Suplementacja ketonów i lipemia poposiłkowa
29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham
Wpływ suplementacji ketonów na lipemię poposiłkową
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy różne formy ketonów przyjmowane przed posiłkiem obniżają zawartość triglicerydów (tłuszczów) we krwi osób z nadwagą i otyłością.
Poprzez losowy projekt skrzyżowania, uczestnicy (n=15) będą uczestniczyć w każdej z trzech następujących grup eksperymentalnych (kontrola bez leczenia, ester ketonu, sól ketonu), z 5-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdą wizytą eksperymentalną.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania przeprowadzone przez zespół badawczy na gryzoniach wykazały, że samce myszy karmione dietą zawierającą 30% estrów ketonowych (w kcal) skutkowały większą zawartością kału i utratą energii.
Chociaż badacze nie są pewni dokładnej zawartości makroskładników odżywczych w utracie energii, hipoteza jest taka, że wydalanie energii przypisuje się niższemu wchłanianiu tłuszczu.
W kontekście tego badania postawiono hipotezę, że sole ketonów i estry ketonów (zarówno dostępne w handlu, jak i stosowane w różnych oświadczeniach zdrowotnych) zmniejszają wchłanianie tłuszczów w diecie, prowadząc do obniżenia stężenia trójglicerydów we krwi, jeśli są spożywane przed wysokim- tłusty posiłek mieszany.
Jeśli hipoteza jest poprawna, suplementacja ketonami może stać się cenną strategią zmniejszania wzrostu stężenia triglicerydów we krwi, często występującego w otyłości.
Stężenie trójglicerydów we krwi po posiłku zostało powiązane z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z nadwagą lub otyli definiowani jako BMI większy lub równy 25 kg/m2, ale mniejszy niż 35 kg/m2
- W wieku od 25 do 45 lat
- Stężenie trójglicerydów na czczo poniżej 250 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczy w regularnej aktywności fizycznej (≥3 dni w tygodniu po 30 minut lub więcej dziennie)
- Rozpoznana choroba układu krążenia lub choroba metaboliczna (cukrzyca typu 1 lub typu 2)
- Obecnie na diecie niskowęglowodanowej (<100 g/dzień).
- Utrata masy ciała większa lub równa 5% w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Alkohol/palenie/antybiotyki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
To ramię nie jest poddawane leczeniu kontrolnemu.
|
|
|
Eksperymentalny: Ester ketonowy
To ramię otrzymuje 25 g estru ketonu.
|
To ramię otrzymuje 25 g estru ketonu.
|
|
Eksperymentalny: Sól ketonowa
To ramię otrzymuje 25 g soli ketonowej.
|
To ramię otrzymuje 25 g soli ketonowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego peptydu glukagonopodobnego 1 w osoczu po 240 minutach
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
Poziomy w osoczu glukagonopodobnego peptydu 1 w pg/l
|
0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana od poziomu triglicerydów w surowicy wyjściowej po 240 minutach
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
Poziomy triglicerydów w surowicy w mg/DL
|
0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego stężenia glukozy w surowicy po 240 minutach
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
Stężenie glukozy w surowicy w mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana insuliny z surowicy wyjściowej po 240 minutach
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
Stężenie insuliny w surowicy w pmol/L
|
0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana od wartości początkowej B-hydroksymaślanu surowicy po 240 minutach
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
Poziomy B-hydroksymaślanu w surowicy w mmol/L
|
0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego greliny w osoczu po 240 minutach
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
Poziomy greliny w osoczu w pg/ml
|
0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
|
Zmiana leptyny w osoczu od wartości wyjściowej po 240 minutach
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
Poziomy leptyny w osoczu w ng/ml
|
0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po spożyciu suplementu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBS2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .