Effektiviteten av mini-væskeutfordring i å forutsi væskerespons under videoassistert thoraxkirurgi
5. oktober 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Peroperativ væskebehandling er avgjørende for pasientenes resultat.
Muller et al utviklet en "Mini-fluid challenge method" for å forutsi væskerespons og effektivitet.
Etterforskerne utformer studien for å undersøke effektiviteten av mini-væskeutfordringstester i videoassistert thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peroperativ væskebehandling er avgjørende for pasientenes resultat.
En rekke studier har indikert at adekvat væskebehandling optimerer hjerteutløpet, forbedrer vevsperfusjon og dermed reduserer risikoen for postoperativ sykelighet.
Muller et al utviklet en "Mini-fluid challenge method" for å forutsi væskerespons og effektivitet.
Væskestatus og riktig perfusjonstilstand hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi er spesielt avgjørende for sårbarheten til lungene mot væskeoverbelastning.
Så vidt vi vet, ble ikke effekten av testen diskutert i den perioperative behandlingen ved videoassistert thoraxkirurgi.
Etterforskerne utformer studien for å undersøke effektiviteten av mini-væskeutfordringstester i videoassistert thoraxkirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wu Chun-Yu, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottar planlagt videoassistert thoraxkirurgi
- BMI 18,5~30 kg.m-2
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 20 år eller eldre enn 80 år
- gravide kvinner
- pasienter på intensivavdelinger
- pasienter med den underliggende sykdommen inkludert respirasjonssvikt(FEV1/FVC < 70 % og FEV1 < 50 %), hjertesvikt(NYHA-score =III、IV), nyresvikt(eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), leversvikt
- pasienter med pågående infeksjon
- pasient allergisk mot voluven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intubert gruppe
Pasient i denne gruppen vil få generell anestesi med endotrakeal tube intubasjon for å utføre én lungeventilasjon.
Pasienten vil bli lammet og kontrollert ventilasjon vil bli underforstått.
|
Mini-væskeutfordring med krystalloid 250 ml vil bli gitt til pasientene først.
Etter observasjon av hemodynamiske parametere vil ytterligere væskeutfordring bli gitt for responsobservasjon.
|
|
Eksperimentell: Ikke-intubert gruppe
Pasient i denne gruppen vil få generell anestesi med innsetting av larynxmaske.
Pasienter i denne gruppen vil ikke bli lammet og fortsette å puste spontant for å opprettholde en lungeventilasjon.
|
Mini-væskeutfordring med krystalloid 250 ml vil bli gitt til pasientene først.
Etter observasjon av hemodynamiske parametere vil ytterligere væskeutfordring bli gitt for responsobservasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av blodtrykk etter væskefylling
Tidsramme: 3 timer
|
Tolk korrelasjonen mellom mini-væskeutfordring og konvensjonell væskeutfordring
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av hjerteindeks etter væskebelastning
Tidsramme: 3 timer
|
Tolk korrelasjonen mellom mini-væskeutfordring og konvensjonell væskeutfordring
|
3 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagvolumvariasjon (SVV)
Tidsramme: 3 timer
|
Tolk korrelasjonen mellom mini-væskeutfordring og konvensjonell væskeutfordring
|
3 timer
|
|
slagvolum (SV)
Tidsramme: 3 timer
|
Tolk korrelasjonen mellom mini-væskeutfordring og konvensjonell væskeutfordring
|
3 timer
|
|
slagvolumindeks (SVI)
Tidsramme: 3 timer
|
Tolk korrelasjonen mellom mini-væskeutfordring og konvensjonell væskeutfordring
|
3 timer
|
|
pletysmografisk variasjonsindeks (PVI)
Tidsramme: 3 timer
|
Tolk korrelasjonen mellom mini-væskeutfordring og konvensjonell væskeutfordring
|
3 timer
|
|
pulstrykkvariasjon (PPV)
Tidsramme: 3 timer
|
Tolk korrelasjonen mellom mini-væskeutfordring og konvensjonell væskeutfordring
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cavallaro F, Sandroni C, Antonelli M. Functional hemodynamic monitoring and dynamic indices of fluid responsiveness. Minerva Anestesiol. 2008 Apr;74(4):123-35. Epub 2008 Jan 24.
- Evans RG, Naidu B. Does a conservative fluid management strategy in the perioperative management of lung resection patients reduce the risk of acute lung injury? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 Sep;15(3):498-504. doi: 10.1093/icvts/ivs175. Epub 2012 May 22.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Wyffels PA, Sergeant P, Wouters PF. The value of pulse pressure and stroke volume variation as predictors of fluid responsiveness during open chest surgery. Anaesthesia. 2010 Jul;65(7):704-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06371.x. Epub 2010 May 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
7. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201807009RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .