Ketontilskudd og postprandial lipemi
29. april 2021 oppdatert av: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham
Effekter av ketontilskudd på postprandial lipemi
Denne studien avgjør om ulike former for ketoner tilsatt før et måltid senker triglyseridinnholdet (fett) i blodet til overvektige og overvektige individer.
Gjennom et randomisert crossover-design vil deltakerne (n=15) delta i hver av de følgende tre eksperimentelle gruppene (ingen behandlingskontroll, ketonester, ketonsalt), med en 5-14 dagers utvaskingsperiode mellom hvert eksperimentelle besøk.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier utført av etterforskningsteamet på gnagere viser at hannmus matet en diett som inneholder 30 % ketonester (i kcal) resulterer i større fekalt innhold og energitap.
Mens etterforskerne er usikre på det eksakte makronæringsinnholdet i energitapet, er hypotesen at energiutskillelsen tilskrives lavere fettabsorpsjon.
I sammenheng med denne studien er det antatt at ketonsalter og ketonestere (både tilgjengelig kommersielt og brukt for en rekke helserelaterte påstander) vil redusere absorpsjonen av diettfett som fører til lavere sirkulerende triglyseridkonsentrasjoner hvis de konsumeres før en høy- fett blandet måltid.
Hvis hypotesen er riktig, kan tilskudd av ketoner bli en verdifull strategi for å redusere økningen i sirkulerende triglyserider som ofte er tilstede ved fedme.
Triglyseridkonsentrasjoner i blodet etter et måltid har vært knyttet til utvikling av kardiovaskulær sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige eller overvektige menn som definert av en BMI på over eller lik 25 kg/m2, men mindre enn 35 kg/m2
- Mellom 25 og 45 år
- Fastende triglyseridnivåer mindre enn 250 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Deltar i regelmessig fysisk aktivitet (≥3 dager/uke i 30 minutter eller mer per dag)
- Diagnostisert kardiovaskulær sykdom eller stoffskiftesykdom (type 1 eller type 2 diabetes)
- Følger for tiden en diett med lite karbohydrater (<100 g/dag).
- Tapt mer enn eller lik 5 % kroppsvekt i løpet av de siste 2 månedene
- Alkohol/røyking/antibiotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen får ingen behandlingskontroll.
|
|
|
Eksperimentell: Keton Ester
Denne armen mottar 25 g ketonester.
|
Denne armen mottar 25 g ketonester.
|
|
Eksperimentell: Keton salt
Denne armen mottar 25 g ketonsalt.
|
Denne armen mottar 25 g ketonsalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline plasma glukagon-lignende peptid 1 ved 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
Plasmanivåer av glukagonlignende peptid 1 i pg/L
|
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
|
Bytt fra baseline serum triglyserider etter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
Serumnivåer av triglyserider i mg/DL
|
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
|
Bytt fra baseline serumglukose etter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
Serumnivåer av glukose i mg/dL
|
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
|
Bytt fra baseline serum insulin etter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
Serumnivåer av insulin i pmol/L
|
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
|
Bytt fra baseline serum B-hydroksybutyrat etter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
Serumnivåer av B-hydroksybutyrat i mmol/L
|
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
|
Bytt fra baseline plasmaghrelin etter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
Plasmanivåer av ghrelin i pg/ml
|
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
|
Bytt fra baseline plasmaleptin ved 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
Plasmanivåer av leptin i ng/ml
|
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter tilskuddsforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KBS2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .