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Make my Day - 뇌졸중의 일차 예방

2023년 3월 16일 업데이트: Emelie Malstam

"Make my Day" - 건강한 활동 패턴 통합: 뇌졸중 위험이 있는 사람의 건강을 지원하기 위한 사람 중심의 디지털 예방 프로그램

본 연구의 목적은 1차 예방에 초점을 둔 디지털, 사람 중심의 뇌졸중 예방 프로그램의 타당성을 평가하는 것이다. 이 프로그램은 생활 방식의 변화를 가능하게 하고 건강한 활동 패턴을 촉진하여 뇌졸중의 위험 요소를 줄이고 이를 통해 향후 뇌졸중을 예방하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 1차 예방에 초점을 둔 디지털 증강 사람 중심 뇌졸중 예방 프로그램의 타당성을 평가하는 무작위 통제 예비 시험입니다. 이 프로그램은 생활 방식의 변화를 가능하게 하고 건강한 활동 패턴을 촉진하여 뇌졸중의 위험 요소를 줄이고 이를 통해 향후 뇌졸중을 예방하는 것을 목표로 합니다. 일상 생활에서 활동 패턴(개별 행동 및 행동)이란 건강에 기여할 수도 있고 기여하지 않을 수도 있는 개인의 전반적인 생활 방식을 의미합니다.

예방 프로그램은 일반적인 치료를 받고 있는 대조군에 대해 테스트된 이론적으로 근거가 있는 복잡한 개입입니다. 예방 프로그램은 사람들의 일상 생활에서의 활동을 기반으로 하며 건강과 복지를 사람들이 번영하고 잘 살기 위해 사람들이 원하거나 해야 할 일뿐만 아니라 하는 일과 통합합니다. 라이프스타일 변화는 건강을 증진하기 위해 행동과 일상 활동을 의식적으로 바꾸는 것을 말합니다. 행동을 변화시키는 과정은 개인(예: 자기효능감), 환경(지원 및 물질) 및 행동 간의 상호 작용에서 비롯됩니다. 이 프로젝트에서 주요 행동 변화 기술은 건강한 라이프스타일에 기여하는 매력적인 일상 활동(EEA)을 통합하는 것입니다. 여기에는 현재 EEA의 형태를 변경하거나 새로운 건강 증진 EEA를 찾는 것이 포함될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Stockholms Län
      • Huddinge, Stockholms Län, 스웨덴, 14183
        • Karolinska Institutet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 위험 점수 카드에 따라 뇌졸중 위험이 높은 사람
  • 강도 높은 디지털 생활 예방(앱 다운로드 및 사용 기능이 있는 휴대폰 사용 포함)에 참여하고자 하는 의욕이 있는 자,

제외 기준:

  • 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 있었던 사람
  • 치매 또는 인지장애 진단을 받은 자
  • 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예방치료군
디지털 건강 앱, 동료와의 그룹 세션 및 5+1 주제 그룹 세션을 주재하는 의료 종사자로 구성된 전문가 간 팀을 모두 활용하여 라이프스타일 습관을 활동 패턴(행동 건강과 웰빙을 증진하고 뇌졸중 위험을 감소시킬 수 있는 일상 생활에서의 활동). 예방 프로그램 전, 후속 조치 및 12개월 후 라이프 스타일 분석 및 뇌졸중 위험 스크리닝.
예방 프로그램에는 디지털 플랫폼에서 지원하는 개인 및 그룹 개입 세션이 포함됩니다. 이 프로그램은 그 사람이 필요로 하는 것과 변화해야 할 것, 그리고 변화에 대한 개인의 의지에 따라 개인적으로 맞춤화될 것입니다. 디지털 플랫폼은 목표와 목표 달성, 로깅 활동, 걸음 수를 촉구하고 공유 및 성찰을 위한 포럼을 제공하여 세션 도중과 그 사이에 사람을 지원합니다.
간섭 없음: 표준 치료군
스웨덴 1차 의료의 유살 케어. 또한 예방 프로그램 전, 후속 조치 및 12개월 후 라이프스타일 분석 및 뇌졸중 위험 선별 검사를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 위험 점수 카드
기간: 기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.

뇌졸중 위험 점수 카드를 통해 뇌졸중 위험의 변화와 이 위험이 얼마나 높은지 추정합니다.

서로 다른 색상의 세 가지 열. 빨강, 노랑, 초록. 빨간색은 고위험, 노란색은 주의, 녹색은 저위험입니다. 열당 총 8포인트가 있습니다.

고위험: >3개의 빨간색 점: 뇌졸중 예방에 대해 즉시 문의하십시오. 주의: 4-6: 좋은 시작입니다. 위험을 줄이기 위해 노력하십시오. 낮은 위험도: 6-8: 뇌졸중 위험을 매우 잘 통제하고 있습니다.

기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
건강한 활동 패턴(PPR 프로필)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
PPRP(Daily Experiences of Pleasure, Productivity, and Restoration Profile)는 일상 생활에서 활동 패턴에 대한 변화를 측정하기 위한 활동 일기입니다. 경험은 4개 영역(즐거움, 생산성, 회복 및 건강 증진)에서 1-7로 점수가 매겨집니다. 예를 들어, 건강 증진 영역은 일상 생활에서의 다양한 참여와 관련하여 1(매우 건강하지 않음)에서 7(매우 건강함)로 점수가 매겨집니다. 값이 높을수록 좋습니다.
기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
생활 습관에 대한 질문
기간: 기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.

식이, 흡연, 음주, 신체 활동 습관에 관한 일상 생활의 다양한 생활 습관에 대한 공개 질문 및 추정이 포함된 자기 인식 설문지로 생활 습관의 변화를 측정합니다.

참가자는 각 질문에 대한 옵션을 선택하거나 각 생활 습관에 대해 평소에 무엇을 어떻게 하는지에 대한 예상 숫자 또는 답변을 씁니다.

예를 들어 그들이 담배를 피우고 있거나 피우고 있는지 그리고 얼마나 많이 피웠는지.

답변 옵션의 예:

  1. 나는 담배를 피운 적이 없다
  2. 담배를 피웠지만 끊었다
  3. 나는 담배를 피우지만 매일은 아니다.
  4. 나는 매일 담배를 피운다.....X 담배 하루. 여기서 답변 4는 답변 1보다 나쁩니다.

그리고 알코올 소비에. 질문: 보통 일주일에 몇 잔의 표준 글라스를 마십니까? 고정된 응답 옵션이 아닌 스스로 인식한 숫자로 응답합니다.

기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
COPM은 개인이 일상 생활에서 개선 영역을 식별하고 우선 순위를 지정할 수 있도록 하는 클라이언트 중심의 반구조화된 인터뷰 평가입니다. 목표 설정을 지원하기 위해 정의된 영역은 성과 및 만족도와 관련하여 점수가 매겨지고 0-10 사이에서 점수가 매겨지는 영역의 우선 순위를 안내하는 0-10 사이에서 점수가 매겨집니다. 더 높은 가치는 더 나은 수행 경험과 직업 만족도입니다. 평균 변화가 측정됩니다.
기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
저울로 킬로그램 단위로 측정합니다. 측정에는 변화에 대한 관찰이 포함됩니다.
기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
혈압
기간: 기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
혈압기로 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다. 측정에는 변화에 대한 관찰이 포함됩니다.
기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
직업 균형(OBQ4)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
일상생활에서 직업간 균형에 대한 자기인식 설문지. 13개의 질문. 1-4 사이의 답변으로 1은 전혀 동의하지 않으며 4는 매우 동의합니다. 측정에는 변화에 대한 관찰이 포함됩니다. 더 높은 값이 더 나은 곳.
기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
라이프 스타일 변화에 대한 동기
기간: 기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.

1은 전혀 적합하지 않으며 5는 매우 적합합니다.

포인트들:

20~25점: 변화에 대한 높은 수준의 동기 부여. 15 - 20점: 변화하려는 동기가 보통 수준입니다. 10~15점: 변화하려는 동기가 낮습니다. 10점 미만: 변화하려는 동기가 매우 낮습니다.

값이 높을수록 좋습니다. 측정에는 변화에 대한 관찰이 포함됩니다.

기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
리사트-11
기간: 기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
1-6 척도의 11개 질문으로 구성된 삶의 만족도에 대한 설문지. 1은 불만족을 의미하고 6은 매우 만족을 의미합니다. 더 높은 값이 더 나은 곳. 측정에는 변화에 대한 관찰이 포함됩니다.
기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
EQ5D
기간: 기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.
두 부분으로 구성된 삶의 질 설문지. 1부에는 1에서 3까지 점수가 매겨진 5개의 영역이 포함되며 값이 높을수록 더 나쁩니다. 예를 들어 "걱정/우울" 1. 나는 걱정하거나 우울하지 않다) 2. 어느 정도 걱정하거나 우울하다. 3. 나는 매우 걱정스럽거나 우울하다. 두 번째 부분은 1에서 100까지의 VAS 척도이며 값이 높을수록 건강 상태가 좋습니다. 측정에는 변화 관찰이 포함됩니다.
기준선, 개입 후 1개월 이내, 기준선 후 1년 추적.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ann-Helen Patomella, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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