Mini-fluid-haasteen tehokkuus nesteresponsiivisuuden ennustamisessa videoavusteisen rintakehäkirurgian aikana
maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Perioperatiivinen nesteenhallinta on ratkaisevan tärkeää potilaiden lopputuloksen kannalta.
Muller ym. kehittivät "Mini-fluid-haastemenetelmän" nesteen reagoivuuden ja tehon ennustamiseksi.
Tutkijat suunnittelevat tutkimuksen mini-nestehaastetestin tehokkuuden tutkimiseksi videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen nesteenhallinta on ratkaisevan tärkeää potilaiden lopputuloksen kannalta.
Sarjat tutkimukset ovat osoittaneet, että riittävä nesteenhallinta optimoi sydämen ulostulon, parantaa kudosten perfuusiota ja vähentää siten postoperatiivisen sairastuvuuden riskiä.
Muller ym. kehittivät "Mini-fluid-haastemenetelmän" nesteen reagoivuuden ja tehon ennustamiseksi.
Nestetila ja oikea perfuusiotila potilailla, joille tehdään rintaleikkaus, ovat erityisen tärkeitä keuhkojen haavoittuvuuden kannalta nesteylikuormitukselle.
Tietojemme mukaan testin tehokkuudesta ei keskusteltu perioperatiivisessa hoidossa videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa.
Tutkijat suunnittelevat tutkimuksen mini-nestehaastetestin tehokkuuden tutkimiseksi videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wu Chun-Yu, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat aikataulutetun videoavusteisen rintakehän leikkauksen
- BMI 18,5-30 kg.m-2
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
- raskaana oleville naisille
- tehohoidossa oleville potilaille
- potilaat, joilla on perussairaus, mukaan lukien hengitysvajaus (FEV1/FVC < 70 % ja FEV1 < 50 %), sydämen vajaatoiminta (NYHA-pistemäärä = III, IV), munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml.min-1,1,73 m-2), maksan vajaatoiminta
- potilaat, joilla on jatkuva infektio
- potilas allerginen voluville
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intuboitu ryhmä
Tämän ryhmän potilas saa yleisanestesian endotrakeaaliputken intubaatiolla yhden keuhkojen ventilaation suorittamiseksi.
Potilas halvaantuu, ja siihen tarvitaan hallittua ventilaatiota.
|
Potilaille annetaan ensin mininestealtistus 250 ml:n kristalloidilla.
Hemodynaamisten parametrien tarkkailun jälkeen annetaan lisänestealtistus vasteen tarkkailua varten.
|
|
Kokeellinen: Intuboitumaton ryhmä
Tämän ryhmän potilas saa yleisanestesian kurkunpään maskin asetuksella.
Tämän ryhmän potilaat eivät halvaannu, ja he jatkavat spontaania hengitystä ylläpitääkseen yhden keuhkon ventilaation.
|
Potilaille annetaan ensin mininestealtistus 250 ml:n kristalloidilla.
Hemodynaamisten parametrien tarkkailun jälkeen annetaan lisänestealtistus vasteen tarkkailua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos nestelatauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tulkitse mininestealtistuksen ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatio
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänindeksin muutos nestelatauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tulkitse mininestealtistuksen ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatio
|
3 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskutilavuuden vaihtelu (SVV)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tulkitse mininestealtistuksen ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatio
|
3 tuntia
|
|
iskutilavuus (SV)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tulkitse mininestealtistuksen ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatio
|
3 tuntia
|
|
iskutilavuusindeksi (SVI)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tulkitse mininestealtistuksen ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatio
|
3 tuntia
|
|
pletysmografinen variaatioindeksi (PVI)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tulkitse mininestealtistuksen ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatio
|
3 tuntia
|
|
pulssin paineen vaihtelu (PPV)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tulkitse mininestealtistuksen ja tavanomaisen nestehaasteen korrelaatio
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cavallaro F, Sandroni C, Antonelli M. Functional hemodynamic monitoring and dynamic indices of fluid responsiveness. Minerva Anestesiol. 2008 Apr;74(4):123-35. Epub 2008 Jan 24.
- Evans RG, Naidu B. Does a conservative fluid management strategy in the perioperative management of lung resection patients reduce the risk of acute lung injury? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 Sep;15(3):498-504. doi: 10.1093/icvts/ivs175. Epub 2012 May 22.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Wyffels PA, Sergeant P, Wouters PF. The value of pulse pressure and stroke volume variation as predictors of fluid responsiveness during open chest surgery. Anaesthesia. 2010 Jul;65(7):704-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06371.x. Epub 2010 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201807009RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .