Ketonien lisäys ja aterian jälkeinen lipemia
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham
Ketoniravinnon vaikutukset postprandiaaliseen lipemiaan
Tässä tutkimuksessa selvitetään, alentavatko ennen ateriaa lisätyt ketonimuodot ylipainoisten ja lihavien henkilöiden veren triglyseridipitoisuutta (rasva).
Satunnaistetun risteytyssuunnitelman avulla osallistujat (n=15) osallistuvat jokaiseen kolmesta seuraavasta koeryhmästä (ei hoitoa kontrolli, ketoniesteri, ketonisuola), ja jokaisen koekäynnin välillä on 5-14 päivän pesujakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimusryhmän jyrsijöillä tekemät tutkimukset osoittavat, että uroshiiret, joita ruokittiin ruokavaliolla, joka sisältää 30 % ketoniesteriä (kcal) johtaa suurempaan ulosteen määrään ja energian menetykseen.
Vaikka tutkijat eivät ole varmoja energiahäviön tarkasta makroravinnesisällöstä, hypoteesi on, että energian erittyminen johtuu alhaisemmasta rasvan imeytymisestä.
Tämän tutkimuksen yhteydessä oletetaan, että ketonisuolat ja ketoniesterit (molemmat saatavilla kaupallisesti ja joita käytetään erilaisiin terveyteen liittyviin väitteisiin) vähentävät ravintorasvojen imeytymistä, mikä johtaa alhaisempiin verenkierron triglyseridipitoisuuksiin, jos niitä kulutetaan ennen korkeaa rasvainen sekoitettu ateria.
Jos hypoteesi pitää paikkansa, ketonivalmisteista voi tulla arvokas strategia liikalihavuudessa usein esiintyvien triglyseridien nousun vähentämiseksi.
Veren triglyseridipitoisuudet aterian jälkeen on yhdistetty sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset tai lihavat miehet, joiden painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2, mutta alle 35 kg/m2
- 25-45 vuoden iässä
- Paaston triglyseridiarvot alle 250 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuu säännölliseen fyysiseen toimintaan (≥3 päivää/viikko 30 minuuttia tai enemmän päivässä)
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai aineenvaihduntasairaus (tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes)
- Noudatat tällä hetkellä vähähiilihydraattista (<100 g/vrk) ruokavaliota
- Laihduttanut enemmän tai yhtä kuin 5 % ruumiinpainosta viimeisen 2 kuukauden aikana
- Alkoholi/tupakointi/antibiootit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsi ei saa hoidon hallintaa.
|
|
|
Kokeellinen: Ketoniesteri
Tämä käsivarsi saa 25 g ketoniesteriä.
|
Tämä käsivarsi saa 25 g ketoniesteriä.
|
|
Kokeellinen: Ketonisuola
Tämä käsivarsi saa 25 g ketonisuolaa.
|
Tämä käsivarsi saa 25 g ketonisuolaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason plasman glukagonin kaltaisesta peptidistä 1 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 tasot plasmassa pg/l
|
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
|
Muutos seerumin triglyseridien perustasosta 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
Seerumin triglyseridien tasot mg/DL
|
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
|
Muutos seerumin glukoosin perustasosta 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
Seerumin glukoositasot mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
|
Muutos seerumin insuliinin lähtötasosta 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
Seerumin insuliinitasot pmol/l
|
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
|
Muutos seerumin B-hydroksibutyraatin perustasosta 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
Seerumin B-hydroksibutyraatin tasot mmol/l
|
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
|
Muutos plasmagreliinin perustasosta 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
Plasman greliinitasot pg/ml
|
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
|
Muutos plasmaleptiinin perustasosta 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
Leptiinipitoisuudet plasmassa ng/ml
|
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia lisäravinteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBS2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .