Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mini-fluid kihívás hatékonysága a folyadékreakció előrejelzésében videóval segített mellkasi műtét során

2020. október 5. frissítette: National Taiwan University Hospital
A perioperatív folyadékkezelés kulcsfontosságú a betegek kimeneteléhez. Muller és munkatársai kifejlesztettek egy "Mini-fluid challenge módszert" a folyadékválasz és a hatékonyság előrejelzésére. A kutatók úgy tervezték meg a tanulmányt, hogy megvizsgálják a mini-fluid kihívásteszt hatékonyságát video-asszisztált mellkassebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perioperatív folyadékkezelés kulcsfontosságú a betegek kimeneteléhez. Számos tanulmány kimutatta, hogy a megfelelő folyadékkezelés optimalizálja a szív teljesítményét, javítja a szövetek perfúzióját, ezáltal csökkenti a posztoperatív morbiditás kockázatát. Muller és munkatársai kifejlesztettek egy "Mini-fluid challenge módszert" a folyadékválasz és a hatékonyság előrejelzésére. A mellkasi műtéten átesett betegek folyadékállapota és megfelelő perfúziós állapota különösen fontos a tüdő folyadéktúlterheléssel szembeni érzékenysége szempontjából. Legjobb tudomásunk szerint a videó asszisztált mellkassebészetben a perioperatív ellátásban a teszt hatékonysága nem került szóba. A kutatók úgy tervezték meg a tanulmányt, hogy megvizsgálják a mini-fluid kihívásteszt hatékonyságát video-asszisztált mellkassebészetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wu Chun-Yu, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tervezett video-asszisztált mellkasi műtéten átesett betegek
  • BMI 18,5~30 kg.m-2

Kizárási kritériumok:

  • 20 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb
  • terhes nők
  • intenzív osztályokon lévő betegek
  • az alapbetegségben szenvedő betegek, beleértve a légzési elégtelenséget (FEV1/FVC < 70% és FEV1 < 50%), szívelégtelenséget (NYHA pontszám = III, IV), veseelégtelenséget (eGFR< 60 ml.perc-1,1,73 m-2), májelégtelenség
  • folyamatos fertőzésben szenvedő betegek
  • beteg allergiás voluve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intubált csoport
Az ebbe a csoportba tartozó beteg általános érzéstelenítésben részesül endotracheális tubus intubálásával egy tüdőlélegeztetés elvégzésére. A beteg megbénul, és szabályozott lélegeztetés szükséges.
Drog: Crystaloid Solutions
A betegek először 250 ml-es krisztalloiddal való mini-fluid kihívást kapnak. A hemodinamikai paraméterek megfigyelése után további folyadékpróbát adunk a válasz megfigyelésére.
Kísérleti: Nem intubált csoport
Az ebbe a csoportba tartozó beteg általános érzéstelenítésben részesül gégemaszk behelyezésével. Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem lesznek lebénulva, és spontán légzést folytatnak, hogy fenntartsák az egy tüdő szellőzését.
Drog: Crystaloid Solutions
A betegek először 250 ml-es krisztalloiddal való mini-fluid kihívást kapnak. A hemodinamikai paraméterek megfigyelése után további folyadékpróbát adunk a válasz megfigyelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomásváltozás folyadék terhelés után
Időkeret: 3 óra
Értelmezze a mini-fluid kihívás és a hagyományos folyadék kihívás összefüggését
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívindex változása folyadékterhelés után
Időkeret: 3 óra
Értelmezze a mini-fluid kihívás és a hagyományos folyadék kihívás összefüggését
3 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lökettérfogat változás (SVV)
Időkeret: 3 óra
Értelmezze a mini-fluid kihívás és a hagyományos folyadék kihívás összefüggését
3 óra
lökettérfogat (SV)
Időkeret: 3 óra
Értelmezze a mini-fluid kihívás és a hagyományos folyadék kihívás összefüggését
3 óra
lökettérfogat index (SVI)
Időkeret: 3 óra
Értelmezze a mini-fluid kihívás és a hagyományos folyadék kihívás összefüggését
3 óra
pletizmográfiai variációs index (PVI)
Időkeret: 3 óra
Értelmezze a mini-fluid kihívás és a hagyományos folyadék kihívás összefüggését
3 óra
pulzusnyomás változás (PPV)
Időkeret: 3 óra
Értelmezze a mini-fluid kihívás és a hagyományos folyadék kihívás összefüggését
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201807009RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel