Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketontilskud og postprandial lipæmi

29. april 2021 opdateret af: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham

Effekter af ketontilskud på postprandial lipæmi

Denne undersøgelse afgør, om forskellige former for ketoner tilsat før et måltid sænker triglyceridindholdet (fedt) i blodet hos overvægtige og fede personer. Gennem et randomiseret crossover-design vil deltagere (n=15) deltage i hver af de følgende tre eksperimentelle grupper (ingen behandlingskontrol, ketonester, ketonsalt), med en udvaskningsperiode på 5-14 dage mellem hvert forsøgsbesøg.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser udført af undersøgelsesteamet i gnavere viser, at hanmus fodret med en diæt indeholdende 30 % ketonester (i kcal) resulterer i større fækalt indhold og energitab. Mens efterforskerne er usikre på det nøjagtige indhold af makronæringsstoffer i energitabet, er hypotesen, at energiudskillelsen tilskrives lavere fedtoptagelse. I forbindelse med denne undersøgelse antages det, at ketonsalte og ketonestere (både tilgængelige kommercielt og bruges til en række sundhedsrelaterede påstande) vil reducere absorptionen af ​​diætfedt, hvilket fører til lavere cirkulerende triglyceridkoncentrationer, hvis de indtages før en høj- fedt blandet måltid. Hvis hypotesen er korrekt, kan tilskud af ketoner blive en værdifuld strategi til at reducere stigningen i cirkulerende triglycerider, der ofte er til stede ved fedme. Triglyceridkoncentrationer i blodet efter et måltid er blevet forbundet med udvikling af hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige eller fede mænd som defineret ved et BMI på mere end eller lig med 25 kg/m2, men mindre end 35 kg/m2
  • Mellem 25 og 45 år
  • Fastende triglyceridniveauer mindre end 250 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i regelmæssig fysisk aktivitet (≥3 dage om ugen med 30 minutter eller mere om dagen)
  • Diagnosticeret kardiovaskulær sygdom eller stofskiftesygdom (type 1 eller type 2 diabetes)
  • Følger i øjeblikket en diæt med lavt kulhydratindhold (<100 g/dag).
  • Tabt mere end eller lig med 5 % kropsvægt i løbet af de sidste 2 måneder
  • Alkohol/rygning/antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Denne arm modtager ingen behandlingskontrol.
Eksperimentel: Keton Ester
Denne arm modtager 25 g ketonester.
Kosttilskud: Keton Ester
Denne arm modtager 25 g ketonester.
Eksperimentel: Keton salt
Denne arm modtager 25 g ketonsalt.
Kosttilskud: Keton salt
Denne arm modtager 25 g ketonsalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline plasma glukagon-lignende peptid 1 efter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Plasmaniveauer af glukagon-lignende peptid 1 i pg/L
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Skift fra baseline serumtriglycerider efter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Serumniveauer af triglycerider i mg/DL
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Skift fra baseline serumglukose efter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Serumniveauer af glukose i mg/dL
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Skift fra baseline serum insulin efter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Serumniveauer af insulin i pmol/L
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Skift fra baseline serum B-hydroxybutyrat efter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Serumniveauer af B-hydroxybutyrat i mmol/L
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Skift fra baseline plasma ghrelin efter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Plasmaniveauer af ghrelin i pg/ml
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Skift fra baseline plasmaleptin efter 240 minutter
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug
Plasmaniveauer af leptin i ng/ml
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter tilskudsforbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2018

Først opslået (Faktiske)

5. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBS2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keton Ester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner