酮体补充和餐后血脂
2021年4月29日 更新者：Eric P. Plaisance、University of Alabama at Birmingham
补充酮体对餐后血脂的影响
这项研究确定了餐前补充不同形式的酮是否会降低超重和肥胖个体血液中的甘油三酯（脂肪）含量。
通过随机交叉设计，参与者 (n=15) 将参加以下三个实验组（无治疗对照、酮酯、酮盐）中的每一个，每次实验访问之间有 5-14 天的清除期。
研究概览
详细说明
研究小组之前在啮齿动物中进行的研究表明，雄性小鼠喂食含有 30% 酮酯（按千卡计算）的饮食会导致粪便含量增加和能量损失。
虽然研究人员不确定能量损失的确切常量营养素含量，但假设是能量排泄归因于较低的脂肪吸收。
在这项研究的背景下，假设酮盐和酮酯（均有市售且用于各种与健康相关的声明）将减少膳食脂肪的吸收，如果在高剂量之前食用，会导致循环甘油三酯浓度降低脂肪混合餐。
如果这个假设是正确的，那么补充酮可能成为一种有价值的策略，可以减少肥胖患者经常出现的循环甘油三酯的升高。
餐后血液中的甘油三酯浓度与心血管疾病的发展有关。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- BMI 大于或等于 25 kg/m2 但小于 35 kg/m2 定义的超重或肥胖男性
- 25至45岁之间
- 空腹甘油三酯水平低于 250 mg/dL
排除标准：
- 参加有规律的体育锻炼（≥3 天/周，每天 30 分钟或更长时间）
- 诊断为心血管疾病或代谢疾病（1 型或 2 型糖尿病）
- 目前遵循低碳水化合物（<100 克/天）饮食
- 在过去 2 个月内体重减轻大于或等于 5%
- 酒精/吸烟/抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
这只手臂没有接受治疗控制。
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实验性的：酮酯
这只手臂接受 25 克酮酯。
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这只手臂接受 25 克酮酯。
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实验性的：酮盐
这只手臂接受 25 克酮盐。
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这只手臂接受 25 克酮盐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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240 分钟时血浆胰高血糖素样肽 1 相对于基线的变化
大体时间：0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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胰高血糖素样肽 1 的血浆水平（pg/L）
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0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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240 分钟时血清甘油三酯基线的变化
大体时间：0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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血清甘油三酯水平（mg/DL）
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0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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240 分钟时血糖基线的变化
大体时间：0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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血清葡萄糖水平（mg/dL）
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0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
|
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240 分钟时血清胰岛素相对于基线的变化
大体时间：0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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血清胰岛素水平（pmol/L）
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0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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240 分钟时血清 B-羟基丁酸基线的变化
大体时间：0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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B-羟基丁酸血清水平（mmol/L）
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0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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240 分钟时血浆生长素释放肽相对于基线的变化
大体时间：0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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以 pg/mL 为单位的血浆生长素释放肽水平
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0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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240 分钟时血浆瘦素相对于基线的变化
大体时间：0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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血浆瘦素水平（ng/mL）
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0、30、60、120、180 和 240 分钟补充后消耗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月1日
首次发布 (实际的)
2018年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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