Supplémentation en cétones et lipémie postprandiale
29 avril 2021 mis à jour par: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham
Effets de la supplémentation en cétones sur la lipémie postprandiale
Cette étude détermine si différentes formes de cétones complétées avant un repas réduisent la teneur en triglycérides (graisses) dans le sang des personnes en surpoids et obèses.
Grâce à une conception croisée randomisée, les participants (n = 15) participeront à chacun des trois groupes expérimentaux suivants (aucun contrôle de traitement, ester de cétone, sel de cétone), avec une période de sevrage de 5 à 14 jours entre chaque visite expérimentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures menées par l'équipe d'investigation chez des rongeurs montrent que des souris mâles nourries avec un régime contenant 30 % d'ester de cétone (par kcal) entraînent une plus grande teneur en matières fécales et une perte d'énergie.
Alors que les enquêteurs ne sont pas sûrs de la teneur exacte en macronutriments de la perte d'énergie, l'hypothèse est que l'excrétion d'énergie est attribuée à une faible absorption des graisses.
Dans le cadre de cette étude, on a émis l'hypothèse que les sels de cétone et les esters de cétone (tous deux disponibles dans le commerce et utilisés pour une variété d'allégations liées à la santé) réduiront l'absorption des graisses alimentaires, entraînant une baisse des concentrations de triglycérides circulants s'ils sont consommés avant un régime élevé. repas mixte gras.
Si l'hypothèse est correcte, la supplémentation en cétones pourrait devenir une stratégie intéressante pour réduire l'augmentation des triglycérides circulants souvent présents dans l'obésité.
Les concentrations de triglycérides dans le sang après un repas ont été associées au développement de maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en surpoids ou obèses définis par un IMC supérieur ou égal à 25 kg/m2, mais inférieur à 35 kg/m2
- Entre 25 et 45 ans
- Taux de triglycérides à jeun inférieurs à 250 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Participe à une activité physique régulière (≥3 jours/semaine à 30 minutes ou plus par jour)
- Maladie cardiovasculaire ou maladie métabolique diagnostiquée (diabète de type 1 ou de type 2)
- Suivre actuellement un régime pauvre en glucides (<100 g/jour)
- Perte supérieure ou égale à 5 % de poids corporel au cours des 2 derniers mois
- Alcool/tabagisme/antibiotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Ce bras ne reçoit aucun contrôle de traitement.
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Expérimental: Ester de cétone
Ce bras reçoit 25 g d'ester cétonique.
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Ce bras reçoit 25 g d'ester cétonique.
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Expérimental: Sel de cétone
Ce bras reçoit 25 g de sel cétonique.
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Ce bras reçoit 25 g de sel cétonique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au peptide plasmatique de type glucagon 1 de référence à 240 minutes
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Niveaux plasmatiques de peptide de type glucagon 1 en pg/L
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0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Changement par rapport aux triglycérides sériques de base à 240 minutes
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Taux sériques de triglycérides en mg/DL
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0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Changement par rapport à la glycémie de base à 240 minutes
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Niveaux sériques de glucose en mg/dL
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0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Changement par rapport à l'insuline sérique de base à 240 minutes
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Niveaux sériques d'insuline en pmol/L
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0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Changement par rapport au B-hydroxybutyrate sérique de référence à 240 minutes
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Taux sériques de B-hydroxybutyrate en mmol/L
|
0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Changement par rapport à la ghréline plasmatique de base à 240 minutes
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Niveaux plasmatiques de ghréline en pg/mL
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0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Changement par rapport à la leptine plasmatique initiale à 240 minutes
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Niveaux plasmatiques de leptine en ng/mL
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0, 30, 60, 120, 180 et 240 minutes de consommation post-supplémentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Première publication (Réel)
5 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KBS2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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