Tee päivästäni – aivohalvauksen ensisijainen ehkäisy
"Tee päivästäni" – Terveellisten liikuntamallien sisällyttäminen: henkilökeskeinen digitaalinen ehkäisyohjelma aivohalvausriskissä olevien ihmisten terveydelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa arvioidaan digitaalisesti laajennetun henkilökeskeisen aivohalvauksen ehkäisyohjelman toteutettavuutta painopisteenä primaarinen ehkäisy. Ohjelman tavoitteena on mahdollistaa elämäntapojen muutos ja edistää terveellisiä liikuntamalleja aivohalvauksen riskitekijöiden vähentämiseksi ja siten tulevan aivohalvauksen ehkäisemiseksi. Toimintamalleilla (yksittäinen toiminta ja käyttäytyminen) arjessa tarkoitamme ihmisen kokonaiselämäntapaa, joka voi vaikuttaa terveyteen tai ei.
Ennaltaehkäisyohjelma on teoreettisesti perusteltu, monimutkainen interventio, joka on testattu normaalia hoitoa saavaa kontrolliryhmää vastaan. Ennaltaehkäisyohjelma perustuu toimintaan ihmisten jokapäiväisessä elämässä ja integroi terveyden ja hyvinvoinnin ihmisten tekemiseen sekä siihen, mitä he haluavat tai tarvitsevat menestyäkseen ja elääkseen hyvin. Elämäntapamuutoksella tarkoitetaan tietoista käyttäytymisen ja arjen toimintojen muutosta terveyden edistämiseksi. Käyttäytymisen muutosprosessi on seurausta ihmisen (esim. itsetehokkuus), ympäristön (tuki ja materiaali) ja toiminnan välisestä vuorovaikutuksesta. Projektissa keskeinen käyttäytymismuutostekniikka on terveellisiä elämäntapoja edistävien arjen aktiviteettien (EEA) sisällyttäminen. Tähän voi sisältyä nykyisten ETA-alueiden muodon muuttaminen tai uusien terveyttä edistävien ETA-alueiden löytäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholms Län
-
Huddinge, Stockholms Län, Ruotsi, 14183
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on lisääntynyt aivohalvausriski Aivohalvausriskin tuloskortin mukaan
- Henkilöt, jotka ovat motivoituneita osallistumaan intensiiviseen digitaalisen elämäntavan ehkäisyyn (mukaan lukien matkapuhelimen käyttö sovellusten lataus- ja käyttötoiminnolla),
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut aivohalvaus tai TIA
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä hoitoryhmä
Ennaltaehkäisyohjelma, jossa on 10 viikon sekoitettu interventio, jossa hyödynnetään sekä digitaalista terveyssovellusta, ryhmäistuntoja vertaisten kanssa että terveydenhuollon työntekijöiden ammattien välistä tiimiä, joka johtaa 5+1-teemaa ryhmäistuntoja tukeakseen elämäntottumusten muuttamista toimintamalleiksi (käyttäytymiset). ja toimet) jokapäiväisessä elämässä, jotka voivat edistää terveyttä ja hyvinvointia sekä vähentää aivohalvausriskiä.
Elämäntapa-analyysi ja aivohalvausriskin seulonta ennen ehkäisyohjelmaa, seurannassa ja 12 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennaltaehkäisyohjelma sisältää yksilöllisiä ja ryhmäinterventioistuntoja digitaalisen alustan tukemana.
Ohjelma räätälöidään henkilökohtaisesti suhteessa siihen, mitä ihminen tarvitsee ja mitä muuttaa, sekä yksilön muutoshalukkuutta.
Digitaalinen alusta tukee henkilöä istuntojen aikana ja niiden välillä kannustamalla tavoitteita ja tavoitteiden toteutumista, kirjaamalla aktiviteetteja, askelmäärää ja tarjoamalla foorumin jakamiseen ja pohdiskeluun.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
Hyödyllinen hoito Ruotsin perusterveydenhuollossa.
Lisäksi Lifestyle-analyysi ja aivohalvausriskin seulonta ennen ehkäisyohjelmaa, seurannassa ja 12 kuukautta sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvausriskin tuloskortti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
Aivohalvausriskin tuloskortin avulla arvioi aivohalvauksen riskin muutos ja kuinka suuri tämä riski on. Kolme saraketta eri väreillä. Punainen, keltainen ja vihreä. Punainen on suuri riski, keltainen on varovaisuutta ja vihreä on pieni riski. Yhteensä 8 pistettä per sarake. Suuri riski: >3 punaista pistettä: Kysy heti aivohalvauksen ehkäisystä. Varoitus: 4-6: Hyvä alku. Työskentele riskin vähentämiseksi. Matala riski: 6-8: Pärjäät erittäin hyvin aivohalvausriskin hallinnassa. |
Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Terveellisen aktiivisuuden mallit (PPR-profiili)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
PPRP (Daily Experiences of Pleasure, Productivity, and Restoration Profile) on aktiivisuuspäiväkirja, jossa muutosta on tarkoitus mitata jokapäiväisen elämän aktiivisuusmalleissa.
Kokemukset arvostetaan 1-7 neljällä alalla (Pleasure, Productivity, Restoration ja Health Promotion).
Esimerkiksi terveyden edistämisen toimiala saa pisteytyksen 1 (erittäin epäterveellinen) 7 (erittäin terve) arkielämän erilaisista toiminnoista.
Mitä suurempi arvo, sen parempi.
|
Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Kysymyksiä elämäntavoista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
Elämäntottumusten muutoksen mittaaminen itsehavaitulla kyselylomakkeella, jossa on avoimia kysymyksiä ja arvioita erilaisista elämäntottumuksista arjessa liittyen ruokavalioon, tupakointiin, alkoholiin ja liikuntatottumuksiin. Osallistujat valitsevat vaihtoehdon jokaisesta kysymyksestä tai kirjoittavat arvion tai vastauksen siitä, mitä ja miten he yleensä tekevät kunkin elämäntapatavan suhteen. Esimerkiksi tupakoivatko tai ovatko tupakoineet ja kuinka paljon. Esimerkki vastausvaihtoehdoista:
Ja alkoholinkulutuksesta. Kysymys: Kuinka monta standardilasillista juot normaalissa viikossa? Vastaa omalla numerolla, ei kiinteitä vastausvaihtoehtoja. |
Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
COPM on asiakaslähtöinen, puolistrukturoitu haastatteluarviointi, jonka avulla henkilö voi tunnistaa ja priorisoida jokapäiväisen elämän kehittämiskohteita.
Tavoitteiden asettamisen tueksi määritellyt alueet pisteytetään välillä 0-10 ohjaavaa priorisointia, joista pisteytetään suorituksen ja tyytyväisyyden perusteella, myös 0-10.
Missä suurempi arvo on parempi kokemus suorituskyvystä ja tyytyväisyys ammatteihin.
Keskimääräinen muutos mitataan.
|
Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mittaa kilogrammoina asteikolla.
Toimenpide sisältää muutosten havainnoinnin.
|
Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mittaa systolinen ja diastolinen verenpaine verenpainemittarilla.
Toimenpide sisältää muutosten havainnoinnin.
|
Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Ammatillinen saldo (OBQ4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
Itsenäinen kyselylomake tasapainosta ammateissa ja ammateissa arkielämässä.
13 kysymystä.
Vastaukset väliltä 1-4, jossa 1 on En ole ollenkaan samaa mieltä ja 4 on erittäin samaa mieltä.
Toimenpide sisältää muutosten havainnoinnin.
Missä suurempi arvo on parempi.
|
Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Motivaatio elämäntapamuutoksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mittaa elämäntapamuutosmotivaatiota kyselyllä asteikolla 1-5, jossa 1 on ei sovi ollenkaan ja 5 sopii erittäin hyvin. Pisteet: 20 - 25 pistettä: Korkea motivaatio muutokseen. 15 - 20 pistettä: Muutosmotivaatiotaso kohtalainen. 10 - 15 pistettä: Alhainen muutosmotivaatio. Alle 10 pistettä: Erittäin alhainen motivaatio muutokseen. Mitä suurempi arvo sen parempi. Toimenpide sisältää muutosten havainnoinnin. |
Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Lisat-11
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
Elämäntyytyväisyyttä koskeva kyselylomake, jossa on 11 kysymystä asteikolla 1-6. 1 tarkoittaa tyytymätöntä ja 6 erittäin tyytyväinen.
Missä suurempi arvo on parempi.
Toimenpide sisältää muutosten havainnoinnin.
|
Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
EQ5D
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
Elämänlaadun kyselylomake kahdella eri osalla.
Ensimmäinen osa sisältää 5 verkkotunnusta pisteillä 1–3, joissa korkeampi arvo on huonompi.
Esimerkiksi "huoli/masennus" 1.
En ole huolissani/masentunut) 2. Olen jossain määrin huolissani tai masentunut.
3. Olen hyvin huolissani ja/tai masentunut.
Toinen osa on VAS-asteikko 1-100, jossa korkeampi arvo tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
Toimenpiteisiin kuuluu muutosten tarkkailu.
|
Lähtötilanne, kuukauden sisällä interventiosta, 1 vuoden seuranta lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann-Helen Patomella, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMDPrev1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .