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비디오 흉부수술 중 수액 반응 예측에 있어 미니 수액 챌린지의 효과

2020년 10월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital
수술 전후 유체 관리는 환자의 결과에 매우 중요합니다. Muller 등은 유체 반응성과 효능을 예측하기 위해 "소형 유체 챌린지 방법"을 개발했습니다. 연구자들은 비디오 보조 흉부 수술에서 미니 유체 챌린지 테스트의 효과를 조사하기 위해 연구를 설계합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전후 유체 관리는 환자의 결과에 매우 중요합니다. 일련의 연구에 따르면 적절한 수액 관리는 심박출량을 최적화하고 조직 관류를 개선하여 수술 후 이환율의 위험을 감소시킵니다. Muller 등은 유체 반응성과 효능을 예측하기 위해 "소형 유체 챌린지 방법"을 개발했습니다. 흉부 수술을 받는 환자의 체액 상태와 적절한 관류 상태는 체액 과부하에 대한 폐의 취약성에 특히 중요합니다. 우리가 아는 한, 비디오 보조 흉부 수술의 수술 전후 관리에서는 테스트의 효능에 대해 논의하지 않았습니다. 연구자들은 비디오 보조 흉부 수술에서 미니 유체 챌린지 테스트의 효과를 조사하기 위해 연구를 설계합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Wu Chun-Yu, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예정된 비디오 보조 흉부 수술을 받는 환자
  • BMI 18.5~30kg.m-2

제외 기준:

  • 20세 미만 또는 80세 이상
  • 임산부
  • 집중 치료실의 환자
  • 호흡 부전(FEV1/FVC < 70 % 및 FEV1 < 50%), 심부전(NYHA 점수 = III, IV), 신부전(eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2)을 포함한 기저 질환이 있는 환자, 간부전
  • 감염이 진행중인 환자
  • 볼루벤 알러지 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삽관 그룹
이 그룹의 환자는 기관내관 삽관과 함께 전신 마취를 받아 한 번의 폐 환기를 수행합니다. 환자는 마비되고 제어된 환기가 암시됩니다.
의약품: 결정체 솔루션
크리스탈로이드 250ml로 미니 유체 챌린지를 환자에게 먼저 제공합니다. 혈역학적 매개변수를 관찰한 후 반응 관찰을 위해 추가 수액 검사를 실시합니다.
실험적: 삽관되지 않은 그룹
이 그룹의 환자는 후두 마스크 삽입과 함께 전신 마취를 받게 됩니다. 이 그룹의 환자는 마비되지 않고 한쪽 폐 환기를 유지하기 위해 자발 호흡을 유지합니다.
의약품: 결정체 솔루션
크리스탈로이드 250ml로 미니 유체 챌린지를 환자에게 먼저 제공합니다. 혈역학적 매개변수를 관찰한 후 반응 관찰을 위해 추가 수액 검사를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 로딩 후 혈압 변화
기간: 3 시간
미니 유체 챌린지와 기존 유체 챌린지의 상관관계 해석
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수액 적재 후 심박수 변화
기간: 3 시간
미니 유체 챌린지와 기존 유체 챌린지의 상관관계 해석
3 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트로크 볼륨 변화(SVV)
기간: 3 시간
미니 유체 챌린지와 기존 유체 챌린지의 상관관계 해석
3 시간
스트로크 볼륨(SV)
기간: 3 시간
미니 유체 챌린지와 기존 유체 챌린지의 상관관계 해석
3 시간
뇌졸중 용적 지수(SVI)
기간: 3 시간
미니 유체 챌린지와 기존 유체 챌린지의 상관관계 해석
3 시간
혈량변동지수(PVI)
기간: 3 시간
미니 유체 챌린지와 기존 유체 챌린지의 상관관계 해석
3 시간
맥압변동(PPV)
기간: 3 시간
미니 유체 챌린지와 기존 유체 챌린지의 상관관계 해석
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 7일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201807009RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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