Make my Day - Primární prevence mrtvice
„Udělej si můj den“ – Začleňování vzorců zdravých aktivit: Program digitální prevence zaměřený na člověka na podporu zdraví u osob ohrožených mozkovou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je randomizovaná kontrolovaná pilotní studie hodnotící proveditelnost digitálně rozšířeného programu prevence mrtvice zaměřeného na člověka se zaměřením na primární prevenci. Cílem programu je umožnit změnu životního stylu a podporovat zdravé vzorce aktivity, aby se snížily rizikové faktory mozkové mrtvice, a tím se předešlo budoucí mrtvici. Vzorci aktivity (individuální jednání a chování) v každodenním životě máme na mysli celkový životní styl člověka, který může, ale nemusí přispívat ke zdraví.
Preventivní program je teoreticky podložená komplexní intervence testovaná proti kontrolní skupině, které je poskytována obvyklá péče. Preventivní program je založen na činnostech v každodenním životě lidí a integruje zdraví a pohodu s tím, co lidé dělají, stejně jako s tím, co chtějí nebo potřebují dělat, aby prosperovali a dobře žili. Změna životního stylu se týká vědomé změny chování a každodenních činností za účelem podpory zdraví. Proces změny chování vyplývá z interakce mezi osobou (např. vlastní účinnost), prostředím (podpora a materiál) a jednáním. V projektu je klíčovou technikou změny chování začlenění zapojení každodenních činností (EEA), které přispívají ke zdravému životnímu stylu. To může zahrnovat změnu formy stávajících EEA nebo nalezení nových EEA podporujících zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Stockholms Län
-
Huddinge, Stockholms Län, Švédsko, 14183
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby se zvýšeným rizikem cévní mozkové příhody podle bodovací karty rizika cévní mozkové příhody
- Osoby motivované k účasti na intenzivní prevenci digitálního životního stylu (včetně používání mobilního telefonu s funkcí stahování a používání aplikací),
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které prodělaly mrtvici nebo TIA
- Osoby s diagnózou demence nebo kognitivní poruchy
- Zneužívání drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Preventivní léčebná skupina
Preventivní program s 10týdenní smíšenou intervencí využívající jak aplikaci pro digitální zdraví, skupinové sezení s vrstevníky a meziprofesní tým zdravotnických pracovníků předsedající 5+1 tematickým skupinovým sezením jako podporu pro změnu životních návyků na vzorec činností (chování a akce) v každodenním životě, které mohou podpořit zdraví a pohodu a snížit riziko mrtvice.
Analýza životního stylu a screening rizika cévní mozkové příhody před, při sledování a 12 měsíců po preventivním programu.
|
Preventivní program zahrnuje individuální a skupinová intervenční sezení podporovaná digitální platformou.
Program bude individuálně přizpůsoben ve vztahu k tomu, co daná osoba potřebuje a co změnit, a k ochotě jednotlivců ke změně.
Digitální platforma bude podporovat osobu během sezení a mezi nimi tím, že bude podněcovat cíle a plnění cílů, zaznamenávat aktivity, počty kroků a poskytuje fórum pro sdílení a reflexi.
|
|
Žádný zásah: Standardní léčebná skupina
Užitečná péče ve švédské primární zdravotní péči.
Kromě toho analýza životního stylu a screening rizika cévní mozkové příhody před, při sledování a 12 měsíců po preventivním programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Karta skóre rizika mrtvice
Časové okno: Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
Prostřednictvím karty skóre rizika mrtvice odhadněte změnu rizika mrtvice a jak vysoké toto riziko je. Tři sloupce s různými barvami. Červená, žlutá a zelená. Červená je vysoké riziko, žlutá je opatrnost a zelená je nízké riziko. Celkem je 8 bodů za sloupec. Vysoké riziko: >3 červené body: Okamžitě se zeptejte na prevenci mrtvice. Pozor: 4-6: Dobrý začátek. Pracujte na snížení rizika. Nízké riziko: 6-8: V řízení rizika mrtvice si vedete velmi dobře. |
Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
|
Vzorce zdravé aktivity (profil PPR)
Časové okno: Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
PPRP (Daily Experiences of Pleasure, Productivity, and Restoration Profile) je deník aktivit, kde se má měřit změna týkající se vzorců aktivit v každodenním životě.
Zkušenosti jsou hodnoceny 1-7 ve čtyřech oblastech (Potěšení, Produktivita, Restaurování a Podpora zdraví).
Například oblast podpory zdraví je hodnocena jako 1 (velmi nezdravé) až 7 (velmi zdravé) s ohledem na různé aktivity v každodenním životě.
Čím vyšší hodnota, tím lépe.
|
Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
|
Otázky životních návyků
Časové okno: Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
Měření změn v životních návycích pomocí sebepociťovaného dotazníku s otevřenými otázkami a odhady různých životních návyků v každodenním životě, pokud jde o stravování, kouření, alkohol, návyky fyzické aktivity. Účastníci vyberou možnost u každé otázky nebo napíší odhadovaný počet nebo odpověď na to, co a jak obvykle dělají s ohledem na jednotlivé životní návyky. Například zda kouří nebo kouřili a kolik. Příklad možností odpovědí:
A na konzumaci alkoholu. Otázka: Kolik standardních sklenic vypijete za běžný týden? Odpovězte pomocí vlastního čísla, bez pevných možností odpovědi. |
Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
|
Kanadské měření pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
COPM je klientsky zaměřený, polostrukturovaný rozhovor, který umožňuje osobě identifikovat a upřednostňovat oblasti zlepšení v každodenním životě.
Pro podporu stanovení cílů jsou definované oblasti bodovány mezi 0-10, což vede k prioritám oblastí, které jsou bodovány s ohledem na výkon a spokojenost, také mezi 0-10.
Kde vyšší hodnotou je lepší prožitek z výkonu a spokojenost z povolání.
Bude měřena střední změna.
|
Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
Změřte v kilogramech pomocí váhy.
Opatření zahrnuje pozorování změn.
|
Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
Změřte systolický a diastolický krevní tlak pomocí přístroje na měření krevního tlaku.
Opatření zahrnuje pozorování změn.
|
Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
|
Pracovní rovnováha (OBQ4)
Časové okno: Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
Sebepociťovaný dotazník rovnováhy v zaměstnání a mezi povoláními v každodenním životě.
13 otázek.
Odpovědi mezi 1-4, kde 1 je vůbec nesouhlasím a 4 je velmi souhlasím.
Opatření zahrnuje pozorování změn.
Kde vyšší hodnota je lepší.
|
Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
|
Motivace ke změně životního stylu
Časové okno: Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
Motivaci ke změně životního stylu měřte pomocí dotazníku na škále od 1 do 5, kde 1 vůbec nesedí a 5 velmi dobře sedí. Body: 20 - 25 bodů: Vysoká míra motivace ke změně. 15 - 20 bodů: Střední úroveň motivace ke změně. 10 - 15 bodů: Nízká úroveň motivace ke změně. Méně než 10 bodů: Velmi nízká motivace ke změně. Čím vyšší hodnota, tím lépe. Opatření zahrnuje pozorování změn. |
Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
|
Lisat-11
Časové okno: Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
Dotazník Životní spokojenost s 11 otázkami se škálou 1-6. 1 znamená nespokojen a 6 znamená velmi spokojen.
Kde vyšší hodnota je lepší.
Opatření zahrnuje pozorování změn.
|
Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
|
EQ5D
Časové okno: Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
Dotazník kvality života se dvěma různými částmi.
První část obsahuje 5 domén bodovaných od 1 do 3, kde vyšší hodnota je horší.
Například „strach/deprese“ 1.
Nemám strach/depresi) 2. Mám do určité míry obavy nebo depresi.
3. Mám velké obavy a/nebo deprese.
Druhou částí je VAS-škála od 1 do 100, kde vyšší hodnota znamená lepší zdravotní stav.
Opatření zahrnuje pozorování změn.
|
Výchozí stav, do měsíce po intervenci, 1 rok sledování po výchozím stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann-Helen Patomella, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMDPrev1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program prevence mrtvice
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of ArizonaDokončeno
-
Université de SherbrookeDokončenoObezita, dětství | Intervence do životního stylu | Předkoncepční péčeKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkDokončenoPohoda | Fyzická zdatnost | Znalost zdraví | Kardiovaskulární zdravíPákistán
-
AdventHealthAktivní, ne náborDuševní zdraví | Odolnost | Zmocnění | Sebe-soucit | Vyhoření, zdravotničtí pracovníci | Pohoda, psychologieSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy