Прием кетонов и постпрандиальная липемия
29 апреля 2021 г. обновлено: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham
Влияние добавок кетонов на постпрандиальную липемию
Это исследование определяет, снижают ли различные формы кетонов, принимаемые перед едой, содержание триглицеридов (жиров) в крови людей с избыточным весом и ожирением.
В рамках рандомизированного перекрестного дизайна участники (n = 15) будут участвовать в каждой из следующих трех экспериментальных групп (без контроля лечения, кетонового эфира, кетоновой соли) с 5-14-дневным периодом вымывания между каждым экспериментальным визитом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования, проведенные исследовательской группой на грызунах, показали, что самцы мышей, получавшие диету, содержащую 30% кетонового эфира (в килокалориях), приводили к большему содержанию фекалий и потере энергии.
Хотя исследователи не уверены в точном содержании макронутриентов при потере энергии, гипотеза состоит в том, что выделение энергии связано с более низким поглощением жира.
В контексте этого исследования предполагается, что кетоновые соли и кетоновые эфиры (как имеющиеся в продаже, так и используемые для различных целей, связанных со здоровьем) уменьшат всасывание пищевых жиров, что приведет к снижению концентрации циркулирующих триглицеридов, если употреблять их до высокой дозы алкоголя. жирная смешанная еда.
Если гипотеза верна, добавление кетонов может стать ценной стратегией для снижения роста циркулирующих триглицеридов, часто присутствующих при ожирении.
Концентрации триглицеридов в крови после еды связаны с развитием сердечно-сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с избыточным весом или ожирением, определяемые ИМТ больше или равным 25 кг/м2, но менее 35 кг/м2
- В возрасте от 25 до 45 лет
- Уровень триглицеридов натощак менее 250 мг/дл
Критерий исключения:
- Участвует в регулярных физических нагрузках (≥3 дней в неделю по 30 минут или более в день)
- Диагностированное сердечно-сосудистое заболевание или нарушение обмена веществ (диабет 1 или 2 типа)
- В настоящее время следует диете с низким содержанием углеводов (<100 г/день)
- Потеря более или равной 5% массы тела за последние 2 месяца
- Алкоголь/курение/антибиотики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта рука не получает контроль лечения.
|
|
|
Экспериментальный: Кетоновый эфир
В эту руку вводят 25 г кетонового эфира.
|
В эту руку вводят 25 г кетонового эфира.
|
|
Экспериментальный: Кетоновая соль
Эта рука получает 25 г кетоновой соли.
|
Эта рука получает 25 г кетоновой соли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкагоноподобного пептида 1 в плазме через 240 минут
Временное ограничение: 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
Плазменные уровни глюкагоноподобного пептида 1 в пг/л
|
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
|
Изменение триглицеридов сыворотки по сравнению с исходным уровнем через 240 минут
Временное ограничение: 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
Уровни триглицеридов в сыворотке в мг/дл
|
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в сыворотке через 240 минут
Временное ограничение: 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
Уровень глюкозы в сыворотке в мг/дл
|
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в сыворотке через 240 минут
Временное ограничение: 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
Уровни инсулина в сыворотке в пмоль/л
|
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем B-гидроксибутирата в сыворотке через 240 минут
Временное ограничение: 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
Сывороточные уровни B-гидроксибутирата в ммоль/л
|
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем грелина в плазме через 240 минут
Временное ограничение: 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
Уровни грелина в плазме в пг/мл
|
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина плазмы через 240 минут
Временное ограничение: 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
Уровни лептина в плазме в нг/мл
|
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема добавки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KBS2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кетоновый эфир
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernОтозван
-
University of ManitobaЗавершенный
-
Anders Fink-Jensen, MD, DMSciНеизвестныйАлкогольное расстройство | Кетоз | Отказ от алкоголяДания
-
Cairo UniversityНеизвестный