La eficacia del desafío de minifluidos para predecir la respuesta a los líquidos durante la cirugía torácica asistida por video
5 de octubre de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El manejo perioperatorio de fluidos es crucial para el resultado de los pacientes.
Muller et al desarrollaron un "método de prueba de minifluidos" para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos y la eficacia.
Los investigadores diseñaron el estudio para investigar la efectividad de la prueba de provocación con minifluidos en la cirugía torácica asistida por video.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo perioperatorio de fluidos es crucial para el resultado de los pacientes.
Una serie de estudios han indicado que el manejo adecuado de líquidos optimiza el gasto cardíaco, mejora la perfusión tisular y, por lo tanto, disminuye el riesgo de morbilidad posoperatoria.
Muller et al desarrollaron un "método de prueba de minifluidos" para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos y la eficacia.
El estado de líquidos y la condición de perfusión adecuada en pacientes sometidos a cirugía torácica son especialmente cruciales para la vulnerabilidad de los pulmones hacia la sobrecarga de líquidos.
Hasta donde sabemos, la eficacia de la prueba no se discutió en el cuidado perioperatorio en cirugía torácica asistida por video.
Los investigadores diseñaron el estudio para investigar la efectividad de la prueba de provocación con minifluidos en la cirugía torácica asistida por video.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Wu Chun-Yu, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben cirugía torácica asistida por video programada
- IMC 18,5~30 kg.m-2
Criterio de exclusión:
- menor de 20 años o mayor de 80 años
- mujeres embarazadas
- pacientes en unidades de cuidados intensivos
- pacientes con la enfermedad subyacente que incluye insuficiencia respiratoria (FEV1/FVC < 70 % y FEV1 < 50 %), insuficiencia cardíaca (puntuación NYHA = III, IV), insuficiencia renal (eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2), insuficiencia hepática
- pacientes con infección en curso
- paciente alérgico a voluven
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intubado
Los pacientes de este grupo recibirán anestesia general con intubación endotraqueal para realizar ventilación unipulmonar.
El paciente quedará paralizado y se implicará una ventilación controlada.
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En primer lugar, se administrará a los pacientes una provocación con minilíquidos con 250 ml de cristaloides.
Después de la observación de los parámetros hemodinámicos, se administrará más provocación de líquidos para observar la respuesta.
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Experimental: Grupo no intubado
Los pacientes de este grupo recibirán anestesia general con inserción de mascarilla laríngea.
Los pacientes de este grupo no estarán paralizados y mantendrán la respiración espontánea para mantener la ventilación de un pulmón.
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En primer lugar, se administrará a los pacientes una provocación con minilíquidos con 250 ml de cristaloides.
Después de la observación de los parámetros hemodinámicos, se administrará más provocación de líquidos para observar la respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la presión arterial después de la carga de fluidos
Periodo de tiempo: 3 horas
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Interpretar la correlación del desafío con minifluidos y el desafío con fluidos convencionales
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del índice cardíaco después de la carga de fluidos
Periodo de tiempo: 3 horas
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Interpretar la correlación del desafío con minifluidos y el desafío con fluidos convencionales
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3 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación del volumen sistólico (SVV)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Interpretar la correlación del desafío con minifluidos y el desafío con fluidos convencionales
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3 horas
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volumen sistólico (VS)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Interpretar la correlación del desafío con minifluidos y el desafío con fluidos convencionales
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3 horas
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índice de volumen sistólico (SVI)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Interpretar la correlación del desafío con minifluidos y el desafío con fluidos convencionales
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3 horas
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índice de variación pletismográfica (PVI)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Interpretar la correlación del desafío con minifluidos y el desafío con fluidos convencionales
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3 horas
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variación de la presión del pulso (PPV)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Interpretar la correlación del desafío con minifluidos y el desafío con fluidos convencionales
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cavallaro F, Sandroni C, Antonelli M. Functional hemodynamic monitoring and dynamic indices of fluid responsiveness. Minerva Anestesiol. 2008 Apr;74(4):123-35. Epub 2008 Jan 24.
- Evans RG, Naidu B. Does a conservative fluid management strategy in the perioperative management of lung resection patients reduce the risk of acute lung injury? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 Sep;15(3):498-504. doi: 10.1093/icvts/ivs175. Epub 2012 May 22.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Wyffels PA, Sergeant P, Wouters PF. The value of pulse pressure and stroke volume variation as predictors of fluid responsiveness during open chest surgery. Anaesthesia. 2010 Jul;65(7):704-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06371.x. Epub 2010 May 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
7 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201807009RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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