Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mini-væske-udfordring til at forudsige væskerespons under videoassisteret thoraxkirurgi

5. oktober 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Perioperativ væskebehandling er afgørende for patienternes resultat. Muller et al udviklede en "Mini-fluid challenge method" til at forudsige væskerespons og effektivitet. Efterforskerne designer studiet for at undersøge effektiviteten af ​​mini-væske-udfordringstest i videoassisteret thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ væskebehandling er afgørende for patienternes resultat. En række undersøgelser har indikeret, at tilstrækkelig væskebehandling optimerer hjerte-outputtet, forbedrer vævsperfusion og dermed mindsker risikoen for postoperativ morbiditet. Muller et al udviklede en "Mini-fluid challenge method" til at forudsige væskerespons og effektivitet. Væskestatus og korrekt perfusionstilstand hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, er især afgørende for lungernes sårbarhed over for væskeoverbelastning. Så vidt vi ved, blev testens effektivitet ikke diskuteret i den perioperative behandling i videoassisteret thoraxkirurgi. Efterforskerne designer studiet for at undersøge effektiviteten af ​​mini-væske-udfordringstest i videoassisteret thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Wu Chun-Yu, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager planlagt videoassisteret thoraxkirurgi
  • BMI 18,5~30 kg.m-2

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 20 år eller ældre end 80 år
  • gravid kvinde
  • patienter på intensivafdelinger
  • patienter med den underliggende sygdom, inklusive respirationssvigt (FEV1/FVC < 70 % og FEV1 < 50%), hjertesvigt (NYHA-score =III, IV), nyresvigt (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), leversvigt
  • patienter med igangværende infektion
  • patient allergisk over for voluven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intuberet gruppe
Patient i denne gruppe vil modtage generel anæstesi med endotracheal tube intubation for at udføre én lungeventilation. Patienten vil blive lammet og kontrolleret ventilation vil blive underforstået.
Medicin: Krystalloide opløsninger
Mini-væskeudfordring med krystalloid 250 ml vil blive givet til patienterne først. Efter observation af hæmodynamiske parametre vil yderligere væskeudfordring blive givet til responsobservation.
Eksperimentel: Ikke-intuberet gruppe
Patient i denne gruppe vil modtage generel anæstesi med indsættelse af larynxmaske. Patienter i denne gruppe vil ikke blive lammet og holde spontan vejrtrækning for at opretholde en lungeventilation.
Medicin: Krystalloide opløsninger
Mini-væskeudfordring med krystalloid 250 ml vil blive givet til patienterne først. Efter observation af hæmodynamiske parametre vil yderligere væskeudfordring blive givet til responsobservation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodtryk efter væskepåfyldning
Tidsramme: 3 timer
Fortolke sammenhængen mellem mini-væskeudfordring og konventionel væskeudfordring
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hjerteindeks efter væskebelastning
Tidsramme: 3 timer
Fortolke sammenhængen mellem mini-væskeudfordring og konventionel væskeudfordring
3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumen variation (SVV)
Tidsramme: 3 timer
Fortolke sammenhængen mellem mini-væskeudfordring og konventionel væskeudfordring
3 timer
slagvolumen (SV)
Tidsramme: 3 timer
Fortolke sammenhængen mellem mini-væskeudfordring og konventionel væskeudfordring
3 timer
slagvolumenindeks (SVI)
Tidsramme: 3 timer
Fortolke sammenhængen mellem mini-væskeudfordring og konventionel væskeudfordring
3 timer
plethysmografisk variationsindeks (PVI)
Tidsramme: 3 timer
Fortolke sammenhængen mellem mini-væskeudfordring og konventionel væskeudfordring
3 timer
pulstryksvariation (PPV)
Tidsramme: 3 timer
Fortolke sammenhængen mellem mini-væskeudfordring og konventionel væskeudfordring
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201807009RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Krystalloide opløsninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner