg/DL
0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Verandering ten opzichte van baseline serumglucose na 240 minuten
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Serumwaarden van glucose in mg/dL
0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Verandering van baseline serum insuline na 240 minuten
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Serumwaarden van insuline in pmol/L
0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Verandering ten opzichte van baseline serum B-hydroxybutyraat na 240 minuten
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Serumwaarden van B-hydroxybutyraat in mmol/L
0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Verandering van baseline plasma ghreline na 240 minuten
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Plasmaspiegels van ghreline in pg/mL
0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Verandering ten opzichte van baseline plasmaleptine na 240 minuten
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie
Plasmaspiegels van leptine in ng/ml
0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na suppletie consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KBS2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keton Ester

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren