A eficácia do desafio de minifluidos na previsão da capacidade de resposta a fluidos durante cirurgia torácica videoassistida
5 de outubro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O gerenciamento de fluidos perioperatório é crucial para o resultado dos pacientes.
Muller et al desenvolveram um "método de desafio de minifluidos" para prever a capacidade de resposta a fluidos e a eficácia.
Os pesquisadores planejaram o estudo para investigar a eficácia do teste de mini-fluidos em cirurgia torácica assistida por vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gerenciamento de fluidos perioperatório é crucial para o resultado dos pacientes.
Séries de estudos indicaram que o manejo adequado de fluidos otimiza o débito cardíaco, melhora a perfusão tecidual e, assim, diminui o risco de morbidade pós-operatória.
Muller et al desenvolveram um "método de desafio de minifluidos" para prever a capacidade de resposta a fluidos e a eficácia.
O estado hídrico e a condição adequada de perfusão em pacientes submetidos à cirurgia torácica são especialmente cruciais para a vulnerabilidade do pulmão à sobrecarga hídrica.
Até onde sabemos, a eficácia do teste não foi discutida nos cuidados perioperatórios em cirurgia torácica videoassistida.
Os pesquisadores planejaram o estudo para investigar a eficácia do teste de mini-fluidos em cirurgia torácica assistida por vídeo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Wu Chun-Yu, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia torácica videoassistida programada
- IMC 18,5~30 kg.m-2
Critério de exclusão:
- idade inferior a 20 anos ou superior a 80 anos
- mulheres grávidas
- pacientes em unidades de terapia intensiva
- pacientes com a doença subjacente, incluindo insuficiência respiratória (FEV1/FVC < 70 % e FEV1 < 50%), insuficiência cardíaca (escore NYHA =III、IV), insuficiência renal (eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2), insuficiência hepática
- pacientes com infecção em curso
- paciente alérgico a voluven
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intubado
O paciente deste grupo receberá anestesia geral com intubação endotraqueal para realizar ventilação monopulmonar.
O paciente ficará paralisado e a ventilação controlada será implícita.
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O mini-desafio de fluido com cristaloide 250 ml será administrado primeiro aos pacientes.
Após a observação dos parâmetros hemodinâmicos, um novo desafio de fluido será administrado para observação da resposta.
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|
Experimental: Grupo não intubado
O paciente deste grupo receberá anestesia geral com inserção de máscara laríngea.
Os pacientes deste grupo não ficarão paralisados e manterão a respiração espontânea para manter a ventilação monopulmonar.
|
O mini-desafio de fluido com cristaloide 250 ml será administrado primeiro aos pacientes.
Após a observação dos parâmetros hemodinâmicos, um novo desafio de fluido será administrado para observação da resposta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial após carga de fluido
Prazo: 3 horas
|
Interpretar a correlação de mini-provocação de fluido e desafio de fluido convencional
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do índice cardíaco após carga de fluido
Prazo: 3 horas
|
Interpretar a correlação de mini-provocação de fluido e desafio de fluido convencional
|
3 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação de volume de curso (SVV)
Prazo: 3 horas
|
Interpretar a correlação de mini-provocação de fluido e desafio de fluido convencional
|
3 horas
|
|
volume sistólico (SV)
Prazo: 3 horas
|
Interpretar a correlação de mini-provocação de fluido e desafio de fluido convencional
|
3 horas
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índice de volume sistólico (SVI)
Prazo: 3 horas
|
Interpretar a correlação de mini-provocação de fluido e desafio de fluido convencional
|
3 horas
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índice de variação pletismográfica (PVI)
Prazo: 3 horas
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Interpretar a correlação de mini-provocação de fluido e desafio de fluido convencional
|
3 horas
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variação de pressão de pulso (PPV)
Prazo: 3 horas
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Interpretar a correlação de mini-provocação de fluido e desafio de fluido convencional
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cavallaro F, Sandroni C, Antonelli M. Functional hemodynamic monitoring and dynamic indices of fluid responsiveness. Minerva Anestesiol. 2008 Apr;74(4):123-35. Epub 2008 Jan 24.
- Evans RG, Naidu B. Does a conservative fluid management strategy in the perioperative management of lung resection patients reduce the risk of acute lung injury? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 Sep;15(3):498-504. doi: 10.1093/icvts/ivs175. Epub 2012 May 22.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Wyffels PA, Sergeant P, Wouters PF. The value of pulse pressure and stroke volume variation as predictors of fluid responsiveness during open chest surgery. Anaesthesia. 2010 Jul;65(7):704-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06371.x. Epub 2010 May 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
7 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201807009RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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