视频辅助胸外科手术中微型液体挑战预测液体反应性的有效性
2020年10月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
围手术期液体管理对患者的预后至关重要。
Muller 等人开发了一种“小型液体挑战法”来预测液体反应性和功效。
研究人员设计了这项研究，以调查微量液体激发试验在视频辅助胸外科手术中的有效性。
研究概览
详细说明
围手术期液体管理对患者的预后至关重要。
一系列研究表明，适当的液体管理可以优化心输出量，改善组织灌注，从而降低术后发病率的风险。
Muller 等人开发了一种“小型液体挑战法”来预测液体反应性和功效。
接受胸外科手术的患者的液体状态和适当的灌注条件对于肺对液体超负荷的脆弱性尤为重要。
据我们所知，在视频辅助胸外科手术的围手术期护理中并未讨论该测试的功效。
研究人员设计了这项研究，以调查微量液体激发试验在视频辅助胸外科手术中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tzu Jung Wei
- 电话号码：+886972653416
- 邮箱：sa46222@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：National Taiwan University Hospital
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Wu Chun-Yu, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受预定视频辅助胸外科手术的患者
- 体重指数 18.5~30 kg.m-2
排除标准：
- 年龄小于 20 岁或大于 80 岁
- 孕妇
- 重症监护病房的病人
- 基础疾病患者包括呼吸衰竭（FEV1/FVC < 70 % 和 FEV1 < 50%）、心力衰竭（NYHA 评分=III、IV）、肾衰竭（eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2）、 肝衰竭
- 持续感染的患者
- 患者对voluven过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：插管组
本组患者将接受全身麻醉，气管插管进行单肺通气。
患者将瘫痪，需要控制通气。
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将首先对患者进行 250 毫升晶体的微量液体挑战。
观察血液动力学参数后，将给予进一步的液体挑战以观察反应。
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|
实验性的：非插管组
该组患者将接受喉罩插入的全身麻醉。
本组患者不会出现瘫痪，保持自主呼吸维持单肺通气。
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将首先对患者进行 250 毫升晶体的微量液体挑战。
观察血液动力学参数后，将给予进一步的液体挑战以观察反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补液后血压变化
大体时间：3小时
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解释微型流体挑战和常规流体挑战的相关性
|
3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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液体负荷后心脏指数的变化
大体时间：3小时
|
解释微型流体挑战和常规流体挑战的相关性
|
3小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每搏量变异度（SVV）
大体时间：3小时
|
解释微型流体挑战和常规流体挑战的相关性
|
3小时
|
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每搏输出量 (SV)
大体时间：3小时
|
解释微型流体挑战和常规流体挑战的相关性
|
3小时
|
|
每搏量指数（SVI）
大体时间：3小时
|
解释微型流体挑战和常规流体挑战的相关性
|
3小时
|
|
体积描记变异指数（PVI）
大体时间：3小时
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解释微型流体挑战和常规流体挑战的相关性
|
3小时
|
|
脉压变异度(PPV)
大体时间：3小时
|
解释微型流体挑战和常规流体挑战的相关性
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cavallaro F, Sandroni C, Antonelli M. Functional hemodynamic monitoring and dynamic indices of fluid responsiveness. Minerva Anestesiol. 2008 Apr;74(4):123-35. Epub 2008 Jan 24.
- Evans RG, Naidu B. Does a conservative fluid management strategy in the perioperative management of lung resection patients reduce the risk of acute lung injury? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 Sep;15(3):498-504. doi: 10.1093/icvts/ivs175. Epub 2012 May 22.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Wyffels PA, Sergeant P, Wouters PF. The value of pulse pressure and stroke volume variation as predictors of fluid responsiveness during open chest surgery. Anaesthesia. 2010 Jul;65(7):704-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06371.x. Epub 2010 May 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月7日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月4日
首次发布 (实际的)
2018年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月5日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
晶体溶液的临床试验
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