Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van mini-vloeistofuitdaging bij het voorspellen van vloeistofrespons tijdens video-ondersteunde thoracale chirurgie

5 oktober 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Perioperatief vochtbeheer is cruciaal voor het resultaat van de patiënt. Muller et al. ontwikkelden een "Mini-fluid challenge-methode" om de respons op vloeistoffen en de werkzaamheid te voorspellen. De onderzoekers zetten de studie op om de effectiviteit van de mini-vloeistofprovocatietest bij video-geassisteerde thoracale chirurgie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatief vochtbeheer is cruciaal voor het resultaat van de patiënt. Een reeks onderzoeken heeft aangetoond dat een adequate vochthuishouding de cardiale output optimaliseert, de weefselperfusie verbetert en zo het risico op postoperatieve morbiditeit verkleint. Muller et al. ontwikkelden een "Mini-fluid challenge-methode" om de respons op vloeistoffen en de werkzaamheid te voorspellen. De vochtstatus en een goede perfusieconditie bij patiënten die een thoracale operatie ondergaan, zijn vooral cruciaal voor de kwetsbaarheid van de longen voor vochtophoping. Voor zover wij weten, werd de werkzaamheid van de test niet besproken in de peri-operatieve zorg bij video-geassisteerde thoracale chirurgie. De onderzoekers zetten de studie op om de effectiviteit van de mini-vloeistofprovocatietest bij video-geassisteerde thoracale chirurgie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Wu Chun-Yu, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geplande video-geassisteerde thoracale chirurgie ondergaan
  • BMI 18,5~30 kg.m-2

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 80 jaar
  • zwangere vrouw
  • patiënten op de intensive care
  • patiënten met de onderliggende ziekte waaronder respiratoire insufficiëntie (FEV1/FVC < 70% en FEV1 < 50%), hartfalen (NYHA-score =III、IV), nierfalen (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), Leverfalen
  • patiënten met een aanhoudende infectie
  • patiënt allergisch voor volumeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntubeerde groep
Patiënt in deze groep krijgt algemene anesthesie met endotracheale tube-intubatie om één longventilatie uit te voeren. Patiënt raakt verlamd en gecontroleerde beademing wordt geïmpliceerd.
Geneesmiddel: Kristalloïde oplossingen
Mini-vloeistofprovocatie met kristalloïde 250 ml zal eerst aan de patiënten worden gegeven. Na observatie van hemodynamische parameters zal verdere vloeistofprovocatie worden gegeven voor responsobservatie.
Experimenteel: Niet-geïntubeerde groep
De patiënt in deze groep krijgt algemene anesthesie met het inbrengen van een larynxmasker. Patiënten in deze groep raken niet verlamd en blijven spontaan ademen om één longventilatie te behouden.
Geneesmiddel: Kristalloïde oplossingen
Mini-vloeistofprovocatie met kristalloïde 250 ml zal eerst aan de patiënten worden gegeven. Na observatie van hemodynamische parameters zal verdere vloeistofprovocatie worden gegeven voor responsobservatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de bloeddruk na het laden van vloeistof
Tijdsspanne: 3 uur
Interpreteer de correlatie tussen mini-vloeistofuitdaging en conventionele vloeistofuitdaging
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hartindex na vloeistofbelasting
Tijdsspanne: 3 uur
Interpreteer de correlatie tussen mini-vloeistofuitdaging en conventionele vloeistofuitdaging
3 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagvolumevariatie (SVV)
Tijdsspanne: 3 uur
Interpreteer de correlatie tussen mini-vloeistofuitdaging en conventionele vloeistofuitdaging
3 uur
slagvolume (SV)
Tijdsspanne: 3 uur
Interpreteer de correlatie tussen mini-vloeistofuitdaging en conventionele vloeistofuitdaging
3 uur
slagvolume-index (SVI)
Tijdsspanne: 3 uur
Interpreteer de correlatie tussen mini-vloeistofuitdaging en conventionele vloeistofuitdaging
3 uur
plethysmografische variatie-index (PVI)
Tijdsspanne: 3 uur
Interpreteer de correlatie tussen mini-vloeistofuitdaging en conventionele vloeistofuitdaging
3 uur
pulsdrukvariatie (PPV)
Tijdsspanne: 3 uur
Interpreteer de correlatie tussen mini-vloeistofuitdaging en conventionele vloeistofuitdaging
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201807009RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren