Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione di chetoni e lipemia postprandiale

29 aprile 2021 aggiornato da: Eric P. Plaisance, University of Alabama at Birmingham

Effetti della supplementazione di chetoni sulla lipemia postprandiale

Questo studio determina se diverse forme di chetoni integrate prima di un pasto riducono il contenuto di trigliceridi (grassi) nel sangue di individui in sovrappeso e obesi. Attraverso un disegno incrociato randomizzato, i partecipanti (n = 15) parteciperanno a ciascuno dei seguenti tre gruppi sperimentali (nessun controllo del trattamento, estere chetonico, sale chetonico), con un periodo di washout di 5-14 giorni tra ogni visita sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi condotti dal team investigativo sui roditori mostrano che i topi maschi alimentati con una dieta contenente il 30% di estere chetonico (in kcal) comportano un maggiore contenuto fecale e una maggiore perdita di energia. Sebbene i ricercatori non siano sicuri dell'esatto contenuto di macronutrienti della perdita di energia, l'ipotesi è che l'escrezione di energia sia attribuita a un minore assorbimento di grassi. Nel contesto di questo studio, si ipotizza che i sali chetonici e gli esteri chetonici (entrambi disponibili in commercio e utilizzati per una varietà di indicazioni relative alla salute) riducano l'assorbimento dei grassi alimentari portando a concentrazioni di trigliceridi circolanti inferiori se consumati prima di un alto- pasto misto di grassi. Se l'ipotesi è corretta, l'integrazione di chetoni potrebbe diventare una valida strategia per ridurre l'aumento dei trigliceridi circolanti spesso presenti nell'obesità. Le concentrazioni di trigliceridi nel sangue dopo un pasto sono state collegate allo sviluppo di malattie cardiovascolari.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini in sovrappeso o obesi come definiti da un BMI maggiore o uguale a 25 kg/m2, ma inferiore a 35 kg/m2
  • Età compresa tra 25 e 45 anni
  • Livelli di trigliceridi a digiuno inferiori a 250 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Partecipa ad attività fisica regolare (≥3 giorni/settimana per 30 minuti o più al giorno)
  • Malattia cardiovascolare diagnosticata o malattia metabolica (diabete di tipo 1 o di tipo 2)
  • Attualmente segue una dieta a basso contenuto di carboidrati (<100 g/giorno).
  • Perdita maggiore o uguale al 5% del peso corporeo negli ultimi 2 mesi
  • Alcol/fumo/antibiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Questo braccio non riceve alcun controllo del trattamento.
Sperimentale: Estere chetonico
Questo braccio riceve 25 g di estere chetonico.
Integratore alimentare: Estere chetonico
Questo braccio riceve 25 g di estere chetonico.
Sperimentale: Sale chetonico
Questo braccio riceve 25 g di sale chetonico.
Integratore alimentare: Sale chetonico
Questo braccio riceve 25 g di sale chetonico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal peptide 1 simile al glucagone plasmatico al basale a 240 minuti
Lasso di tempo: Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Livelli plasmatici del peptide 1 simile al glucagone in pg/L
Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Variazione dai trigliceridi sierici al basale a 240 minuti
Lasso di tempo: Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Livelli sierici di trigliceridi in mg/DL
Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Variazione dalla glicemia basale a 240 minuti
Lasso di tempo: Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Livelli sierici di glucosio in mg/dL
Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Variazione dall'insulina sierica al basale a 240 minuti
Lasso di tempo: Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Livelli sierici di insulina in pmol/L
Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Variazione dal B-idrossibutirrato sierico basale a 240 minuti
Lasso di tempo: Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Livelli sierici di B-idrossibutirrato in mmol/L
Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Variazione dalla grelina plasmatica basale a 240 minuti
Lasso di tempo: Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Livelli plasmatici di grelina in pg/mL
Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Variazione dalla leptina plasmatica al basale a 240 minuti
Lasso di tempo: Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti
Livelli plasmatici di leptina in ng/mL
Consumo post-integrazione a 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KBS2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estere chetonico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi