Ketontillskott och postprandial lipemi
29 april 2021 uppdaterad av: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham
Effekter av ketontillskott på postprandial lipemi
Denna studie avgör om olika former av ketoner tillsatta före en måltid sänker triglyceridhalten (fett) i blodet hos överviktiga och feta individer.
Genom en randomiserad crossover-design kommer deltagarna (n=15) att delta i var och en av följande tre experimentella grupper (ingen behandlingskontroll, ketonester, ketonsalt), med en 5-14 dagars tvättperiod mellan varje experimentellt besök.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier utförda av undersökningsteamet på gnagare visar att möss av hankön som matats med en diet innehållande 30 % ketonester (i kcal) resulterar i större fekalt innehåll och energiförlust.
Medan utredarna är osäkra på det exakta makronäringsinnehållet i energiförlusten, är hypotesen att energiutsöndringen tillskrivs lägre fettabsorption.
I samband med denna studie antas det att ketonsalter och ketonestrar (både tillgängliga kommersiellt och används för en mängd olika hälsorelaterade påståenden) kommer att minska absorptionen av dietfetter, vilket leder till lägre cirkulerande triglyceridkoncentrationer om de konsumeras före en hög- fet blandad måltid.
Om hypotesen är korrekt kan ketontillskott bli en värdefull strategi för att minska ökningen av cirkulerande triglycerider som ofta förekommer vid fetma.
Triglyceridkoncentrationer i blodet efter en måltid har kopplats till utveckling av hjärt-kärlsjukdom.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga eller feta män definieras av ett BMI som är större än eller lika med 25 kg/m2, men mindre än 35 kg/m2
- Mellan 25 och 45 år
- Fastande triglyceridnivåer mindre än 250 mg/dL
Exklusions kriterier:
- Deltar i regelbunden fysisk aktivitet (≥3 dagar/vecka i 30 minuter eller mer per dag)
- Diagnostiserad hjärt- och kärlsjukdom eller metabol sjukdom (typ 1 eller typ 2 diabetes)
- Följer för närvarande en lågkolhydratdiet (<100 g/dag).
- Förlorat mer än eller lika med 5 % kroppsvikt under de senaste 2 månaderna
- Alkohol/rökning/antibiotika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm får ingen behandlingskontroll.
|
|
|
Experimentell: Keton Ester
Denna arm får 25 g ketonester.
|
Denna arm får 25 g ketonester.
|
|
Experimentell: Ketonsalt
Denna arm får 25 g ketonsalt.
|
Denna arm får 25 g ketonsalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjens plasmaglukagonliknande peptid 1 efter 240 minuter
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
Plasmanivåer av glukagonliknande peptid 1 i pg/L
|
0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
|
Byt från baslinjens serumtriglycerider efter 240 minuter
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
Serumnivåer av triglycerider i mg/DL
|
0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
|
Ändra från baslinjens serumglukos efter 240 minuter
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
Serumnivåer av glukos i mg/dL
|
0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
|
Byt från baslinjeseruminsulin efter 240 minuter
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
Serumnivåer av insulin i pmol/L
|
0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
|
Byt från baslinjens serum B-hydroxibutyrat efter 240 minuter
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
Serumnivåer av B-hydroxibutyrat i mmol/L
|
0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
|
Byt från baslinjens plasmaghrelin efter 240 minuter
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
Plasmanivåer av ghrelin i pg/ml
|
0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
|
Ändra från baslinjens plasmaleptin vid 240 minuter
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
Plasmanivåer av leptin i ng/ml
|
0, 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter tilläggsförbrukning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2018
Första postat (Faktisk)
5 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KBS2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .