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ビデオ支援胸部手術中の輸液反応性の予測におけるミニ輸液チャレンジの有効性

2020年10月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
周術期の輸液管理は患者の転帰にとって極めて重要です。 Muller らは、液体反応性と有効性を予測する「ミニ液体チャレンジ法」を開発しました。 研究者らは、ビデオ支援胸部手術におけるミニ流体負荷試験の有効性を調査するために研究を計画した。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

周術期の輸液管理は患者の転帰にとって極めて重要です。 一連の研究では、適切な体液管理により心拍出量が最適化され、組織灌流が改善され、その結果、術後の罹患リスクが減少することが示されています。 Muller らは、液体反応性と有効性を予測する「ミニ液体チャレンジ法」を開発しました。 胸部手術を受ける患者の体液状態と適切な灌流状態は、体液過負荷に対する肺の脆弱性にとって特に重要です。 私たちの知る限り、この検査の有効性はビデオ支援胸部手術の周術期管理において議論されていませんでした。 研究者らは、ビデオ支援胸部手術におけるミニ流体負荷試験の有効性を調査するために研究を計画した。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
          • Wu Chun-Yu, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スケジュールされたビデオ支援胸部手術を受ける患者
  • BMI 18.5~30 kg.m-2

除外基準:

  • 20歳未満、または80歳以上
  • 妊娠中の女性
  • 集中治療室にいる患者
  • 呼吸不全（FEV1/FVC < 70 %、FEV1 < 50%）、心不全（NYHAスコア = III、IV）、腎不全（eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2）などの基礎疾患を有する患者、 肝不全
  • 感染が進行中の患者
  • ボルビンアレルギーの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：挿管群
このグループの患者は、片肺換気を行うために気管内チューブ挿管を伴う全身麻酔を受けます。 患者は麻痺し、換気が制御されることになります。
薬：クリスタロイド溶液
最初にクリスタロイド 250 ml によるミニ流体チャレンジが患者に与えられます。 血行動態パラメータの観察後、反応観察のためにさらに輸液チャレンジが行われます。
実験的：非挿管群
このグループの患者は、喉頭マスク挿入による全身麻酔を受けます。 このグループの患者は麻痺せず、自発呼吸を維持して片肺の換気を維持します。
薬：クリスタロイド溶液
最初にクリスタロイド 250 ml によるミニ流体チャレンジが患者に与えられます。 血行動態パラメータの観察後、反応観察のためにさらに輸液チャレンジが行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
液体負荷後の血圧の変化
時間枠：3時間
ミニ輸液チャレンジと従来の輸液チャレンジの相関関係を解釈する
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
液体負荷後の心拍数の変化
時間枠：3時間
ミニ輸液チャレンジと従来の輸液チャレンジの相関関係を解釈する
3時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストロークボリューム変動(SVV)
時間枠：3時間
ミニ輸液チャレンジと従来の輸液チャレンジの相関関係を解釈する
3時間
ストロークボリューム(SV)
時間枠：3時間
ミニ輸液チャレンジと従来の輸液チャレンジの相関関係を解釈する
3時間
一回拍出量指数(SVI)
時間枠：3時間
ミニ輸液チャレンジと従来の輸液チャレンジの相関関係を解釈する
3時間
容積脈波変動指数(PVI)
時間枠：3時間
ミニ輸液チャレンジと従来の輸液チャレンジの相関関係を解釈する
3時間
脈圧変化(PPV)
時間枠：3時間
ミニ輸液チャレンジと従来の輸液チャレンジの相関関係を解釈する
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月7日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月4日

最初の投稿 (実際)

2018年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201807009RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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