Make my Day - 脳卒中の一次予防
「Make my Day」- 健康的な活動パターンを組み込む: 脳卒中のリスクがある人の健康をサポートする、人中心のデジタル予防プログラム
調査の概要
詳細な説明
この研究は、一次予防に焦点を当てた、デジタル的に強化された人中心の脳卒中予防プログラムの実現可能性を評価するランダム化比較パイロット試験です。 このプログラムは、ライフスタイルの変化を可能にし、健康的な活動パターンを促進して脳卒中の危険因子を減らし、将来の脳卒中を予防することを目的としています. 日常生活における活動パターン（個々の行動や行動）とは、健康に貢献するかもしれないし、しないかもしれないライフスタイル全体を意味します。
予防プログラムは、通常のケアを受けている対照群に対してテストされた、理論的に根拠のある複雑な介入です。 予防プログラムは、人々の日常生活における活動に基づいており、健康と福祉を、人々が繁栄し、よく生きるために、人々がしたいことやする必要があることだけでなく、行うことと統合しています。 ライフスタイルの変化とは、健康を増進するために、行動や日常活動を意識的に変えることを指します。 行動を変えるプロセスは、個人（例えば、自己効力感）、環境（サポートと材料）、および行動の間の相互作用から生じます。 このプロジェクトでは、重要な行動変容テクニックは、健康的なライフスタイルに貢献する魅力的な日常活動 (EEA) を組み込むことです。 これには、現在の EEA の形態の変更や、健康を促進する新しい EEA の発見が含まれる場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholms Län
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Huddinge、Stockholms Län、スウェーデン、14183
- Karolinska Institutet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中リスクスコアカードによると、脳卒中のリスクが高い人
- デジタル生活の徹底防止（アプリダウンロード機能付き携帯電話の利用を含む）に参加する意欲のある方、
除外基準:
- 脳卒中またはTIAを経験したことがある人
- 認知症または認知障害の診断を受けた人
- 薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予防治療群
デジタルヘルスアプリ、仲間とのグループセッション、およびライフスタイル習慣を活動のパターンに変えるためのサポートとして5 + 1をテーマにしたグループセッションの議長を務める医療従事者の多職種チームの両方を利用した10週間の混合介入による予防プログラム健康と幸福を促進し、脳卒中のリスクを減らすことができる日常生活の中で。
予防プログラムの前、フォローアップ時、および 12 か月後のライフスタイル分析と脳卒中リスクのスクリーニング。
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予防プログラムには、デジタル プラットフォームでサポートされている個人およびグループの介入セッションが含まれます。
プログラムは、その人が何を必要としているか、何を変えるべきか、そして個人の変化に対する意欲に応じて、個別に調整されます。
デジタル プラットフォームは、セッション中およびセッション間で、目標と目標達成を促し、活動を記録し、歩数を記録し、共有と反省のためのフォーラムを提供することで、個人をサポートします。
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介入なし：標準治療群
スウェーデンのプライマリヘルスケアにおける通常のケア。
さらに、予防プログラムの前、フォローアップ時、および 12 か月後のライフスタイル分析と脳卒中リスクのスクリーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中リスクスコアカード
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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脳卒中リスク スコア カードを使用して、脳卒中のリスクの変化と、このリスクの高さを推定します。 異なる色の 3 つの列。 赤、黄、緑。 赤は高リスク、黄色は注意、緑は低リスクです。 列ごとに合計 8 ポイントがあります。 高リスク: 赤い点が 3 つ以上: 脳卒中の予防についてすぐに尋ねてください。 注意: 4-6: 良いスタートです。 リスクの軽減に取り組みます。 低リスク: 6-8: 脳卒中のリスクをうまくコントロールできています。 |
ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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健康的な活動パターン (PPR プロファイル)
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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PPRP (喜び、生産性、回復プロファイルの毎日の経験) は、日常生活の活動パターンに関する変化を測定することを目的とした活動日記です。
体験は、4 つの領域 (喜び、生産性、回復、健康増進) で 1 ～ 7 のスコアが付けられます。
たとえば、健康増進の分野は、日常生活におけるさまざまな取り組みに関して、1 (非常に不健康) から 7 (非常に健康) のスコアが付けられます。
値が高いほど良い。
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ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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生活習慣の質問
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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食事、喫煙、アルコール、身体活動の習慣に関する日常生活のさまざまな生活習慣のオープンな質問と推定を含む自己認識アンケートで生活習慣の変化を測定します。 参加者は、各質問のオプションを選択するか、各生活習慣に関して通常何をどのように行っているかについて、推定数または回答を書きます。 たとえば、彼らが喫煙しているか、喫煙していたか、およびその量。 回答オプションの例:
そしてアルコール摂取について。 質問: 通常の週に標準的なグラスを何杯飲みますか? 自分で認識した数字で答えてください。決まった答えの選択肢はありません。 |
ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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カナダ職業能力測定 (COPM)
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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COPMは、クライアント中心の半構造化面接評価であり、日常生活の改善領域を特定して優先順位を付けることができます.
目標設定をサポートするために、定義された領域は 0 から 10 の間でスコア付けされ、パフォーマンスと満足度に関してスコアリングされる領域のガイド優先順位付けも 0 から 10 の間でスコア付けされます。
値が高いほど、パフォーマンスの経験と職業の満足度が高くなります。
平均変化が測定される。
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ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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はかりでキログラム単位で測定します。
測定には変化の観察が含まれます。
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ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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血圧
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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血圧計で収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
測定には変化の観察が含まれます。
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ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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職業バランス (OBQ4)
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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日常生活における職業内および職業間のバランスに関する自己認識アンケート。
13の質問。
1 から 4 までの回答で、1 はまったくそう思わない、4 はとてもそう思う。
測定には変化の観察が含まれます。
値が大きいほどよい場合。
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ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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ライフスタイルを変えるきっかけ
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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ライフスタイルの変化に対する動機付けを、1 から 5 までのスケールで質問表を使用して測定します。1 はまったく当てはまらず、5 は非常に当てはまります。 ポイント: 20～25点：変化へのモチベーションが高い。 15 - 20 ポイント: 中程度の変更意欲。 10～15点：変化へのモチベーションが低い。 10点未満：変化へのモチベーションが非常に低い。 値が高いほど良い。 測定には変化の観察が含まれます。 |
ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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リサット-11
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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スケール 1 ～ 6 の 11 の質問による生活満足度に関するアンケート。 1 は満足していない、6 は非常に満足していることを意味します。
値が大きいほどよい場合。
測定には変化の観察が含まれます。
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ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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EQ5D
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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2 つの異なる部分を持つ生活の質のアンケート。
パート 1 には、1 から 3 までのスコアが付けられた 5 つのドメインが含まれており、値が高いほど悪いことになります。
たとえば、「心配/憂鬱」 1.
心配や落ち込みはありません） 2. ある程度の心配や落ち込みがあります。
3. 私は非常に心配している、または落ち込んでいます。
2 番目の部分は 1 から 100 までの VAS スケールで、値が高いほど健康状態が良好です。
対策には、変化の観察が含まれます。
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ベースライン、介入後 1 か月以内、ベースライン後 1 年間のフォローアップ。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ann-Helen Patomella, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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