Faça o meu dia - Prevenção Primária de AVC
"Make my Day" - Incorporando padrões de atividades saudáveis: um programa de prevenção digital centrado na pessoa para apoiar a saúde entre pessoas em risco de AVC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio piloto randomizado controlado avaliando a viabilidade de um programa de prevenção de AVC centrado na pessoa digitalmente aumentado com foco na prevenção primária. O programa tem como objetivo permitir a mudança de estilo de vida e promover padrões de atividade saudáveis para diminuir os fatores de risco para AVC e, dessa forma, prevenir futuros AVC. Com padrões de atividade (ações e comportamentos individuais) na vida cotidiana, queremos dizer o estilo de vida geral de uma pessoa que pode ou não contribuir para a saúde.
O programa de prevenção é uma intervenção complexa, fundamentada teoricamente, testada contra um grupo de controle que está recebendo os cuidados habituais. O programa de prevenção é baseado em atividades do cotidiano das pessoas e integra saúde e bem-estar com o que as pessoas fazem, bem como com o que elas querem ou precisam fazer para prosperar e viver bem. A mudança do estilo de vida refere-se a uma mudança consciente de comportamento e atividades cotidianas, a fim de promover a saúde. O processo de mudança de comportamento resulta de uma interação entre a pessoa (por exemplo, autoeficácia), o ambiente (suporte e material) e a ação. No projeto, a principal técnica de mudança comportamental é incorporar atividades cotidianas envolventes (EEAs) que contribuem para um estilo de vida saudável. Isso pode incluir alterar a forma dos EEEs atuais ou encontrar novos EEEs que promovam a saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholms Län
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Huddinge, Stockholms Län, Suécia, 14183
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com risco aumentado de AVC de acordo com o cartão de pontuação de risco de AVC
- Pessoas motivadas a participar de um estilo de vida digital intenso de prevenção (incluindo o uso de um telefone celular com a função de baixar e usar aplicativos),
Critério de exclusão:
- Pessoas que tiveram um acidente vascular cerebral ou AIT
- Pessoas com diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo
- abuso de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento de prevenção
Programa de prevenção com intervenção combinada de 10 semanas utilizando um aplicativo de saúde digital, sessões de grupo com colegas e uma equipe interprofissional de profissionais de saúde presidindo 5 + 1 sessões temáticas de grupo como suporte para mudar hábitos de estilo de vida em um padrão de atividades (comportamentos e ações) na vida cotidiana que podem promover saúde e bem-estar e diminuir o risco de AVC.
Análise do estilo de vida e triagem de risco de AVC antes, no acompanhamento e 12 meses após o programa de prevenção.
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O programa de prevenção inclui sessões de intervenção individual e em grupo suportadas por uma plataforma digital.
O programa será adaptado pessoalmente em relação ao que a pessoa precisa e o que mudar e a prontidão do indivíduo para a mudança.
A plataforma digital apoiará a pessoa durante e entre as sessões, sugerindo metas e cumprimento de metas, registrando atividades, contando passos e fornecendo um fórum para compartilhamento e reflexão.
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Sem intervenção: Grupo de tratamento padrão
Cuidados usuais nos cuidados de saúde primários suecos.
Além disso, uma análise de estilo de vida e triagem de risco de AVC antes, no acompanhamento e 12 meses após o programa de prevenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cartão de pontuação de risco de AVC
Prazo: Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Por meio do cartão de pontuação de risco de AVC, estime a mudança no risco de AVC e quão alto é esse risco. Três colunas com cores diferentes. Vermelho, amarelo e verde. Vermelho é alto risco, amarelo é cuidado e verde é baixo risco. No total, há 8 pontos por coluna. Alto risco: >3 pontos vermelhos: pergunte imediatamente sobre prevenção de AVC. Atenção: 4-6: Um bom começo. Trabalhe na redução do risco. Baixo risco: 6-8: Você está indo muito bem no controle do risco de AVC. |
Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Padrões de atividade saudável (perfil PPR)
Prazo: Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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O PPRP (Experiências Diárias de Prazer, Produtividade e Perfil de Restauração) é um diário de atividades onde a mudança deve ser medida em relação aos padrões de atividade na vida cotidiana.
As experiências são pontuadas de 1 a 7 em quatro domínios (prazer, produtividade, restauração e promoção da saúde).
Por exemplo, o domínio da promoção da saúde é pontuado de 1 (muito pouco saudável) a 7 (muito saudável) em relação aos diferentes envolvimentos na vida cotidiana.
Quanto maior o valor melhor.
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Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Questões de hábitos de estilo de vida
Prazo: Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Medir a mudança nos hábitos de vida com um questionário de autopercepção com perguntas abertas e estimativas de diferentes hábitos de vida na vida cotidiana em relação aos hábitos alimentares, tabagismo, álcool e atividade física. O participante seleciona uma opção em cada pergunta ou escreve um número estimado ou responde sobre o que e como costuma fazer em relação a cada hábito de estilo de vida. Por exemplo, se eles estão ou estiveram fumando e quanto. Exemplo de opções de respostas:
E sobre o consumo de álcool. Pergunta: Quantos copos padrão você bebe em uma semana normal? Responda com um número autopercebido, sem opções de resposta fixas. |
Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Medição Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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COPM é uma avaliação de entrevista semi-estruturada centrada no cliente que permite à pessoa identificar e priorizar áreas de melhoria na vida cotidiana.
Para apoiar o estabelecimento de metas, as áreas definidas são pontuadas entre 0-10 orientando as priorizações das áreas que são pontuadas em relação ao desempenho e satisfação, também pontuadas entre 0-10.
Onde um valor mais alto é melhor experiência de desempenho e satisfação de ocupações.
A mudança média será medida.
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Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Meça em quilogramas com uma balança.
A medida inclui a observação de mudanças.
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Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Meça a pressão arterial sistólica e diastólica com a máquina de pressão arterial.
A medida inclui a observação de mudanças.
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Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Equilíbrio Ocupacional (OBQ4)
Prazo: Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Questionário de autopercepção de equilíbrio em e entre ocupações na vida cotidiana.
13 perguntas.
Respostas entre 1-4 onde 1 é Não concordo nada, E 4 é Concordo muito.
A medida inclui a observação de mudanças.
Onde um valor mais alto é melhor.
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Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Motivação para mudanças no estilo de vida
Prazo: Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Meça a motivação para mudanças no estilo de vida com um questionário em uma escala de 1 a 5, onde 1 é totalmente inadequado e 5 é adequado muito bem. Pontos: 20 - 25 pontos: Alto nível de motivação para mudança. 15 - 20 pontos: Nível moderado de motivação para mudar. 10 - 15 pontos: Baixo nível de motivação para mudar. Abaixo de 10 pontos: Motivação muito baixa para mudar. Quanto maior o valor melhor. A medida inclui a observação de mudanças. |
Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Lisat-11
Prazo: Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Questionário de satisfação com a vida com 11 questões com escala de 1 a 6. 1 significa insatisfeito e 6 significa muito satisfeito.
Onde um valor mais alto é melhor.
A medida inclui a observação de mudanças.
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Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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EQ5D
Prazo: Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Questionário de Qualidade de Vida com duas partes distintas.
A primeira parte inclui 5 domínios pontuados de 1 a 3, onde um valor maior é pior.
Por exemplo, "preocupação/depressão" 1.
Não estou preocupado/deprimido) 2. Estou preocupado ou deprimido até certo ponto.
3. Estou muito preocupado e/ou deprimido.
A segunda parte é uma escala VAS de 1 a 100, onde um valor mais alto representa um melhor estado de saúde.
As medidas incluem a observação de mudanças.
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Linha de base, dentro de um mês após a intervenção, 1 ano de acompanhamento após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann-Helen Patomella, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMDPrev1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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