Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność prowokacji minipłynami w przewidywaniu reaktywności płynów podczas operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo

5 października 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zarządzanie płynami w okresie okołooperacyjnym ma kluczowe znaczenie dla wyników leczenia pacjentów. Muller i wsp. opracowali „metodę prowokacji mini-płynami” w celu przewidywania reakcji na płyny i skuteczności. Badacze planują badanie w celu zbadania skuteczności testu prowokacji mini-płynami w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie płynami w okresie okołooperacyjnym ma kluczowe znaczenie dla wyników leczenia pacjentów. Seria badań wykazała, że ​​odpowiednia gospodarka płynami optymalizuje pojemność minutową serca, poprawia perfuzję tkanek, a tym samym zmniejsza ryzyko powikłań pooperacyjnych. Muller i wsp. opracowali „metodę prowokacji mini-płynami” w celu przewidywania reakcji na płyny i skuteczności. Stan płynowy i prawidłowy stan perfuzji u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym są szczególnie istotne dla podatności płuc na przeciążenie płynowe. Według naszej najlepszej wiedzy skuteczność testu nie była omawiana w opiece okołooperacyjnej w torakochirurgii wspomaganej wideo. Badacze planują badanie w celu zbadania skuteczności testu prowokacji mini-płynami w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Wu Chun-Yu, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zaplanowanej operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo
  • BMI 18,5~30 kg.m-2

Kryteria wyłączenia:

  • wiek młodszy niż 20 lat lub starszy niż 80 lat
  • kobiety w ciąży
  • pacjentów na oddziałach intensywnej terapii
  • pacjenci z chorobą podstawową, w tym niewydolnością oddechową (FEV1/FVC < 70% i FEV1 < 50%), niewydolnością serca (klasa NYHA = III, IV), niewydolnością nerek (eGFR < 60 ml.min-1,1,73 m-2), niewydolność wątroby
  • pacjentów z trwającą infekcją
  • pacjent uczulony na voluven

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zaintubowana
Pacjent w tej grupie otrzyma znieczulenie ogólne z intubacją rurki dotchawiczej w celu wykonania wentylacji jednego płuca. Pacjent zostanie sparaliżowany i zasugerowana zostanie kontrolowana wentylacja.
Lek: Roztwory krystaloidów
W pierwszej kolejności pacjentom zostanie podany mini-płyn prowokacyjny z krystaloidem 250 ml. Po obserwacji parametrów hemodynamicznych zostanie podana dalsza prowokacja płynami w celu obserwacji odpowiedzi.
Eksperymentalny: Grupa niezaintubowana
Pacjent z tej grupy otrzyma znieczulenie ogólne z założeniem maski krtaniowej. Pacjenci w tej grupie nie będą sparaliżowani i będą oddychać spontanicznie, aby utrzymać wentylację jednego płuca.
Lek: Roztwory krystaloidów
W pierwszej kolejności pacjentom zostanie podany mini-płyn prowokacyjny z krystaloidem 250 ml. Po obserwacji parametrów hemodynamicznych zostanie podana dalsza prowokacja płynami w celu obserwacji odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi po obciążeniu płynami
Ramy czasowe: 3 godziny
Zinterpretuj korelację prowokacji mini-płynami i konwencjonalnej prowokacji płynami
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika sercowego po obciążeniu płynami
Ramy czasowe: 3 godziny
Zinterpretuj korelację prowokacji mini-płynami i konwencjonalnej prowokacji płynami
3 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości wyrzutowej (SVV)
Ramy czasowe: 3 godziny
Zinterpretuj korelację prowokacji mini-płynami i konwencjonalnej prowokacji płynami
3 godziny
objętość wyrzutowa (SV)
Ramy czasowe: 3 godziny
Zinterpretuj korelację prowokacji mini-płynami i konwencjonalnej prowokacji płynami
3 godziny
wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI)
Ramy czasowe: 3 godziny
Zinterpretuj korelację prowokacji mini-płynami i konwencjonalnej prowokacji płynami
3 godziny
wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI)
Ramy czasowe: 3 godziny
Zinterpretuj korelację prowokacji mini-płynami i konwencjonalnej prowokacji płynami
3 godziny
zmiana ciśnienia tętna (PPV)
Ramy czasowe: 3 godziny
Zinterpretuj korelację prowokacji mini-płynami i konwencjonalnej prowokacji płynami
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201807009RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwory krystaloidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj