Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mini-vätskeutmaning för att förutsäga vätskerespons under videoassisterad thoraxkirurgi

5 oktober 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Peroperativ vätskehantering är avgörande för patienternas resultat. Muller et al utvecklade en "Mini-fluid challenge method" för att förutsäga vätskerespons och effektivitet. Utredarna utformar studien för att undersöka effektiviteten av mini-vätskeutmaningstest vid videoassisterad thoraxkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peroperativ vätskehantering är avgörande för patienternas resultat. En serie studier har visat att adekvat vätskehantering optimerar hjärtutsläppet, förbättrar vävnadsperfusion och minskar därmed risken för postoperativ sjuklighet. Muller et al utvecklade en "Mini-fluid challenge method" för att förutsäga vätskerespons och effektivitet. Vätskestatus och korrekt perfusionstillstånd hos patienter som genomgår thoraxkirurgi är särskilt avgörande för lungornas sårbarhet mot vätskeöverbelastning. Så vitt vi vet diskuterades inte testets effektivitet inom den perioperativa vården vid videoassisterad thoraxkirurgi. Utredarna utformar studien för att undersöka effektiviteten av mini-vätskeutmaningstest vid videoassisterad thoraxkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Wu Chun-Yu, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får schemalagd videoassisterad thoraxkirurgi
  • BMI 18,5~30 kg.m-2

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre än 20 år eller äldre än 80 år
  • gravid kvinna
  • patienter på intensivvårdsavdelningar
  • patienter med den underliggande sjukdomen inklusive andningssvikt (FEV1/FVC < 70 % och FEV1 < 50 %), hjärtsvikt (NYHA-poäng =III, IV), njursvikt (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), leversvikt
  • patienter med pågående infektion
  • patient allergisk mot voluven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intuberad grupp
Patienten i denna grupp kommer att få generell anestesi med endotrakealtubintubation för att utföra en lungventilation. Patienten kommer att bli förlamad och kontrollerad ventilation kommer att antydas.
Läkemedel: Kristalloidlösningar
Mini-fluid challenge med kristalloid 250 ml kommer att ges till patienter först. Efter observation av hemodynamiska parametrar kommer ytterligare vätskeutmaning att ges för responsobservation.
Experimentell: Icke-intuberad grupp
Patienten i denna grupp kommer att få generell anestesi med införande av larynxmask. Patienter i denna grupp kommer inte att bli förlamade och fortsätta att andas spontant för att upprätthålla en lungventilation.
Läkemedel: Kristalloidlösningar
Mini-fluid challenge med kristalloid 250 ml kommer att ges till patienter först. Efter observation av hemodynamiska parametrar kommer ytterligare vätskeutmaning att ges för responsobservation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av blodtryck efter vätskeladdning
Tidsram: 3 timmar
Tolka korrelationen mellan mini-vätskeutmaning och konventionell vätskeutmaning
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hjärtindex efter vätskebelastning
Tidsram: 3 timmar
Tolka korrelationen mellan mini-vätskeutmaning och konventionell vätskeutmaning
3 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slagvolymvariation (SVV)
Tidsram: 3 timmar
Tolka korrelationen mellan mini-vätskeutmaning och konventionell vätskeutmaning
3 timmar
slagvolym (SV)
Tidsram: 3 timmar
Tolka korrelationen mellan mini-vätskeutmaning och konventionell vätskeutmaning
3 timmar
slagvolymindex (SVI)
Tidsram: 3 timmar
Tolka korrelationen mellan mini-vätskeutmaning och konventionell vätskeutmaning
3 timmar
pletysmografiskt variationsindex (PVI)
Tidsram: 3 timmar
Tolka korrelationen mellan mini-vätskeutmaning och konventionell vätskeutmaning
3 timmar
pulstrycksvariation (PPV)
Tidsram: 3 timmar
Tolka korrelationen mellan mini-vätskeutmaning och konventionell vätskeutmaning
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2018

Första postat (Faktisk)

6 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201807009RINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera