L'efficacité du défi mini-fluide dans la prédiction de la réactivité des fluides pendant la chirurgie thoracique assistée par vidéo
5 octobre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La gestion périopératoire des fluides est cruciale pour les résultats des patients.
Muller et al ont développé une "méthode de provocation de mini-fluides" pour prédire la réactivité et l'efficacité des fluides.
Les enquêteurs conçoivent l'étude pour étudier l'efficacité du test de provocation mini-fluide en chirurgie thoracique assistée par vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion périopératoire des fluides est cruciale pour les résultats des patients.
Des séries d'études ont indiqué qu'une gestion adéquate des fluides optimise le débit cardiaque, améliore la perfusion tissulaire et diminue ainsi le risque de morbidité postopératoire.
Muller et al ont développé une "méthode de provocation de mini-fluides" pour prédire la réactivité et l'efficacité des fluides.
L'état hydrique et l'état de perfusion approprié chez les patients subissant une chirurgie thoracique sont particulièrement cruciaux pour la vulnérabilité des poumons à la surcharge liquidienne.
A notre connaissance, l'efficacité du test n'a pas été discutée dans les soins périopératoires en chirurgie thoracique vidéo-assistée.
Les enquêteurs conçoivent l'étude pour étudier l'efficacité du test de provocation mini-fluide en chirurgie thoracique assistée par vidéo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Wu Chun-Yu, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une chirurgie thoracique programmée assistée par vidéo
- IMC 18,5~30 kg.m-2
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 80 ans
- femmes enceintes
- patients dans les unités de soins intensifs
- patients atteints de la maladie sous-jacente, y compris insuffisance respiratoire (FEV1/FVC < 70 % et FEV1 < 50 %), insuffisance cardiaque (score NYHA =III、IV), insuffisance rénale (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), insuffisance hépatique
- patients avec une infection en cours
- patient allergique au voluven
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe intubé
Les patients de ce groupe recevront une anesthésie générale avec intubation par sonde endotrachéale pour effectuer une ventilation pulmonaire.
Le patient sera paralysé et une ventilation contrôlée sera impliquée.
|
Le challenge mini-fluide avec cristalloïde 250 ml sera d'abord administré aux patients.
Après observation des paramètres hémodynamiques, une autre provocation liquidienne sera administrée pour l'observation de la réponse.
|
|
Expérimental: Groupe non intubé
Les patients de ce groupe recevront une anesthésie générale avec insertion d'un masque laryngé.
Les patients de ce groupe ne seront pas paralysés et conserveront une respiration spontanée pour maintenir une ventilation pulmonaire.
|
Le challenge mini-fluide avec cristalloïde 250 ml sera d'abord administré aux patients.
Après observation des paramètres hémodynamiques, une autre provocation liquidienne sera administrée pour l'observation de la réponse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la pression artérielle après une charge liquidienne
Délai: 3 heures
|
Interpréter la corrélation entre le challenge mini-liquide et le challenge fluide conventionnel
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'index cardiaque après chargement liquidien
Délai: 3 heures
|
Interpréter la corrélation entre le challenge mini-liquide et le challenge fluide conventionnel
|
3 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
variation du volume d'éjection systolique (SVV)
Délai: 3 heures
|
Interpréter la corrélation entre le challenge mini-liquide et le challenge fluide conventionnel
|
3 heures
|
|
volume systolique (SV)
Délai: 3 heures
|
Interpréter la corrélation entre le challenge mini-liquide et le challenge fluide conventionnel
|
3 heures
|
|
indice de volume systolique (SVI)
Délai: 3 heures
|
Interpréter la corrélation entre le challenge mini-liquide et le challenge fluide conventionnel
|
3 heures
|
|
indice de variation pléthysmographique (PVI)
Délai: 3 heures
|
Interpréter la corrélation entre le challenge mini-liquide et le challenge fluide conventionnel
|
3 heures
|
|
variation de pression d'impulsion (PPV)
Délai: 3 heures
|
Interpréter la corrélation entre le challenge mini-liquide et le challenge fluide conventionnel
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cavallaro F, Sandroni C, Antonelli M. Functional hemodynamic monitoring and dynamic indices of fluid responsiveness. Minerva Anestesiol. 2008 Apr;74(4):123-35. Epub 2008 Jan 24.
- Evans RG, Naidu B. Does a conservative fluid management strategy in the perioperative management of lung resection patients reduce the risk of acute lung injury? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 Sep;15(3):498-504. doi: 10.1093/icvts/ivs175. Epub 2012 May 22.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Wyffels PA, Sergeant P, Wouters PF. The value of pulse pressure and stroke volume variation as predictors of fluid responsiveness during open chest surgery. Anaesthesia. 2010 Jul;65(7):704-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06371.x. Epub 2010 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
7 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2018
Première publication (Réel)
6 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201807009RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .