Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Mini-fluid Challenge в прогнозировании реакции на инфузию во время торакальной хирургии с видеоассистированием

5 октября 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Периоперационное управление инфузионной системой имеет решающее значение для исхода пациента. Muller et al. разработали «Метод мини-жидкостной провокации» для прогнозирования реакции на введение жидкости и эффективности. Исследователи планируют исследование для изучения эффективности мини-жидкостного провокационного теста в торакальной хирургии с видеоассистированием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периоперационное управление инфузионной системой имеет решающее значение для исхода пациента. Серия исследований показала, что адекватное введение жидкости оптимизирует сердечный выброс, улучшает тканевую перфузию и, таким образом, снижает риск послеоперационных осложнений. Muller et al. разработали «Метод мини-жидкостной провокации» для прогнозирования реакции на введение жидкости и эффективности. Жидкостный статус и надлежащее состояние перфузии у пациентов, перенесших торакальные операции, особенно важны для уязвимости легких к перегрузке жидкостью. Насколько нам известно, эффективность теста не обсуждалась в периоперационном уходе при видеоассистированной торакальной хирургии. Исследователи планируют исследование для изучения эффективности мини-жидкостного провокационного теста в торакальной хирургии с видеоассистированием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Wu Chun-Yu, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие плановую видеоассистированную торакальную хирургию
  • ИМТ 18,5~30 кг.м-2

Критерий исключения:

  • возраст моложе 20 лет или старше 80 лет
  • беременные женщины
  • пациентов в отделениях интенсивной терапии
  • пациенты с основным заболеванием, включая дыхательную недостаточность (ОФВ1/ФЖЕЛ < 70 % и ОФВ1 < 50%), сердечную недостаточность (оценка по NYHA = III, IV), почечную недостаточность (рСКФ < 60 мл.мин-1,1,73 м-2), отказ печени
  • пациенты с продолжающейся инфекцией
  • пациент с аллергией на волювен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интубированная группа
Пациент в этой группе получит общую анестезию с интубацией эндотрахеальной трубки для выполнения вентиляции одного легкого. Пациент будет парализован, и будет подразумеваться контролируемая вентиляция легких.
Лекарство: Кристаллоидные растворы
Мини-жидкость с кристаллоидами 250 мл будет дана пациентам в первую очередь. После наблюдения за гемодинамическими параметрами будет проведена дополнительная жидкостная провокация для наблюдения за реакцией.
Экспериментальный: Неинтубированная группа
Пациент в этой группе получит общую анестезию с введением ларингеальной маски. Пациенты в этой группе не будут парализованы и сохранят спонтанное дыхание для поддержания вентиляции одного легкого.
Лекарство: Кристаллоидные растворы
Мини-жидкость с кристаллоидами 250 мл будет дана пациентам в первую очередь. После наблюдения за гемодинамическими параметрами будет проведена дополнительная жидкостная провокация для наблюдения за реакцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления после нагрузки жидкостью
Временное ограничение: 3 часа
Интерпретация корреляции мини-жидкостной провокации и обычной жидкостной провокации
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сердечного индекса после жидкостной нагрузки
Временное ограничение: 3 часа
Интерпретация корреляции мини-жидкостной провокации и обычной жидкостной провокации
3 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение ударного объема (SVV)
Временное ограничение: 3 часа
Интерпретация корреляции мини-жидкостной провокации и обычной жидкостной провокации
3 часа
ударный объем (SV)
Временное ограничение: 3 часа
Интерпретация корреляции мини-жидкостной провокации и обычной жидкостной провокации
3 часа
индекс ударного объема (SVI)
Временное ограничение: 3 часа
Интерпретация корреляции мини-жидкостной провокации и обычной жидкостной провокации
3 часа
плетизмографический индекс вариации (PVI)
Временное ограничение: 3 часа
Интерпретация корреляции мини-жидкостной провокации и обычной жидкостной провокации
3 часа
изменение пульсового давления (PPV)
Временное ограничение: 3 часа
Интерпретация корреляции мини-жидкостной провокации и обычной жидкостной провокации
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

7 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201807009RINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться