Suplementación con cetonas y lipemia posprandial
29 de abril de 2021 actualizado por: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham
Efectos de la suplementación con cetonas sobre la lipemia posprandial
Este estudio determina si las diferentes formas de cetonas suplementadas antes de una comida reducen el contenido de triglicéridos (grasas) en la sangre de las personas obesas y con sobrepeso.
A través de un diseño cruzado aleatorizado, los participantes (n=15) participarán en cada uno de los siguientes tres grupos experimentales (sin control de tratamiento, éster de cetona, sal de cetona), con un período de lavado de 5 a 14 días entre cada visita experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos realizados por el equipo de investigación en roedores muestran que los ratones macho alimentados con una dieta que contiene un 30 % de éster de cetona (por kcal) da como resultado un mayor contenido fecal y pérdida de energía.
Si bien los investigadores no están seguros del contenido exacto de macronutrientes de la pérdida de energía, la hipótesis es que la excreción de energía se atribuye a una menor absorción de grasas.
En el contexto de este estudio, se planteó la hipótesis de que las sales de cetonas y los ésteres de cetonas (ambos disponibles comercialmente y utilizados para una variedad de declaraciones relacionadas con la salud) reducirán la absorción de grasas en la dieta, lo que conducirá a concentraciones más bajas de triglicéridos circulantes si se consumen antes de un consumo elevado de grasas. comida mixta grasa.
Si la hipótesis es correcta, la suplementación con cetonas podría convertirse en una estrategia valiosa para reducir el aumento de los triglicéridos circulantes que a menudo están presentes en la obesidad.
Las concentraciones de triglicéridos en la sangre después de una comida se han relacionado con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con sobrepeso u obesidad definidos por un IMC mayor o igual a 25 kg/m2, pero menor a 35 kg/m2
- Entre las edades de 25 y 45 años
- Niveles de triglicéridos en ayunas inferiores a 250 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Participa en actividad física regular (≥3 días/semana a 30 minutos o más por día)
- Enfermedad cardiovascular o metabólica diagnosticada (diabetes tipo 1 o tipo 2)
- Sigue actualmente una dieta baja en carbohidratos (<100 g/día)
- Pérdida mayor o igual al 5% del peso corporal en los últimos 2 meses
- Alcohol/fumar/antibióticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Este brazo no recibe control de tratamiento.
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Experimental: Éster de cetona
Este brazo recibe 25 g de éster de cetona.
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Este brazo recibe 25 g de éster de cetona.
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Experimental: Sal de cetona
Este brazo recibe 25 g de sal de cetona.
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Este brazo recibe 25 g de sal de cetona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el péptido 1 similar al glucagón plasmático inicial a los 240 minutos
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
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Niveles plasmáticos de péptido 1 similar al glucagón en pg/L
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0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
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Cambio de los triglicéridos séricos basales a los 240 minutos
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
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Niveles séricos de triglicéridos en mg/DL
|
0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
|
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Cambio desde la glucosa sérica basal a los 240 minutos
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
|
Niveles séricos de glucosa en mg/dL
|
0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
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Cambio desde la insulina sérica basal a los 240 minutos
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
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Niveles séricos de insulina en pmol/L
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0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
|
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Cambio del B-hidroxibutirato sérico basal a los 240 minutos
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
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Niveles séricos de B-hidroxibutirato en mmol/L
|
0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
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Cambio desde la grelina plasmática basal a los 240 minutos
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
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Niveles plasmáticos de grelina en pg/mL
|
0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
|
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Cambio desde la leptina plasmática basal a los 240 minutos
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
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Niveles plasmáticos de leptina en ng/mL
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0, 30, 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo del suplemento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KBS2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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