Make my Day - 中风的一级预防
“Make my Day”——结合健康的活动模式：以人为本的数字预防计划，以支持中风风险人群的健康
研究概览
详细说明
该研究是一项随机对照试验，评估以初级预防为重点的数字增强型以人为本的中风预防计划的可行性。 该计划旨在改变生活方式并促进健康的活动模式，以减少中风的危险因素，从而预防未来中风。 对于日常生活中的活动模式（个人行动和行为），我们指的是可能有助于也可能不会促进健康的个人整体生活方式。
预防计划是一项基于理论的复杂干预措施，针对接受常规护理的对照组进行测试。 预防计划以人们日常生活中的活动为基础，将健康和福祉与人们所做的事情以及他们想要或需要做的事情相结合，以便茁壮成长和生活得更好。 生活方式的改变是指有意识地改变行为和日常活动以促进健康。 改变行为的过程源于人（例如，自我效能）、环境（支持和物质）和行动之间的相互作用。 在该项目中，关键的行为改变技术是将有助于健康生活方式的日常活动 (EEA) 纳入其中。 这可能包括改变当前 EEA 的形式或寻找新的促进健康的 EEA。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Stockholms Län
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Huddinge、Stockholms Län、瑞典、14183
- Karolinska Institutet
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据中风风险评分卡，中风风险增加的人
- 积极参与密集的数字生活方式预防（包括使用具有下载和使用应用程序功能的手机）的人，
排除标准：
- 中风或 TIA 的人
- 被诊断患有痴呆症或认知障碍的人
- 吸毒
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预防治疗组
预防计划，为期 10 周的混合干预，利用数字健康应用程序、与同龄人的小组会议和由卫生保健工作者组成的跨专业团队主持 5+1 主题小组会议，作为将生活方式习惯改变为活动模式（行为）的支持和行动）在日常生活中可以促进健康和福祉并降低中风的风险。
在预防计划实施前、随访时和实施后 12 个月进行生活方式分析和中风风险筛查。
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预防计划包括由数字平台支持的个人和团体干预会议。
该计划将根据个人需要和改变的内容以及个人对改变的准备程度进行个性化定制。
数字平台将通过提示目标和目标实现、记录活动、步数并提供分享和反思的论坛，在会议期间和会议之间为人们提供支持。
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无干预：标准治疗组
瑞典初级卫生保健中的常规护理。
此外，在预防计划实施前、随访时和实施后 12 个月还进行了生活方式分析和中风风险筛查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风风险评分卡
大体时间：基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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通过中风风险评分卡估计中风风险的变化以及这种风险的高低。 具有不同颜色的三个列。 红色、黄色和绿色。 红色是高风险，黄色是警告，绿色是低风险。 每列总共有 8 分。 高风险：>3 个红点：立即询问中风预防。 注意：4-6：一个好的开始。 努力降低风险。 低风险：6-8：您在控制中风风险方面做得很好。 |
基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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健康活动模式（PPR 概况）
大体时间：基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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PPRP（快乐、生产力和恢复概况的日常体验）是一本活动日记，其中的变化旨在衡量日常生活中的活动模式。
体验在四个领域（快乐、生产力、恢复和健康促进）中得分为 1-7。
例如，关于日常生活中的不同参与，健康促进领域的评分为 1（非常不健康）到 7（非常健康）。
值越高越好。
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基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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生活习惯问题
大体时间：基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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使用自我感知问卷测量生活习惯的变化，其中包含开放式问题和日常生活中有关饮食、吸烟、饮酒、体育锻炼习惯的不同生活习惯的估计。 参与者在每个问题上选择一个选项，或者写下一个估计数字或答案，说明他们通常对每种生活习惯做什么以及如何做。 例如，他们是否正在或一直在吸烟以及吸烟多少。 答案选项示例：
以及饮酒。 问题：您正常一周喝多少标准杯？ 用自我感知的数字回答，没有固定的回答选项。 |
基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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加拿大职业绩效评估 (COPM)
大体时间：基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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COPM 是一种以客户为中心的半结构化访谈评估，使人们能够识别并优先考虑日常生活中需要改进的领域。
为了支持目标设定，定义区域的得分在 0-10 之间，指导优先排序的区域在绩效和满意度方面得分，得分也在 0-10 之间。
更高的价值是更好的绩效体验和职业满意度。
将测量平均变化。
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基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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用秤量公斤。
测量包括观察变化。
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基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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血压
大体时间：基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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用血压计测量收缩压和舒张压。
测量包括观察变化。
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基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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职业平衡 (OBQ4)
大体时间：基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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日常生活中职业之间平衡的自我感知问卷。
13 个问题。
答案在 1-4 之间，1 表示完全不同意，4 表示非常同意。
测量包括观察变化。
哪里的值越高越好。
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基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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改变生活方式的动机
大体时间：基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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用 1 到 5 分的问卷衡量改变生活方式的动机，其中 1 代表完全不适合，5 代表非常适合。 要点： 20 - 25 分：改变的强烈动机。 15 - 20 分：中等程度的改变动机。 10 - 15 分：改变的动力低。 低于 10 分：改变的动力非常低。 值越高越好。 测量包括观察变化。 |
基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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Lisat-11
大体时间：基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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生活满意度问卷，包含 11 个问题，评分范围为 1-6。 1 表示不满意，6 表示非常满意。
哪里的值越高越好。
测量包括观察变化。
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基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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EQ5D
大体时间：基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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生活质量问卷有两个不同的部分。
第一部分包括 5 个领域，评分从 1 到 3，数值越高越差。
例如“担心/抑郁” 1。
我不担心/沮丧） 2. 我在某种程度上感到担心或沮丧。
3. 我非常担心和/或沮丧。
第二部分是从 1 到 100 的 VAS 量表，数值越高，健康状况越好。
措施包括观察变化。
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基线，干预后一个月内，基线后1年随访。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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