Make my Day - Prevención primaria del accidente cerebrovascular
"Make my Day": incorporación de patrones de actividad saludable: un programa de prevención digital centrado en la persona para apoyar la salud entre las personas en riesgo de accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo piloto controlado aleatorio que evalúa la viabilidad de un programa de prevención de accidentes cerebrovasculares centrado en la persona aumentado digitalmente con un enfoque en la prevención primaria. El programa tiene como objetivo permitir el cambio de estilo de vida y promover patrones de actividad saludable para disminuir los factores de riesgo de accidente cerebrovascular y de esa manera prevenir futuros accidentes cerebrovasculares. Con patrones de actividad (acciones y comportamientos individuales) en la vida cotidiana nos referimos al estilo de vida general de una persona que puede o no contribuir a la salud.
El programa de prevención es una intervención compleja teóricamente fundamentada que se prueba en un grupo de control que recibe la atención habitual. El programa de prevención se basa en actividades de la vida cotidiana de las personas e integra la salud y el bienestar con lo que las personas hacen, así como con lo que quieren o necesitan hacer, para prosperar y vivir bien. El cambio de estilo de vida se refiere a un cambio consciente de comportamiento y actividades cotidianas para promover la salud. El proceso de cambio de comportamiento resulta de una interacción entre la persona (p. ej., autoeficacia), el entorno (apoyo y material) y la acción. En el proyecto, la técnica clave de cambio de comportamiento es incorporar actividades cotidianas atractivas (EEA) que contribuyen a un estilo de vida saludable. Esto podría incluir cambiar la forma de los EEA actuales o encontrar nuevos EEA que promuevan la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholms Län
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Huddinge, Stockholms Län, Suecia, 14183
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con mayor riesgo de accidente cerebrovascular según la tarjeta de puntuación de riesgo de accidente cerebrovascular
- Personas motivadas por participar en una intensa prevención de estilo de vida digital (incluido el uso de un teléfono móvil con la función de descargar y usar aplicaciones),
Criterio de exclusión:
- Personas que han sufrido un ictus o AIT
- Personas con diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo
- Abuso de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento de prevención
Programa de prevención con intervención combinada de 10 semanas que utiliza una aplicación de salud digital, sesiones grupales con pares y un equipo interprofesional de trabajadores de la salud que presiden 5+1 sesiones grupales temáticas como apoyo para cambiar los hábitos de estilo de vida en un patrón de actividades (comportamientos). y acciones) en la vida cotidiana que pueden promover la salud y el bienestar y disminuir el riesgo de accidente cerebrovascular.
Análisis de estilo de vida y cribado de riesgo de ictus antes, en el seguimiento y 12 meses después del programa de prevención.
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El programa de prevención incluye sesiones de intervención individuales y grupales apoyadas en una plataforma digital.
El programa se adaptará personalmente en relación con lo que la persona necesita y lo que debe cambiar y la disposición de los individuos para el cambio.
La plataforma digital apoyará a la persona durante las sesiones y entre ellas al sugerir objetivos y el cumplimiento de objetivos, registrar actividades, contar pasos y proporcionar un foro para compartir y reflexionar.
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Sin intervención: Grupo de tratamiento estándar
Atención habitual en la atención primaria de salud sueca.
Además un análisis de estilo de vida y cribado de riesgo de ictus antes, en el seguimiento y 12 meses después del programa de prevención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarjeta de puntuación de riesgo de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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A través de la tarjeta de puntuación de riesgo de accidente cerebrovascular, calcule el cambio en el riesgo de accidente cerebrovascular y qué tan alto es este riesgo. Tres columnas con diferentes colores. Rojo, amarillo y verde. El rojo es de alto riesgo, el amarillo es de precaución y el verde es de bajo riesgo. En total hay 8 puntos por columna. Alto riesgo: >3 puntos rojos: Pregunte sobre la prevención de accidentes cerebrovasculares de inmediato. Precaución: 4-6: Un buen comienzo. Trabajar en la reducción del riesgo. Riesgo bajo: 6-8: lo está haciendo muy bien para controlar el riesgo de accidente cerebrovascular. |
Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Patrones de actividad saludable (perfil PPR)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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PPRP (Perfil de Experiencias Diarias de Placer, Productividad y Restauración) es un diario de actividades en el que se pretende medir el cambio con respecto a los patrones de actividad en la vida cotidiana.
Las experiencias se califican del 1 al 7 en cuatro dominios (placer, productividad, restauración y promoción de la salud).
Por ejemplo, el dominio de la promoción de la salud se puntúa de 1 (muy poco saludable) a 7 (muy saludable) con respecto a diferentes compromisos en la vida cotidiana.
Cuanto mayor sea el valor, mejor.
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Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Cuestiones de hábitos de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Medición del cambio en los hábitos de vida con un cuestionario de autopercepción con preguntas abiertas y estimaciones de diferentes hábitos de vida en la vida cotidiana en cuanto a hábitos dietéticos, de tabaquismo, de alcohol, de actividad física. El participante selecciona una opción en cada pregunta o escribe un número estimado o respuesta sobre qué y cómo suele hacer con respecto a cada hábito de vida. Por ejemplo, si están o han estado fumando y cuánto. Ejemplo de opciones de respuesta:
Y sobre el consumo de alcohol. Pregunta: ¿Cuántos vasos estándar bebes a la semana normal? Responda con un número autopercibido, sin opciones de respuesta fijas. |
Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Medición Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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COPM es una evaluación de entrevista semiestructurada centrada en el cliente que permite a la persona identificar y priorizar áreas de mejora en la vida cotidiana.
Para apoyar el establecimiento de objetivos, las áreas definidas se califican entre 0 y 10, lo que orienta las priorizaciones de las áreas que se califican con respecto al rendimiento y la satisfacción, también se califican entre 0 y 10.
Donde a mayor valor es mejor experiencia de desempeño y satisfacción de las ocupaciones.
Se medirá el cambio medio.
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Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Mide en kilogramos con una balanza.
La medida incluye la observación de los cambios.
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Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Mida la presión arterial sistólica y diastólica con una máquina de presión arterial.
La medida incluye la observación de los cambios.
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Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Saldo Ocupacional (OBQ4)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Cuestionario de autopercepción de equilibrio en y entre ocupaciones en la vida cotidiana.
13 preguntas
Respuestas entre 1-4 donde 1 es Nada de acuerdo, y 4 es Muy de acuerdo.
La medida incluye la observación de los cambios.
Donde un valor más alto es mejor.
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Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Motivación para cambios en el estilo de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Mida la motivación para los cambios de estilo de vida con un cuestionario en una escala del 1 al 5, donde 1 es no encaja en absoluto y 5 encaja muy bien. Puntos: 20 - 25 puntos: Alto nivel de motivación para el cambio. 15 - 20 puntos: Nivel moderado de motivación para el cambio. 10 - 15 puntos: Bajo nivel de motivación para el cambio. Menos de 10 puntos: Muy baja motivación para el cambio. Cuanto mayor sea el valor, mejor. La medida incluye la observación de los cambios. |
Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Lisat-11
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Cuestionario de Satisfacción con la Vida de 11 preguntas con una escala del 1 al 6. 1 significa insatisfecho y 6 muy satisfecho.
Donde un valor más alto es mejor.
La medida incluye la observación de los cambios.
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Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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EQ5D
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Cuestionario de Calidad de Vida con dos partes diferenciadas.
La primera parte incluye 5 dominios puntuados del 1 al 3, donde un valor más alto es peor.
Por ejemplo, "preocupación/depresión" 1.
No estoy preocupado/deprimido) 2. Estoy preocupado o deprimido hasta cierto punto.
3. Estoy muy preocupado y/o deprimido.
La segunda parte es una escala EVA del 1 al 100, donde a mayor valor es mejor estado de salud.
Las medidas incluyen la observación de los cambios.
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Línea de base, dentro de un mes después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann-Helen Patomella, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MMDPrev1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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